Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv TMS na neuropatickou bolest u pacientů s ischiasem

22. února 2026 aktualizováno: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Efekt transkraniální magnetické stimulace aplikované na primární motorickou kůru a přední cingulární kůru na refrakterní neuropatickou bolest při poranění míchy

Cílem této studie je vyhodnotit účinnost rTMS zaměřené na přední cingulární kůru, další stimulační místo, které může být účinné při léčbě neuropatické bolesti, a porovnat ji se stimulací motorické kůry.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turecko (Türkiye), 06010
        • Nábor
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Ayşe Naz Kalem Özgen
          • Telefonní číslo: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye), 06800
        • Nábor
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, u kterých od data události uplynulo alespoň 12 měsíců
  2. Pacienti, kteří splňují kritéria Mezinárodní pracovní skupiny pro bolest pro centrální neuropatickou bolest pod úrovní léze a kteří mají bolest alespoň 6 měsíců
  3. Pacienti ve věku 18-65 let
  4. Bolest, která není přisuzována jiným příčinám, jako jsou revmatologická onemocnění nebo diabetes
  5. Pacienti s VAS > 4 navzdory maximální dávce farmakologických látek (antikonvulziva, antidepresiva, narkotika), cvičení a fyzioterapeutických prostředků, s přihlédnutím k testům renální funkce a dalším komorbiditám

Kritéria pro vyloučení:

  1. Historie epilepsie
  2. Kovový implantát ve skalpu
  3. Kochleární implantát
  4. Stimulátor míchy
  5. Kardiostimulátor
  6. Přítomnost psychiatrického onemocnění
  7. Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: aktivní rTMS primární motorická kůra
Přístroj: aktivní TMS
Pacienti ve skupině s aktivní nebo falešnou (sham) opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) primární motorické kůry obdrží aktivní nebo falešnou rTMS s frekvencí 5 Hz zaměřenou na oblast M1 motorické oblasti dolní končetiny pod lékařským dohledem, celkem 10 sezení během 2 týdnů. Pacienti ve skupině s aktivní rTMS předního cingulárního kortexu také obdrží aktivní rTMS s frekvencí 5 Hz zaměřenou na přední cingulární kortex, celkem 10 sezení během 2 týdnů pod lékařským dohledem.
Experimentální: rTMS přední cingulární gyrus
Přístroj: aktivní TMS
Pacienti ve skupině s aktivní nebo falešnou (sham) opakovanou transkraniální magnetickou stimulací (rTMS) primární motorické kůry obdrží aktivní nebo falešnou rTMS s frekvencí 5 Hz zaměřenou na oblast M1 motorické oblasti dolní končetiny pod lékařským dohledem, celkem 10 sezení během 2 týdnů. Pacienti ve skupině s aktivní rTMS předního cingulárního kortexu také obdrží aktivní rTMS s frekvencí 5 Hz zaměřenou na přední cingulární kortex, celkem 10 sezení během 2 týdnů pod lékařským dohledem.
Falešný srovnávač: falešná rTMS primární motorická kůra
Přístroj: falešná TMS
Pacienti ve skupině s aktivní nebo falešnou opakovanou transkraniální magnetickou stimulací primární motorické kůry obdrží aktivní nebo falešnou rTMS o frekvenci 5 Hz zaměřenou na oblast M1 motorické oblasti dolních končetin pod lékařským dohledem celkem po dobu 10 sezení během 2 týdnů. Pacienti ve skupině s aktivní opakovanou transkraniální magnetickou stimulací předního cingulárního kortexu také obdrží aktivní rTMS o frekvenci 5 Hz zaměřenou na přední cingulární kortex celkem po dobu 10 sezení během 2 týdnů pod lékařským dohledem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vizuální analogová škála
Časové okno: první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby
Hodnocení bolesti pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), zvlášť pro denní a noční dobu. Hodnocení bude provedeno na škále od "0 = žádná bolest" do "10 = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit".
první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
škála neuropatické bolesti
Časové okno: první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby
první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby
Beckova škála deprese
Časové okno: první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby
první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby
5bodová Likertova škála
Časové okno: první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby
Jedná se o 5bodovou Likertovu škálu určenou k hodnocení spokojenosti pacientů.
první den léčby, na konci léčby (ve 2. týdnu), 4 týdny po ukončení léčby, 12 týdnů po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Etlik City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Klinické studie na aktivní TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit