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Effet de la SMT sur la douleur neuropathique chez les patients atteints de sci

22 février 2026 mis à jour par: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

L'effet de la stimulation magnétique transcrânienne appliquée au cortex moteur primaire et au cortex cingulaire antérieur sur la douleur neuropathique réfractaire dans les lésions de la moelle épinière

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la rTMS ciblant le cortex cingulaire antérieur, un autre site de stimulation qui pourrait être efficace dans le traitement de la douleur neuropathique, et de la comparer à la stimulation du cortex moteur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turquie (Türkiye), 06010
        • Recrutement
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
          • Ayşe Naz Kalem Özgen
          • Numéro de téléphone: +90 0312 797 00 00
          • E-mail: kalemnaz@gmail.com
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patients pour lesquels au moins 12 mois se sont écoulés depuis la date de l'événement
  2. Patients répondant aux critères du Groupe de travail international sur la douleur pour la douleur neuropathique centrale en dessous du niveau de la lésion et ayant souffert pendant au moins 6 mois
  3. Patients âgés de 18 à 65 ans
  4. Douleur non attribuable à d'autres causes telles que les maladies rhumatologiques ou le diabète
  5. Patients avec une EVA > 4 malgré la dose maximale d'agents pharmacologiques (anticonvulsivants, antidépresseurs, narcotiques), l'exercice et les agents de physiothérapie, en tenant compte des tests de fonction rénale et d'autres comorbidités

Critères d'exclusion :

  1. Antécédents d'épilepsie
  2. Implant métallique dans le cuir chevelu
  3. Implant cochléaire
  4. Stimulateur médullaire
  5. Stimulateur cardiaque
  6. Présence d'une maladie psychiatrique
  7. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive active du cortex moteur primaire
Dispositif: TMS actif
Les patients du groupe rTMS du cortex moteur primaire actif ou simulé recevront une rTMS active ou simulée à 5 Hz ciblant la zone M1 de l'aire motrice du membre inférieur sous surveillance médicale, pour un total de 10 sessions sur 2 semaines. Les patients du groupe rTMS du cortex cingulaire antérieur actif recevront également une rTMS active à 5 Hz ciblant le cortex cingulaire antérieur pour un total de 10 sessions sur 2 semaines sous surveillance médicale.
Expérimental: rTMS gyrus cingulaire antérieur
Dispositif: TMS actif
Les patients du groupe rTMS du cortex moteur primaire actif ou simulé recevront une rTMS active ou simulée à 5 Hz ciblant la zone M1 de l'aire motrice du membre inférieur sous surveillance médicale, pour un total de 10 sessions sur 2 semaines. Les patients du groupe rTMS du cortex cingulaire antérieur actif recevront également une rTMS active à 5 Hz ciblant le cortex cingulaire antérieur pour un total de 10 sessions sur 2 semaines sous surveillance médicale.
Comparateur factice: stimulation magnétique transcrânienne simulée du cortex moteur primaire
Dispositif: TMS simulé
Les patients du groupe rTMS actif ou simulé du cortex moteur primaire recevront une rTMS active ou simulée à 5 Hz ciblant la zone M1 de l'aire motrice du membre inférieur sous surveillance médicale pour un total de 10 séances sur 2 semaines. Les patients du groupe rTMS actif du cortex cingulaire antérieur recevront également une rTMS active à 5 Hz ciblant le cortex cingulaire antérieur pour un total de 10 séances sur 2 semaines sous surveillance médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle visuelle analogique
Délai: premier jour du traitement, à la fin du traitement (à la 2ème semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement
L'évaluation de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, séparément pour le jour et la nuit. L'évaluation sera effectuée sur une échelle de « 0 = aucune douleur » à « 10 = la douleur la plus intense imaginable ».
premier jour du traitement, à la fin du traitement (à la 2ème semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
échelle de la douleur neuropathique
Délai: premier jour du traitement, à la fin du traitement (à la 2e semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement
premier jour du traitement, à la fin du traitement (à la 2e semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement
Échelle de dépression de Beck
Délai: premier jour de traitement, à la fin du traitement (à la 2e semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement
premier jour de traitement, à la fin du traitement (à la 2e semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement
Échelle de Likert à 5 points
Délai: premier jour de traitement, à la fin du traitement (à la 2e semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement
Il s'agit d'une échelle de Likert à 5 points utilisée pour évaluer la satisfaction des patients.
premier jour de traitement, à la fin du traitement (à la 2e semaine), 4 semaines après la fin du traitement, 12 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara Etlik City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2025

Première publication (Réel)

19 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2025-102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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