TMS:n vaikutus neuropaattiseen kipuun iskiaskipoteutuneilla potilailla
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus primaariseen motoriseen aivokuoreen ja etuseptaaliseen aivokuoreen kohdistettuna refraktaariseen neuropaattiseen kipuun selkäydinvammassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rTMS:n tehokkuutta kohdistettuna etuvartaloon, toiseen mahdollisesti neuropaattisen kivun hoidossa tehokkaaseen stimulaatiokohteeseen, ja verrata sitä motorisen aivokuoren stimulaatioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki (Türkiye), 06010
- Rekrytointi
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Puhelinnumero: +90 0312 797 00 00
- Sähköposti: kalemnaz@gmail.com
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye), 06800
- Rekrytointi
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hatice Ceylan, Specialist
- Puhelinnumero: 0312 2911000
- Sähköposti: drhaticeceylan@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilta on kulunut vähintään 12 kuukautta tapahtuman päivämäärästä
- Potilaat, jotka täyttävät International Pain Working Groupin kriteerit keskeiselle neuropaattiselle kivulle leesionin tason alapuolella ja joilla on ollut kipua vähintään 6 kuukautta
- 18–65-vuotiaat potilaat
- Kipu, jota ei voida selittää muilla syillä, kuten reumatologisilla sairauksilla tai diabeteksella
- Potilaat, joilla on VAS > 4 huolimatta lääkehoitojen (antikonvulsantit, masennuslääkkeet, narkootit), liikunnan ja fysioterapian maksimiannosten huomioon ottaen munuaistoimintatestit ja muut sairaudet
Poissulkemiskriteerit:
- Epilepsiahistoria
- Metallinen implantti päässä
- Korvalevyn implantti
- Selkäydin stimulaattori
- Sydämentahdistin
- Psyykkinen sairaus
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivinen rTMS primaarinen motorinen aivokuori
|
Potilaat aktiivisessa tai sham-päämotorisen aivokuoren rTMS-ryhmässä saavat aktiivista tai sham-rTMS:ää 5 Hz taajuudella, joka kohdistetaan alaraajan motorisen alueen M1-alueelle lääkärin valvonnassa yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana.
Potilaat aktiivisessa etuvyöhykkeen rTMS-ryhmässä saavat myös aktiivista 5 Hz rTMS:ää, joka kohdistetaan etuvyöhykkeeseen yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana lääkärin valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: rTMS etuvartalohkon aivokuori
|
Potilaat aktiivisessa tai sham-päämotorisen aivokuoren rTMS-ryhmässä saavat aktiivista tai sham-rTMS:ää 5 Hz taajuudella, joka kohdistetaan alaraajan motorisen alueen M1-alueelle lääkärin valvonnassa yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana.
Potilaat aktiivisessa etuvyöhykkeen rTMS-ryhmässä saavat myös aktiivista 5 Hz rTMS:ää, joka kohdistetaan etuvyöhykkeeseen yhteensä 10 istuntoa 2 viikon aikana lääkärin valvonnassa.
|
|
Huijausvertailija: sham rTMS primer motor cortex
|
Potilaat aktiivisessa tai lumetyyppisessä primaarisen motorisen aivokuoren rTMS-ryhmässä saavat lääketieteellisessä valvonnassa aktiivista tai lumetyyppistä rTMS-hoitoa 5 Hz:n taajuudella, joka kohdistuu alaraajojen motorisen alueen M1-alueeseen, yhteensä 10 kertaa kahden viikon aikana.
Potilaat aktiivisessa etuväliseinän aivokuoren rTMS-ryhmässä saavat myös lääketieteellisessä valvonnassa aktiivista 5 Hz:n rTMS-hoitoa, joka kohdistuu etuväliseinän aivokuoreen, yhteensä 10 kertaa kahden viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä, hoidon lopussa (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päätyttyä, 12 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Kivun arviointi 10 cm visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), erikseen päivä- ja yöaikaan.
Arviointi suoritetaan asteikolla "0 = ei kipua" - "10 = kuviteltavissa oleva voimakkain kipu".
|
ensimmäinen hoitopäivä, hoidon lopussa (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päätyttyä, 12 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
neuropaattinen kipuasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä, hoidon päättyessä (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
ensimmäinen hoitopäivä, hoidon päättyessä (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, 12 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
|
|
|
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä, hoidon lopussa (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päätyttyä, 12 viikkoa hoidon päätyttyä
|
ensimmäinen hoitopäivä, hoidon lopussa (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päätyttyä, 12 viikkoa hoidon päätyttyä
|
|
|
5-pisteen Likert-asteikko
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitopäivä, hoidon lopussa (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päätyttyä, 12 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Se on 5-pisteen Likert-asteikko, jota käytetään potilastyytyväisyyden arviointiin.
|
ensimmäinen hoitopäivä, hoidon lopussa (2. viikolla), 4 viikkoa hoidon päätyttyä, 12 viikkoa hoidon päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AEŞH-EK-2025-102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .