IASTM与振动对腰椎间盘突出症疼痛、功能及运动恐惧症的影响
器械辅助软组织松动术与振动疗法对腰椎间盘突出症患者疼痛、功能及运动恐惧症的影响
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:İlayda Gundogmus
- 电话号码:+90 534 434 99 34
- 邮箱:ilayda.gundogmus@std.medipol.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名:Burak Menek, PhD
- 邮箱:bmenek@uludag.edu.tr
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)、34820
- 招聘中
- Istanbul Medipol University
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接触:
- BURAK MENEK, PhD
- 电话号码:+905444761640
- 邮箱:bmenek@medipol.edu.tr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在30至60岁之间的个体
- 诊断为腰椎间盘突出症的个体
- 无认知、智力或精神障碍且能够表达自己的个体
- 视觉模拟评分(VAS)大于5分的个体
- 疼痛持续时间至少3个月的个体
排除标准:
- 有腰椎手术史的个体
- 孕妇
- 过去六个月内患有脊柱肿瘤或其他恶性肿瘤的个体
- 过去六个月内因腰痛接受过物理治疗的个体
- 患有骨折等骨科疾病的个体
- 诊断为神经、风湿或心理障碍的个体
- 诊断为感染、脊椎病、脊椎滑脱、骨质疏松或强直性脊柱炎的个体将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:常规锻炼组
该锻炼计划将在家庭环境中进行,为期四周,每日两次。 首先,参与者将被指导仰卧于平坦表面,双膝弯曲,在小腿下方垫高约30厘米(如两个枕头),以保持放松姿势并维持30秒。 |
该锻炼计划将在家庭环境中进行,每日两次,持续四周。 参与者将从10次重复开始,重复次数将根据每个人的临床状况进行个性化调整。 建议参与者停止任何引起疼痛的锻炼。 将提供一份图文并茂的锻炼手册,并通过每周电话随访确保依从性。 在计划开始时,将指导参与者仰卧于平坦表面,弯曲膝盖,并在小腿下方放置约30厘米的支撑物(如两个枕头)以达到放松姿势,保持30秒。 锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、俯卧“超人”姿势下的竖脊肌强化、四足交替臂腿抬起以及猫驼式运动。 |
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实验性的:IASTM 组
每周将进行两次仪器辅助软组织松动治疗,总共八次疗程。 干预将使用专为不同解剖区域设计的不同尺寸的不锈钢工具进行(图2)。 仪器辅助软组织松动将应用于腰髂肋肌、竖脊肌和腰方肌,以及浅层和深层筋膜。 在应用之前,将在该区域涂抹一层薄薄的凡士林,以促进仪器顺畅滑动。 IASTM治疗将总共进行六分钟,每种技术(扫、扇、刷、扫)将沿着受影响的肌纤维重复进行8-10次。 |
该锻炼计划将在家庭环境中进行,每日两次,持续四周。 参与者将从10次重复开始,重复次数将根据每个人的临床状况进行个性化调整。 建议参与者停止任何引起疼痛的锻炼。 将提供一份图文并茂的锻炼手册,并通过每周电话随访确保依从性。 在计划开始时,将指导参与者仰卧于平坦表面,弯曲膝盖,并在小腿下方放置约30厘米的支撑物(如两个枕头)以达到放松姿势,保持30秒。 锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、俯卧“超人”姿势下的竖脊肌强化、四足交替臂腿抬起以及猫驼式运动。 器械辅助软组织松动术将每周进行两次,总共八次治疗。 治疗将使用专门为不同解剖区域设计的不同尺寸的不锈钢工具进行。 干预将针对腰髂肋肌、竖脊肌、腰方肌以及浅层和深层筋膜。 在开始操作前,将在皮肤上涂抹一层薄薄的凡士林,以确保器械的顺畅滑动。 在治疗过程中,将使用扫、扇、刷和扫技术对肌纤维进行器械辅助松动,每种技术重复8-10次。 总治疗时间为六分钟。 |
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实验性的:击打按摩疗法组
振动按摩疗法将每周进行两次,总共八次疗程。 将参与者置于俯卧位后,开始疗程。 振动按摩将使用Theragun™的2号标准球附件和Theragun Pro设备进行,该设备每分钟提供1750次冲击。 Theragun将始终保持垂直于肌肉,除了设备本身的重量外,不施加额外压力。 在整个过程中,按摩枪将保持与皮肤的持续接触,维持一致的压力。 振动按摩将应用于竖脊肌和腰椎旁肌群。 下背部竖脊肌的外侧部分将总共接受10分钟的冲击按摩(每侧5分钟),按摩枪将在约30秒内沿直线从远端向近端方向移动。 |
该锻炼计划将在家庭环境中进行,每日两次,持续四周。 参与者将从10次重复开始,重复次数将根据每个人的临床状况进行个性化调整。 建议参与者停止任何引起疼痛的锻炼。 将提供一份图文并茂的锻炼手册,并通过每周电话随访确保依从性。 在计划开始时,将指导参与者仰卧于平坦表面,弯曲膝盖,并在小腿下方放置约30厘米的支撑物(如两个枕头)以达到放松姿势,保持30秒。 锻炼计划将包括髋屈肌和腰椎伸肌拉伸、腘绳肌拉伸、桥式运动、俯卧“超人”姿势下的竖脊肌强化、四足交替臂腿抬起以及猫驼式运动。
振动按摩疗法将每周进行两次,总共八次疗程。
将参与者置于俯卧位后,治疗疗程开始。
振动按摩将使用配备2号标准球附件的Theragun™设备进行,操作频率为每分钟1750次敲击。
在整个应用过程中,设备将垂直于肌肉保持,除设备自身重量外不施加额外压力。
将保持按摩枪与皮肤的持续接触以确保压力一致。
干预将针对竖脊肌和腰椎旁肌肉。
下背部外侧部位将总共接受10分钟的敲击按摩,每侧5分钟。
治疗期间,设备将在约30秒内沿直线路径从远端向近端区域移动。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间:从入组至治疗结束(4周)
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视觉模拟评分法(VAS)将用于评估疼痛强度。
VAS是日常临床实践中广泛使用的疼痛评估工具,平均疼痛评分范围为0至10分。
VAS通常定义为一条10厘米的水平或垂直线,起点标注“无痛”,终点标注“难以忍受的疼痛”。
这条线可以呈现为简单的直线,也可以等分为若干段。
参与者将被要求在线上标记一个点,以对应其疼痛强度。
“0”分表示无痛,1-4分表示轻度疼痛,5-6分表示中度疼痛,7-10分表示重度疼痛。
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从入组至治疗结束(4周)
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间:从入组到4周治疗结束
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坦帕运动恐惧症量表(TSK)将用于评估运动恐惧症。
该量表常用于急性及慢性腰痛、纤维肌痛和肌肉骨骼损伤的个体。
TSK是一个包含17个项目的问卷,旨在测量运动恐惧和再损伤恐惧,特别是与工作相关活动和恐惧回避行为相关的恐惧。
它采用4点李克特计分系统(1=非常不同意,4=非常同意)。
总分范围从17到68分,分数越高表示运动恐惧症程度越严重。
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从入组到4周治疗结束
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奥斯维斯特里功能障碍指数
大体时间:从入组至4周治疗结束
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Oswestry功能障碍指数(ODI)将用于评估功能状态。
ODI包含10个项目,每个项目按0至5分计分,评估腰痛患者在各项日常活动中的疼痛和受限情况。
每个项目得5分表示该项目的功能障碍程度最高。
最高可能得分为100%,表示完全功能障碍。
总分按五个等级进行解读:0-20%表示轻微功能障碍,21-40%表示中度功能障碍,41-60%表示重度功能障碍,61-80%对应残疾患者,81-100%表示患者因病情卧床不起。
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从入组至4周治疗结束
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Burak Menek、Uludag University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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