Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van TMS op neuropathische pijn voor patiënten met ischias

22 februari 2026 bijgewerkt door: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Het effect van transcraniële magnetische stimulatie toegepast op de primaire motorische cortex en de anterieure cingulate cortex op refractaire neuropathische pijn bij ruggenmergletsel

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van rTMS gericht op de cortex cingularis anterior, een andere stimulatieplaats die effectief kan zijn bij de behandeling van neuropatische pijn, te evalueren en deze te vergelijken met stimulatie van de motorische cortex.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefoonnummer: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turkije (Türkiye), 06010
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten bij wie sinds de datum van het voorval ten minste 12 maanden zijn verstreken
  2. Patiënten die voldoen aan de criteria van de International Pain Working Group voor centrale neuropathische pijn onder het niveau van de laesie en die ten minste 6 maanden pijn hebben gehad
  3. Patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar
  4. Pijn die niet toe te schrijven is aan andere oorzaken zoals reumatologische aandoeningen of diabetes
  5. Patiënten met VAS > 4 ondanks maximale dosering van farmacologische middelen (anticonvulsiva, antidepressiva, narcotica), oefeningen en fysiotherapeutische middelen, rekening houdend met nierfunctietesten en andere comorbiditeiten

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van epilepsie
  2. Metaalimplantaat in de schedel
  3. Cochleair implantaat
  4. Ruggenmergstimulator
  5. Pacemaker
  6. Aanwezigheid van psychiatrische ziekte
  7. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: actieve rTMS primaire motorcortex
Apparaat: actieve TMS
Patiënten in de actieve of sham primaire motorische cortex rTMS-groep zullen actieve of sham rTMS ontvangen met 5 Hz gericht op het M1-gebied van het motorische gebied van de onderste extremiteit onder medisch toezicht, in totaal 10 sessies gedurende 2 weken. Patiënten in de actieve anterieure cingulate cortex rTMS-groep zullen ook actieve 5 Hz rTMS ontvangen gericht op de anterieure cingulate cortex, in totaal 10 sessies gedurende 2 weken onder medisch toezicht.
Experimenteel: rTMS anterieure cingulate gyrus
Apparaat: actieve TMS
Patiënten in de actieve of sham primaire motorische cortex rTMS-groep zullen actieve of sham rTMS ontvangen met 5 Hz gericht op het M1-gebied van het motorische gebied van de onderste extremiteit onder medisch toezicht, in totaal 10 sessies gedurende 2 weken. Patiënten in de actieve anterieure cingulate cortex rTMS-groep zullen ook actieve 5 Hz rTMS ontvangen gericht op de anterieure cingulate cortex, in totaal 10 sessies gedurende 2 weken onder medisch toezicht.
Sham-vergelijker: sham rTMS primaire motorische cortex
Apparaat: sham TMS
Patiënten in de actieve of sham primaire motorische cortex rTMS-groep zullen onder medisch toezicht actieve of sham rTMS ontvangen met een frequentie van 5 Hz, gericht op het M1-gebied van het motorische gebied van de onderste ledematen, in totaal 10 sessies gedurende 2 weken. Patiënten in de actieve anterieure cingulate cortex rTMS-groep zullen ook onder medisch toezicht actieve 5 Hz rTMS ontvangen, gericht op de anterieure cingulate cortex, in totaal 10 sessies gedurende 2 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling
De beoordeling van pijn met behulp van een 10 cm visueel analoge schaal (VAS), apart voor overdag en 's nachts. De beoordeling wordt uitgevoerd op een schaal van "0 = geen pijn" tot "10 = de meest ernstige pijn denkbaar".
eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
neuropathische pijnschaal
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling
eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling
Beck Depressieschaal
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling
eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling
5-punts Likert-schaal
Tijdsspanne: eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling
Het is een 5-punts Likert-schaal die wordt gebruikt voor het beoordelen van patiënttevredenheid.
eerste dag van de behandeling, aan het einde van de behandeling (in de 2e week), 4 weken na het einde van de behandeling, 12 weken na het einde van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2025-102

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren