Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af TMS på neuropatisk smerte for patienter med iskias

22. februar 2026 opdateret af: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Effekten af transkraniel magnetisk stimulering anvendt på den primære motorcortex og anterior cingulate cortex på refraktær neuropatisk smerte ved rygmarvsskade

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af rTMS, der retter sig mod den anteriore cingulate cortex, et andet stimulationssted, der kan være effektivt i behandlingen af neuropatisk smerte, og at sammenligne det med motor cortex-stimulation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tyrkiet (Türkiye), 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Rekruttering
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, hvor der er gået mindst 12 måneder siden datoen for hændelsen
  2. Patienter, der opfylder International Pain Working Groups kriterier for central neuropatisk smerte under læsionsniveauet og som har haft smerter i mindst 6 måneder
  3. Patienter i alderen 18-65 år
  4. Smerter, der ikke kan tilskrives andre årsager som reumatologiske sygdomme eller diabetes
  5. Patienter med VAS > 4 trods maksimal dosis af farmakologiske midler (antikonvulsiva, antidepressiva, narkotika), motion og fysioterapeutiske midler, under hensyntagen til nyrefunktionstests og andre komorbiditeter

Eksklusionskriterier:

  1. Historie med epilepsi
  2. Metallisk implantat i hovedbunden
  3. Cochleaimplantat
  4. Rygmarvsstimulator
  5. Pacemaker
  6. Tilstedeværelse af psykisk sygdom
  7. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: aktiv rTMS primer motorcortex
Enhed: aktiv TMS
Patienter i den aktive eller placebo primære motorcortex rTMS-gruppe vil modtage aktiv eller placebo rTMS med 5 Hz rettet mod M1-området i den nedre ekstremitets motorområde under medicinsk tilsyn i alt 10 sessioner over 2 uger. Patienter i den aktive anterior cingulate cortex rTMS-gruppe vil også modtage aktiv 5 Hz rTMS rettet mod den anteriore cingulate cortex i alt 10 sessioner over 2 uger under medicinsk tilsyn.
Eksperimentel: rTMS gyrus cinguli anterior
Enhed: aktiv TMS
Patienter i den aktive eller placebo primære motorcortex rTMS-gruppe vil modtage aktiv eller placebo rTMS med 5 Hz rettet mod M1-området i den nedre ekstremitets motorområde under medicinsk tilsyn i alt 10 sessioner over 2 uger. Patienter i den aktive anterior cingulate cortex rTMS-gruppe vil også modtage aktiv 5 Hz rTMS rettet mod den anteriore cingulate cortex i alt 10 sessioner over 2 uger under medicinsk tilsyn.
Sham-komparator: sham rTMS primær motorisk cortex
Enhed: sham TMS
Patienter i den aktive eller placebo primære motorcortex rTMS-gruppe vil modtage aktiv eller placebo rTMS med 5 Hz, der sigter mod M1-området i den nedre ekstremitets motorområde under medicinsk opsyn i alt 10 sessioner over 2 uger. Patienter i den aktive anterior cingulate cortex rTMS-gruppe vil også modtage aktiv 5 Hz rTMS, der sigter mod den anteriore cingulate cortex i alt 10 sessioner over 2 uger under medicinsk opsyn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning
Vurdering af smerte ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), separat for dagtid og nattetid. Vurderingen vil blive udført på en skala fra "0 = ingen smerte" til "10 = de mest intense smerter, der kan forestilles".
første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
neuropatisk smerte skala
Tidsramme: første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning
første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning
Beck Depression Scale
Tidsramme: første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning
første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning
5-punkts Likert-skala
Tidsramme: første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning
Det er en 5-point Likert-skala, der skal bruges til at vurdere patienttilfredshed.
første behandlingsdag, ved behandlingens afslutning (i 2. uge), 4 uger efter behandlingens afslutning, 12 uger efter behandlingens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuropatisk smerte

Kliniske forsøg med aktiv TMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner