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Effetto della TMS sul Dolore Neuropatico per Pazienti con Sci

22 febbraio 2026 aggiornato da: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

L'Effetto della Stimolazione Magnetica Transcranica Applicata alla Corteccia Motoria Primaria e alla Corteccia Cingolata Anteriore sul Dolore Neuropatico Refrattario in Caso di Lesione del Midollo Spinale

L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia della rTMS mirata alla corteccia cingolata anteriore, un altro sito di stimolazione che potrebbe essere efficace nel trattamento del dolore neuropatico, e confrontarla con la stimolazione della corteccia motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numero di telefono: +90 0312 797 00 00
  • Email: kalemnaz@gmail.com

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turchia (Türkiye), 06010
        • Reclutamento
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contatto:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti per i quali sono trascorsi almeno 12 mesi dalla data dell'evento
  2. Pazienti che soddisfano i criteri del Gruppo di Lavoro Internazionale sul Dolore per il dolore neuropatico centrale al di sotto del livello della lesione e che hanno avuto dolore per almeno 6 mesi
  3. Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni
  4. Dolore non attribuibile ad altre cause come malattie reumatologiche o diabete
  5. Pazienti con VAS > 4 nonostante la dose massima di agenti farmacologici (anticonvulsivanti, antidepressivi, narcotici), esercizio fisico e agenti di terapia fisica, tenendo conto dei test di funzionalità renale e di altre comorbidità

Criteri di esclusione:

  1. Storia di epilessia
  2. Impianto metallico nel cuoio capelluto
  3. Impianto cocleare
  4. Stimolatore del midollo spinale
  5. Pacemaker
  6. Presenza di malattia psichiatrica
  7. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: primo motore corticale attivo rTMS
Dispositivo: TMS attivo
I pazienti nel gruppo rTMS attivo o sham della corteccia motoria primaria riceveranno rTMS attivo o sham a 5 Hz mirato all'area M1 della zona motoria dell'arto inferiore sotto supervisione medica per un totale di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane. I pazienti nel gruppo rTMS attivo della corteccia cingolata anteriore riceveranno anch'essi rTMS attivo a 5 Hz mirato alla corteccia cingolata anteriore per un totale di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane sotto supervisione medica.
Sperimentale: rTMS giro cingolato anteriore
Dispositivo: TMS attivo
I pazienti nel gruppo rTMS attivo o sham della corteccia motoria primaria riceveranno rTMS attivo o sham a 5 Hz mirato all'area M1 della zona motoria dell'arto inferiore sotto supervisione medica per un totale di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane. I pazienti nel gruppo rTMS attivo della corteccia cingolata anteriore riceveranno anch'essi rTMS attivo a 5 Hz mirato alla corteccia cingolata anteriore per un totale di 10 sessioni nell'arco di 2 settimane sotto supervisione medica.
Comparatore fittizio: sham rTMS corteccia motoria primaria
Dispositivo: TMS fittizio
I pazienti nel gruppo di rTMS primaria della corteccia motoria attiva o sham riceveranno rTMS attiva o sham a 5 Hz mirata all'area M1 dell'area motoria dell'arto inferiore sotto supervisione medica per un totale di 10 sedute nell'arco di 2 settimane. I pazienti nel gruppo di rTMS attiva della corteccia cingolata anteriore riceveranno anch'essi rTMS attiva a 5 Hz mirata alla corteccia cingolata anteriore per un totale di 10 sedute nell'arco di 2 settimane sotto supervisione medica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento, al termine del trattamento (alla 2ª settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento
La valutazione del dolore utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 10 cm, separatamente per il giorno e la notte. La valutazione sarà condotta su una scala da "0 = nessun dolore" a "10 = il dolore più intenso immaginabile".
primo giorno di trattamento, al termine del trattamento (alla 2ª settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala del dolore neuropatico
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento, alla fine del trattamento (alla 2a settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento
primo giorno di trattamento, alla fine del trattamento (alla 2a settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento
Beck Depression Scale
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento, alla fine del trattamento (alla 2ª settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento
primo giorno di trattamento, alla fine del trattamento (alla 2ª settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento
Scala Likert a 5 punti
Lasso di tempo: primo giorno di trattamento, alla fine del trattamento (alla 2a settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento
Si tratta di una scala Likert a 5 punti da utilizzare per valutare la soddisfazione del paziente.
primo giorno di trattamento, alla fine del trattamento (alla 2a settimana), 4 settimane dopo la fine del trattamento, 12 settimane dopo la fine del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AEŞH-EK-2025-102

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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