Efeito da TMS na Dor Neuropática em Pacientes com Ciática
22 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
O Efeito da Estimulação Magnética Transcraniana Aplicada ao Córtex Motor Primário e ao Córtex Cingulado Anterior na Dor Neuropática Refratária em Lesão Medular
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da rTMS direcionada ao córtex cingulado anterior, outro local de estimulação que pode ser eficaz no tratamento da dor neuropática, e compará-la com a estimulação do córtex motor.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
39
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
Locais de estudo
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Turquia (Türkiye), 06010
- Recrutamento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Número de telefone: +90 0312 797 00 00
- E-mail: kalemnaz@gmail.com
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquia (Türkiye), 06800
- Recrutamento
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Contato:
- Hatice Ceylan, Specialist
- Número de telefone: 0312 2911000
- E-mail: drhaticeceylan@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes para os quais passaram pelo menos 12 meses desde a data do evento
- Pacientes que cumprem os critérios do Grupo de Trabalho Internacional da Dor para dor neuropática central abaixo do nível da lesão e que têm dor há pelo menos 6 meses
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos
- Dor não atribuível a outras causas, como doenças reumatológicas ou diabetes
- Pacientes com EVA > 4 apesar da dose máxima de agentes farmacológicos (anticonvulsivantes, antidepressivos, narcóticos), exercício e agentes de fisioterapia, tendo em conta testes de função renal e outras comorbidades
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia
- Implante metálico no couro cabeludo
- Implante coclear
- Estimulador da medula espinhal
- Marca-passo
- Presença de doença psiquiátrica
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: primer motor cortex rTMS ativo
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Os doentes do grupo de rTMS ativo ou simulado do córtex motor primário receberão rTMS ativo ou simulado a 5 Hz direcionado à área M1 da área motora do membro inferior sob supervisão médica, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas.
Os doentes do grupo de rTMS ativo do córtex cingulado anterior também receberão rTMS ativo a 5 Hz direcionado ao córtex cingulado anterior, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas sob supervisão médica.
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Experimental: rTMS giro cingulado anterior
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Os doentes do grupo de rTMS ativo ou simulado do córtex motor primário receberão rTMS ativo ou simulado a 5 Hz direcionado à área M1 da área motora do membro inferior sob supervisão médica, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas.
Os doentes do grupo de rTMS ativo do córtex cingulado anterior também receberão rTMS ativo a 5 Hz direcionado ao córtex cingulado anterior, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas sob supervisão médica.
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Comparador Falso: rTMS simulada no córtex motor primário
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Os doentes no grupo de rTMS do córtex motor primário ativo ou simulado receberão rTMS ativo ou simulado a 5 Hz, direcionado à área M1 da área motora do membro inferior, sob supervisão médica, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas.
Os doentes no grupo de rTMS do córtex cingulado anterior ativo também receberão rTMS ativo a 5 Hz, direcionado ao córtex cingulado anterior, num total de 10 sessões ao longo de 2 semanas, sob supervisão médica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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escala visual analógica
Prazo: primeiro dia de tratamento, ao final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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A avaliação da dor através de uma escala visual analógica (EVA) de 10 cm, separadamente para o período diurno e noturno.
A avaliação será realizada numa escala de "0 = sem dor" a "10 = a dor mais intensa imaginável".
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primeiro dia de tratamento, ao final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala de dor neuropática
Prazo: primeiro dia de tratamento, no final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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primeiro dia de tratamento, no final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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Escala de Depressão de Beck
Prazo: primeiro dia de tratamento, no final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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primeiro dia de tratamento, no final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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Escala Likert de 5 pontos
Prazo: primeiro dia de tratamento, no final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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É uma escala de Likert de 5 pontos a ser utilizada para avaliar a satisfação do doente.
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primeiro dia de tratamento, no final do tratamento (na 2ª semana), 4 semanas após o final do tratamento, 12 semanas após o final do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças da Medula Espinhal
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Neuralgia
- Lesões da Medula Espinhal
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK-2025-102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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