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IASTM与振动对腰椎间盘突出症疼痛、功能及运动恐惧症的影响

2026年3月24日 更新者:burak menek、Istanbul Medipol University Hospital

器械辅助软组织松动术与振动疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛、功能及运动恐惧症的影响

本研究旨在探讨器械辅助软组织松动术和振动按摩疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛、功能及运动恐惧症的影响。

研究概览

详细说明

本研究旨在探讨器械辅助软组织松动术与叩击按摩疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛、功能活动及运动恐惧症的影响。 此外,参与者将被随机分配至三个组:常规疗法组、叩击按摩疗法组和器械辅助软组织松动术组,本研究将旨在检验并比较这三种干预措施在治疗前后对疼痛、功能活动及运动恐惧症的效果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在30至60岁之间的个体
  • 诊断为腰椎间盘突出症的个体
  • 无认知、智力或精神障碍且能够表达自己的个体
  • 视觉模拟评分(VAS)大于5分的个体
  • 疼痛持续时间至少3个月的个体

排除标准:

  • 有腰椎手术史的个体
  • 孕妇
  • 过去六个月内患有脊柱肿瘤或其他恶性肿瘤的个体
  • 过去六个月内因腰痛接受过物理治疗的个体
  • 患有骨折等骨科疾病的个体
  • 诊断为神经、风湿或心理障碍的个体
  • 诊断为感染、脊椎病、脊椎滑脱、骨质疏松或强直性脊柱炎的个体将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规锻炼组

该锻炼计划将在家庭环境中进行,为期四周,每日两次。
锻炼进展将从10次重复开始,并根据每位参与者的具体情况进行个性化调整。
如遇引发疼痛的锻炼项目,将根据建议予以停止。
参与者将获得一本图文并茂的锻炼手册,并通过每周一次的电话进行随访。

首先,参与者将被指导仰卧于平坦表面,双膝弯曲,在小腿下方垫高约30厘米(如两个枕头),以保持放松姿势并维持30秒。
锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、竖脊肌强化(俯卧超人式)、四足交替举臂抬腿以及猫驼式运动。

该锻炼计划将在家庭环境中进行,每日两次,持续四周。 参与者将从10次重复开始,重复次数将根据每个人的临床状况进行个性化调整。 建议参与者停止任何引起疼痛的锻炼。 将提供一份图文并茂的锻炼手册,并通过每周电话随访确保依从性。

在计划开始时,将指导参与者仰卧于平坦表面,弯曲膝盖,并在小腿下方放置约30厘米的支撑物(如两个枕头)以达到放松姿势,保持30秒。 锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、俯卧“超人”姿势下的竖脊肌强化、四足交替臂腿抬起以及猫驼式运动。

实验性的:IASTM 组

每周将进行两次仪器辅助软组织松动治疗,总共八次疗程。 干预将使用专为不同解剖区域设计的不同尺寸的不锈钢工具进行(图2)。 仪器辅助软组织松动将应用于腰髂肋肌、竖脊肌和腰方肌,以及浅层和深层筋膜。 在应用之前,将在该区域涂抹一层薄薄的凡士林,以促进仪器顺畅滑动。

IASTM治疗将总共进行六分钟,每种技术(扫、扇、刷、扫)将沿着受影响的肌纤维重复进行8-10次。

该锻炼计划将在家庭环境中进行,每日两次,持续四周。 参与者将从10次重复开始,重复次数将根据每个人的临床状况进行个性化调整。 建议参与者停止任何引起疼痛的锻炼。 将提供一份图文并茂的锻炼手册,并通过每周电话随访确保依从性。

在计划开始时,将指导参与者仰卧于平坦表面,弯曲膝盖,并在小腿下方放置约30厘米的支撑物(如两个枕头)以达到放松姿势,保持30秒。 锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、俯卧“超人”姿势下的竖脊肌强化、四足交替臂腿抬起以及猫驼式运动。

器械辅助软组织松动术将每周进行两次,总共八次治疗。 治疗将使用专门为不同解剖区域设计的不同尺寸的不锈钢工具进行。 干预将针对腰髂肋肌、竖脊肌、腰方肌以及浅层和深层筋膜。 在开始操作前,将在皮肤上涂抹一层薄薄的凡士林,以确保器械的顺畅滑动。

在治疗过程中,将使用扫、扇、刷和扫技术对肌纤维进行器械辅助松动,每种技术重复8-10次。 总治疗时间为六分钟。

实验性的:击打按摩疗法组

振动按摩疗法将每周进行两次,总共八次疗程。 将参与者置于俯卧位后,开始疗程。 振动按摩将使用Theragun™的2号标准球附件和Theragun Pro设备进行,该设备每分钟提供1750次冲击。 Theragun将始终保持垂直于肌肉,除了设备本身的重量外,不施加额外压力。 在整个过程中,按摩枪将保持与皮肤的持续接触,维持一致的压力。

振动按摩将应用于竖脊肌和腰椎旁肌群。 下背部竖脊肌的外侧部分将总共接受10分钟的冲击按摩(每侧5分钟),按摩枪将在约30秒内沿直线从远端向近端方向移动。

该锻炼计划将在家庭环境中进行,每日两次,持续四周。 参与者将从10次重复开始,重复次数将根据每个人的临床状况进行个性化调整。 建议参与者停止任何引起疼痛的锻炼。 将提供一份图文并茂的锻炼手册,并通过每周电话随访确保依从性。

在计划开始时,将指导参与者仰卧于平坦表面,弯曲膝盖,并在小腿下方放置约30厘米的支撑物(如两个枕头)以达到放松姿势,保持30秒。 锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、俯卧“超人”姿势下的竖脊肌强化、四足交替臂腿抬起以及猫驼式运动。

振动按摩疗法将每周进行两次,总共八次疗程。 将参与者置于俯卧位后,治疗疗程开始。 振动按摩将使用配备2号标准球附件的Theragun™设备进行,操作频率为每分钟1750次敲击。 在整个应用过程中,设备将垂直于肌肉保持,除设备自身重量外不施加额外压力。 将保持按摩枪与皮肤的持续接触以确保压力一致。 干预将针对竖脊肌和腰椎旁肌肉。 下背部外侧部位将总共接受10分钟的敲击按摩,每侧5分钟。 治疗期间,设备将在约30秒内沿直线路径从远端向近端区域移动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:从入组至治疗结束(4周)
视觉模拟评分法(VAS)将用于评估疼痛强度。 VAS是日常临床实践中广泛使用的疼痛评估工具,平均疼痛评分范围为0至10分。 VAS通常定义为一条10厘米的水平或垂直线,起点标注“无痛”,终点标注“难以忍受的疼痛”。 这条线可以呈现为简单的直线,也可以等分为若干段。 参与者将被要求在线上标记一个点,以对应其疼痛强度。 “0”分表示无痛,1-4分表示轻度疼痛,5-6分表示中度疼痛,7-10分表示重度疼痛。
从入组至治疗结束(4周)
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:从入组到4周治疗结束
坦帕运动恐惧症量表(TSK)将用于评估运动恐惧症。 该量表常用于急性及慢性腰痛、纤维肌痛和肌肉骨骼损伤的个体。 TSK是一个包含17个项目的问卷,旨在测量运动恐惧和再损伤恐惧,特别是与工作相关活动和恐惧回避行为相关的恐惧。 它采用4点李克特计分系统(1=非常不同意,4=非常同意)。 总分范围从17到68分,分数越高表示运动恐惧症程度越严重。
从入组到4周治疗结束
奥斯维斯特里功能障碍指数
大体时间:从入组至4周治疗结束
Oswestry功能障碍指数(ODI)将用于评估功能状态。 ODI包含10个项目,每个项目按0至5分计分,评估腰痛患者在各项日常活动中的疼痛和受限情况。 每个项目得5分表示该项目的功能障碍程度最高。 最高可能得分为100%,表示完全功能障碍。 总分按五个等级进行解读:0-20%表示轻微功能障碍,21-40%表示中度功能障碍,41-60%表示重度功能障碍,61-80%对应残疾患者,81-100%表示患者因病情卧床不起。
从入组至4周治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Burak Menek、Uludag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月5日

初级完成 (估计的)

2026年5月10日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月24日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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