坐骨神経痛患者に対するTMSの神経因性疼痛への効果
2026年2月22日 更新者：Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital
脊髄損傷における難治性神経障害性疼痛に対する一次運動野および前帯状回への経頭蓋磁気刺激の効果
本研究の目的は、神経因性疼痛の治療に有効である可能性がある別の刺激部位である前帯状回を標的としたrTMSの有効性を評価し、運動野刺激と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
39
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- 電話番号：+90 0312 797 00 00
- メール：kalemnaz@gmail.com
研究場所
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、トルコ（Türkiye）、06010
- 募集
- Ankara Etlik City Hospital
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コンタクト：
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- 電話番号：+90 0312 797 00 00
- メール：kalemnaz@gmail.com
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、トルコ（Türkiye）、06800
- 募集
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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コンタクト：
- Hatice Ceylan, Specialist
- 電話番号：0312 2911000
- メール：drhaticeceylan@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- イベントの日から少なくとも12ヶ月が経過した患者
- 国際疼痛作業部会の病巣レベル以下の中枢性神経障害性疼痛の基準を満たし、少なくとも6ヶ月間疼痛を有する患者
- 年齢18〜65歳の患者
- リウマチ性疾患や糖尿病などの他の原因に起因しない疼痛
- 腎機能検査やその他の併存疾患を考慮した上で、薬剤（抗けいれん薬、抗うつ薬、麻薬）の最大用量、運動および物理療法にもかかわらず、VAS > 4を有する患者
除外基準：
- てんかんの既往歴
- 頭皮内の金属インプラント
- 人工内耳
- 脊髄刺激装置
- ペースメーカー
- 精神疾患の存在
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブrTMS 一次運動皮質
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能動的または偽の一次運動野rTMS群の患者は、下肢運動野のM1領域を標的とした5Hzの能動的または偽rTMSを医療監督下で2週間にわたり合計10回受ける。
能動的前帯状皮質rTMS群の患者は、前帯状皮質を標的とした5Hzの能動的rTMSを医療監督下で2週間にわたり合計10回受ける。
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実験的：rTMS 前帯状回
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能動的または偽の一次運動野rTMS群の患者は、下肢運動野のM1領域を標的とした5Hzの能動的または偽rTMSを医療監督下で2週間にわたり合計10回受ける。
能動的前帯状皮質rTMS群の患者は、前帯状皮質を標的とした5Hzの能動的rTMSを医療監督下で2週間にわたり合計10回受ける。
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偽コンパレータ：偽rTMS一次運動皮質
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能動的または偽の一次運動皮質rTMS群の患者は、医療監督下で、下肢運動領域のM1領域を標的とした5Hzの能動的または偽のrTMSを2週間にわたり合計10回受けます。
能動的前帯状皮質rTMS群の患者もまた、医療監督下で、前帯状皮質を標的とした5Hzの能動的rTMSを2週間にわたり合計10回受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的アナログ尺度
時間枠：治療開始日、治療終了時（第2週目）、治療終了後4週、治療終了後12週
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昼間と夜間別々に、10 cm の視覚的アナログ尺度（VAS）を用いた疼痛の評価。
評価は「0 = 痛みなし」から「10 = 想像できる最も激しい痛み」までの尺度で実施されます。
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治療開始日、治療終了時（第2週目）、治療終了後4週、治療終了後12週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経障害性疼痛スケール
時間枠：治療初日、治療終了時（2週目）、治療終了後4週、治療終了後12週
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治療初日、治療終了時（2週目）、治療終了後4週、治療終了後12週
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ベック抑うつ尺度
時間枠：治療開始日、治療終了時（2週目）、治療終了後4週、治療終了後12週
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治療開始日、治療終了時（2週目）、治療終了後4週、治療終了後12週
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5段階リッカート尺度
時間枠：治療初日、治療終了時（第2週）、治療終了後4週、治療終了後12週
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患者満足度を評価するために使用される5段階リッカート尺度です。
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治療初日、治療終了時（第2週）、治療終了後4週、治療終了後12週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月15日
一次修了 (推定)
2026年8月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月22日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。