Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la EMT sobre el Dolor Neuropático en Pacientes con Ciática

22 de febrero de 2026 actualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

El efecto de la estimulación magnética transcraneal aplicada a la corteza motora primaria y a la corteza cingulada anterior sobre el dolor neuropático refractario en la lesión medular

El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la rTMS dirigida a la corteza cingulada anterior, otro sitio de estimulación que puede ser efectivo en el tratamiento del dolor neuropático, y compararla con la estimulación de la corteza motora.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
  • Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquía (Türkiye), 06010
        • Reclutamiento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contacto:
          • Ayşe Naz Kalem Özgen
          • Número de teléfono: +90 0312 797 00 00
          • Correo electrónico: kalemnaz@gmail.com
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes en los que han transcurrido al menos 12 meses desde la fecha del evento
  2. Pacientes que cumplen los criterios del Grupo de Trabajo Internacional sobre Dolor para el dolor neuropático central por debajo del nivel de la lesión y que han tenido dolor durante al menos 6 meses
  3. Pacientes de 18 a 65 años
  4. Dolor no atribuible a otras causas como enfermedades reumatológicas o diabetes
  5. Pacientes con EVA > 4 a pesar de la dosis máxima de agentes farmacológicos (anticonvulsivos, antidepresivos, narcóticos), ejercicio y agentes de fisioterapia, teniendo en cuenta las pruebas de función renal y otras comorbilidades

Criterios de exclusión:

  1. Antecedentes de epilepsia
  2. Implante metálico en el cuero cabelludo
  3. Implante coclear
  4. Estimulador de la médula espinal
  5. Marcapasos
  6. Presencia de enfermedad psiquiátrica
  7. Embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: corteza motora primaria activa rTMS
Dispositivo: TMS activo
Los pacientes en el grupo de rTMS activo o simulado de la corteza motora primaria recibirán rTMS activo o simulado a 5 Hz dirigido al área M1 de la zona motora de la extremidad inferior bajo supervisión médica durante un total de 10 sesiones en 2 semanas. Los pacientes en el grupo de rTMS activo de la corteza cingulada anterior también recibirán rTMS activo a 5 Hz dirigido a la corteza cingulada anterior durante un total de 10 sesiones en 2 semanas bajo supervisión médica.
Experimental: rTMS de la circunvolución del cíngulo anterior
Dispositivo: TMS activo
Los pacientes en el grupo de rTMS activo o simulado de la corteza motora primaria recibirán rTMS activo o simulado a 5 Hz dirigido al área M1 de la zona motora de la extremidad inferior bajo supervisión médica durante un total de 10 sesiones en 2 semanas. Los pacientes en el grupo de rTMS activo de la corteza cingulada anterior también recibirán rTMS activo a 5 Hz dirigido a la corteza cingulada anterior durante un total de 10 sesiones en 2 semanas bajo supervisión médica.
Comparador falso: rTMS simulado corteza motora primaria
Dispositivo: TMS simulado
Los pacientes del grupo de rTMS activo o simulado en la corteza motora primaria recibirán rTMS activo o simulado a 5 Hz dirigido al área M1 de la zona motora de la extremidad inferior bajo supervisión médica durante un total de 10 sesiones a lo largo de 2 semanas.
Los pacientes del grupo de rTMS activo en la corteza cingulada anterior también recibirán rTMS activo a 5 Hz dirigido a la corteza cingulada anterior durante un total de 10 sesiones a lo largo de 2 semanas bajo supervisión médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala visual analógica
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la 2ª semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento
La evaluación del dolor mediante una escala visual analógica (EVA) de 10 cm, por separado para el día y la noche. La evaluación se llevará a cabo en una escala de "0 = sin dolor" a "10 = el dolor más intenso imaginable".
primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la 2ª semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
escala de dolor neuropático
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la segunda semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento
primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la segunda semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento
Escala de Depresión de Beck
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la 2ª semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento
primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la 2ª semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento
Escala Likert de 5 puntos
Periodo de tiempo: primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la 2ª semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento
Es una escala Likert de 5 puntos que se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente.
primer día de tratamiento, al final del tratamiento (en la 2ª semana), 4 semanas después del final del tratamiento, 12 semanas después del final del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ankara Etlik City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK-2025-102

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir