TMS对坐骨神经痛患者神经病理性疼痛的影响
2026年2月22日 更新者：Ayse Naz Kalem、Ankara Etlik City Hospital
经颅磁刺激应用于初级运动皮层和前扣带皮层对脊髓损伤难治性神经病理性疼痛的影响
本研究旨在评估针对前扣带皮层（另一个可能对神经病理性疼痛治疗有效的刺激部位）的重复经颅磁刺激（rTMS）的疗效，并将其与运动皮层刺激进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
- 电话号码：+90 0312 797 00 00
- 邮箱：kalemnaz@gmail.com
学习地点
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Yenimahalle
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Ankara、Yenimahalle、土耳其（türkiye）、06010
- 招聘中
- Ankara Etlik City Hospital
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接触：
- Ayşe Naz Kalem Özgen
- 电话号码：+90 0312 797 00 00
- 邮箱：kalemnaz@gmail.com
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）、06800
- 招聘中
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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接触：
- Hatice Ceylan, Specialist
- 电话号码：0312 2911000
- 邮箱：drhaticeceylan@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 自事件发生之日起至少已过去12个月的患者
- 符合国际疼痛工作组关于病变水平以下中枢神经病理性疼痛标准且疼痛持续至少6个月的患者
- 年龄在18-65岁之间的患者
- 疼痛不能归因于其他原因，如风湿性疾病或糖尿病
- 尽管使用了最大剂量的药物（抗惊厥药、抗抑郁药、麻醉药）、运动和物理治疗剂，并考虑到肾功能检查和其他合并症，但VAS评分仍>4的患者
排除标准：
- 癫痫病史
- 头皮内有金属植入物
- 人工耳蜗植入
- 脊髓刺激器
- 起搏器
- 存在精神疾病
- 妊娠
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动 rTMS 初级运动皮层
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主动或假初级运动皮层rTMS组的患者将在医疗监督下接受针对下肢运动区M1区域的主动或假rTMS治疗，频率为5 Hz，持续2周共10次治疗。
主动前扣带皮层rTMS组的患者也将在医疗监督下接受针对前扣带皮层的主动5 Hz rTMS治疗，持续2周共10次治疗。
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实验性的：rTMS 前扣带回
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主动或假初级运动皮层rTMS组的患者将在医疗监督下接受针对下肢运动区M1区域的主动或假rTMS治疗，频率为5 Hz，持续2周共10次治疗。
主动前扣带皮层rTMS组的患者也将在医疗监督下接受针对前扣带皮层的主动5 Hz rTMS治疗，持续2周共10次治疗。
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假比较器：假rTMS初级运动皮层
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主动或假刺激初级运动皮层rTMS组的患者将在医疗监督下，针对下肢运动区的M1区域接受主动或假刺激5 Hz rTMS，总共进行10次治疗，为期2周。
主动前扣带回皮层rTMS组的患者同样将在医疗监督下，针对前扣带回皮层接受主动5 Hz rTMS，总共进行10次治疗，为期2周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：治疗第一天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）分别评估日间和夜间的疼痛程度。评估将采用“0=无疼痛”至“10=能想象的最剧烈疼痛”的等级进行。
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治疗第一天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经病理性疼痛量表
大体时间：治疗第一天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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治疗第一天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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贝克抑郁量表
大体时间：治疗第1天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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治疗第1天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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5点李克特量表
大体时间：治疗第一天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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这是一个5点李克特量表，用于评估患者满意度。
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治疗第一天、治疗结束时（第2周）、治疗结束后4周、治疗结束后12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (实际的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月22日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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