Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ТМС на нейропатическую боль у пациентов с ишиасом

22 февраля 2026 г. обновлено: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Влияние транскраниальной магнитной стимуляции, применяемой к первичной моторной коре и передней поясной коре, на рефрактерную нейропатическую боль при травме спинного мозга

Целью данного исследования является оценка эффективности рТМС, нацеленной на переднюю поясную извилину — ещё одной зоны стимуляции, которая может быть эффективной в лечении нейропатической боли, и её сравнение со стимуляцией моторной коры.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Номер телефона: +90 0312 797 00 00
  • Электронная почта: kalemnaz@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Турция (Туркие), 06010
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Контакт:
          • Ayşe Naz Kalem Özgen
          • Номер телефона: +90 0312 797 00 00
          • Электронная почта: kalemnaz@gmail.com
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Hatice Ceylan, Specialist
          • Номер телефона: 0312 2911000
          • Электронная почта: drhaticeceylan@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, у которых с момента события прошло не менее 12 месяцев
  2. Пациенты, соответствующие критериям Международной рабочей группы по боли для центральной нейропатической боли ниже уровня поражения и имеющие боль не менее 6 месяцев
  3. Пациенты в возрасте 18-65 лет
  4. Боль, не связанная с другими причинами, такими как ревматологические заболевания или диабет
  5. Пациенты с ВАШ > 4, несмотря на максимальную дозу фармакологических средств (противосудорожные, антидепрессанты, наркотические средства), физические упражнения и физиотерапию, с учётом тестов функции почек и других сопутствующих заболеваний

Критерии исключения:

  1. Наличие эпилепсии в анамнезе
  2. Металлический имплантат в скальпе
  3. Кохлеарный имплантат
  4. Стимулятор спинного мозга
  5. Кардиостимулятор
  6. Наличие психического заболевания
  7. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: активная рТМС первичная моторная кора
Устройство: активная ТМС
Пациенты в группе активной или плацебо-рТМС первичной моторной коры будут получать активную или плацебо-рТМС с частотой 5 Гц, направленную на область М1 моторной зоны нижних конечностей под медицинским наблюдением, всего 10 сеансов в течение 2 недель. Пациенты в группе активной рТМС передней поясной коры также будут получать активную рТМС с частотой 5 Гц, направленную на переднюю поясную кору, всего 10 сеансов в течение 2 недель под медицинским наблюдением.
Экспериментальный: рТМС передней поясной извилины
Устройство: активная ТМС
Пациенты в группе активной или плацебо-рТМС первичной моторной коры будут получать активную или плацебо-рТМС с частотой 5 Гц, направленную на область М1 моторной зоны нижних конечностей под медицинским наблюдением, всего 10 сеансов в течение 2 недель. Пациенты в группе активной рТМС передней поясной коры также будут получать активную рТМС с частотой 5 Гц, направленную на переднюю поясную кору, всего 10 сеансов в течение 2 недель под медицинским наблюдением.
Фальшивый компаратор: фиктивная рТМС первичная моторная кора
Устройство: симуляция ТМС
Пациенты в группе активной или ложной повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (рТМС) первичной моторной коры будут получать активную или ложную рТМС с частотой 5 Гц, направленную на область M1 моторной зоны нижней конечности, под медицинским наблюдением, всего 10 сеансов в течение 2 недель. Пациенты в группе активной рТМС передней поясной коры также будут получать активную рТМС с частотой 5 Гц, направленную на переднюю поясную кору, под медицинским наблюдением, всего 10 сеансов в течение 2 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: первый день лечения, по окончании лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения
Оценка боли с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), отдельно для дневного и ночного времени. Оценка будет проводиться по шкале от "0 = нет боли" до "10 = самая сильная боль, которую можно представить".
первый день лечения, по окончании лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
шкала нейропатической боли
Временное ограничение: первый день лечения, в конце лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения
первый день лечения, в конце лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: первый день лечения, по окончании лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения
первый день лечения, по окончании лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения
5-балльная шкала Лайкерта
Временное ограничение: первый день лечения, в конце лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения
Это 5-балльная шкала Лайкерта, используемая для оценки удовлетворенности пациентов.
первый день лечения, в конце лечения (на 2-й неделе), через 4 недели после окончания лечения, через 12 недель после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK-2025-102

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться