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좌골신경통 환자를 위한 경두개 자기 자극(TMS)의 신경병증성 통증에 대한 효과

2026년 2월 22일 업데이트: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

척수 손상에서의 난치성 신경병증성 통증에 대한 일차 운동 피질과 전대상 피질에 적용된 경두개 자기 자극의 효과

본 연구의 목적은 신경병증성 통증 치료에 효과적일 수 있는 또 다른 자극 부위인 전대상피질을 표적으로 하는 rTMS의 효능을 평가하고 이를 운동 피질 자극과 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

39

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • 전화번호: +90 0312 797 00 00
  • 이메일: kalemnaz@gmail.com

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, 터키 (Türkiye), 06010
        • 모병
        • Ankara Etlik City Hospital
        • 연락하다:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모병
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 사건 발생일로부터 최소 12개월이 경과한 환자
  2. 병변 하위 수준에서의 중추 신경병증 통증에 대한 국제 통증 작업 그룹의 기준을 충족하고 최소 6개월 동안 통증이 지속된 환자
  3. 18-65세 환자
  4. 류마티스 질환이나 당뇨병과 같은 다른 원인으로 인한 통증이 아닌 경우
  5. 신기능 검사 및 기타 동반 질환을 고려하여 최대 용량의 약물(항경련제, 항우울제, 마약성 진통제), 운동 및 물리 치료제를 사용해도 VAS > 4인 환자

제외 기준:

  1. 간질 병력
  2. 두피 내 금속 임플란트
  3. 와우 임플란트
  4. 척수 자극기
  5. 심박 조율기
  6. 정신 질환 존재
  7. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 활성 rTMS 원동 운동 피질
장치: 활성 TMS
활성 또는 위약 일차 운동 피질 rTMS 그룹의 환자들은 의료 감독 하에 하지 운동 영역의 M1 영역을 표적으로 하는 5Hz 활성 또는 위약 rTMS를 2주 동안 총 10회 받게 됩니다. 활성 전대상 피질 rTMS 그룹의 환자들은 또한 의료 감독 하에 전대상 피질을 표적으로 하는 5Hz 활성 rTMS를 2주 동안 총 10회 받게 됩니다.
실험적: rTMS 전대상회
장치: 활성 TMS
활성 또는 위약 일차 운동 피질 rTMS 그룹의 환자들은 의료 감독 하에 하지 운동 영역의 M1 영역을 표적으로 하는 5Hz 활성 또는 위약 rTMS를 2주 동안 총 10회 받게 됩니다. 활성 전대상 피질 rTMS 그룹의 환자들은 또한 의료 감독 하에 전대상 피질을 표적으로 하는 5Hz 활성 rTMS를 2주 동안 총 10회 받게 됩니다.
가짜 비교기: 가짜 rTMS 일차 운동 피질
장치: 가짜 TMS
활성 또는 위약 일차운동피질 rTMS군의 환자는 의료 감독 하에 하지 운동 영역의 M1 부위를 표적으로 5 Hz의 활성 또는 위약 rTMS를 2주 동안 총 10회 받게 됩니다. 활성 전대상피질 rTMS군의 환자 또한 의료 감독 하에 전대상피질을 표적으로 5 Hz의 활성 rTMS를 2주 동안 총 10회 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 치료 첫째 날, 치료 종료 시(2주째), 치료 종료 4주 후, 치료 종료 12주 후
주간과 야간을 구분하여 10cm 시각적 상사 척도(VAS)를 사용한 통증 평가. 평가는 "0 = 통증 없음"에서 "10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증"까지의 척도로 진행됩니다.
치료 첫째 날, 치료 종료 시(2주째), 치료 종료 4주 후, 치료 종료 12주 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경병증성 통증 척도
기간: 치료 첫날, 치료 종료 시(2주차), 치료 종료 후 4주, 치료 종료 후 12주
치료 첫날, 치료 종료 시(2주차), 치료 종료 후 4주, 치료 종료 후 12주
벡 우울 척도
기간: 치료 첫날, 치료 종료 시(2주차), 치료 종료 후 4주, 치료 종료 후 12주
치료 첫날, 치료 종료 시(2주차), 치료 종료 후 4주, 치료 종료 후 12주
5점 리커트 척도
기간: 치료 시작일, 치료 종료 시(2주차), 치료 종료 후 4주, 치료 종료 후 12주
환자 만족도를 평가하기 위해 사용되는 5점 리커트 척도입니다.
치료 시작일, 치료 종료 시(2주차), 치료 종료 후 4주, 치료 종료 후 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara Etlik City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AEŞH-EK-2025-102

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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