Effekten av TMS på neuropatisk smärta för patienter med ischias
22 februari 2026 uppdaterad av: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital
Effekten av transkraniell magnetstimulering applicerad på den primära motoriska kortexen och den främre cingulära kortexen på refraktär neuropatisk smärta vid ryggmärgsskada
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av rTMS som riktar sig mot den främre cingulate cortex, en annan stimuleringsplats som kan vara effektiv vid behandling av neuropatisk smärta, och att jämföra den med motorcortexstimulering.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
39
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
Studieorter
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkiet (Türkiye), 06010
- Rekrytering
- Ankara Etlik City Hospital
-
Kontakt:
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- Telefonnummer: +90 0312 797 00 00
- E-post: kalemnaz@gmail.com
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkiet (Türkiye), 06800
- Rekrytering
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hatice Ceylan, Specialist
- Telefonnummer: 0312 2911000
- E-post: drhaticeceylan@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter för vilka minst 12 månader har passerat sedan händelsedatumet
- Patienter som uppfyller International Pain Working Group:s kriterier för central neuropatisk smärta under skadenivån och som har haft smärta i minst 6 månader
- Patienter i åldern 18–65 år
- Smärta som inte kan hänföras till andra orsaker såsom reumatologiska sjukdomar eller diabetes
- Patienter med VAS > 4 trots maximal dos av farmakologiska medel (antikonvulsiva, antidepressiva, narkotika), motion och fysioterapi, med hänsyn till njurfunktionstester och andra komorbiditeter
Exklusionskriterier:
- Epilepsi i anamnesen
- Metallimplantat i hårbotten
- Cochleaimplantat
- Ryggmärgsstimulator
- Pacemaker
- Närvaro av psykisk sjukdom
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aktiv rTMS primärmotorcortex
|
Patienter i den aktiva eller sham primära motoriska barken rTMS-gruppen kommer att få aktiv eller sham rTMS med 5 Hz riktad mot M1-området i den nedre extremitetens motoriska område under medicinsk övervakning för totalt 10 sessioner över 2 veckor.
Patienter i den aktiva anteriora cingulate cortex rTMS-gruppen kommer också att få aktiv 5 Hz rTMS riktad mot den anteriora cingulate cortex för totalt 10 sessioner över 2 veckor under medicinsk övervakning.
|
|
Experimentell: rTMS gyrus cinguli anterior
|
Patienter i den aktiva eller sham primära motoriska barken rTMS-gruppen kommer att få aktiv eller sham rTMS med 5 Hz riktad mot M1-området i den nedre extremitetens motoriska område under medicinsk övervakning för totalt 10 sessioner över 2 veckor.
Patienter i den aktiva anteriora cingulate cortex rTMS-gruppen kommer också att få aktiv 5 Hz rTMS riktad mot den anteriora cingulate cortex för totalt 10 sessioner över 2 veckor under medicinsk övervakning.
|
|
Sham Comparator: sham rTMS primär motorisk cortex
|
Patienter i den aktiva eller placebo primära motoriska kortex rTMS-gruppen kommer att få aktiv eller placebo rTMS med 5 Hz riktad mot M1-området i den nedre extremitetens motoriska område under medicinsk övervakning, totalt 10 sessioner över 2 veckor.
Patienter i den aktiva anteriora cingulära kortex rTMS-gruppen kommer också att få aktiv 5 Hz rTMS riktad mot den anteriora cingulära kortexen, totalt 10 sessioner över 2 veckor under medicinsk övervakning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell analog skala
Tidsram: första behandlingsdagen, vid behandlingens slut (vid vecka 2), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
Bedömning av smärta med hjälp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), separat för dagtid och nattetid.
Bedömningen kommer att genomföras på en skala från "0 = ingen smärta" till "10 = den mest svåra smärta man kan föreställa sig".
|
första behandlingsdagen, vid behandlingens slut (vid vecka 2), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
neuropatisk smärtskala
Tidsram: första behandlingsdagen, vid behandlingens slut (vid 2:a veckan), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
första behandlingsdagen, vid behandlingens slut (vid 2:a veckan), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
|
|
Beck Depression Scale
Tidsram: första behandlingsdagen, i slutet av behandlingen (vid 2:a veckan), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
första behandlingsdagen, i slutet av behandlingen (vid 2:a veckan), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
|
|
5-gradig Likertskala
Tidsram: första behandlingsdagen, vid behandlingens slut (vid 2:a veckan), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
Det är en 5-gradig Likertskala som ska användas för att bedöma patienttillfredsställelse.
|
första behandlingsdagen, vid behandlingens slut (vid 2:a veckan), 4 veckor efter behandlingens slut, 12 veckor efter behandlingens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AEŞH-EK-2025-102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .