Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TMS hatása neuropathiás fájdalomra sciaticás betegeknél

2026. február 22. frissítette: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

A transzkraniális mágneses stimuláció primer motoros kéregre és anterior cinguláris kéregre történő alkalmazásának hatása gerincvelő-sérülés okozta refrakter neuropátiás fájdalomra

Ennek a vizsgálatnak a célja annak értékelése, hogy a rTMS, amely az anterior cingulate cortexet célozza meg – egy másik stimulációs helyszín, amely hatékony lehet a neuropathás fájdalom kezelésében – mennyire hatékony, valamint ennek összehasonlítása a motoros cortex stimulációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Telefonszám: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Törökország (Türkiye), 06010
        • Toborzás
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye), 06800
        • Toborzás
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknél legalább 12 hónap telt el az esemény dátuma óta
  2. Azok a betegek, akik megfelelnek a Nemzetközi Fájdalmak Munkacsoportja kritériumainak a sérülés szintje alatti központi neuropátiás fájdalomra vonatkozóan, és akiknek legalább 6 hónap óta tart a fájdalma
  3. 18-65 éves betegek
  4. Fájdalom, amely nem tulajdonítható más okoknak, mint például reumatológiai betegségek vagy cukorbetegség
  5. Azok a betegek, akiknél a VAS > 4, annak ellenére, hogy a gyógyszeres szerek (antikonvulzívumok, antidepresszánsok, narkotikumok), testmozgás és fizikoterápiás szerek maximális adagját alkalmazzák, figyelembe véve a vesefunkciós vizsgálatokat és egyéb társbetegségeket

Kizárási kritériumok:

  1. Epilepszia előzménye
  2. Fém implantátum a fejbőrben
  3. Cochleáris implantátum
  4. Gerincvelő-stimulátor
  5. Szívritmus-szabályozó
  6. Pszichiátriai betegség jelenléte
  7. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: aktív rTMS primer motoros kéreg
Eszköz: aktív TMS
Az aktív vagy placebo primer motoros kéreg rTMS csoportba tartozó betegek orvosi felügyelet mellett aktív vagy placebo rTMS-t kapnak 5 Hz frekvenciával, amely a végtagmotoros terület M1 területét célozza meg, összesen 10 alkalommal 2 héten belül. Az aktív anterior cinguláris kéreg rTMS csoportba tartozó betegek szintén aktív 5 Hz rTMS-t kapnak orvosi felügyelet mellett, amely az anterior cinguláris kéregre irányul, összesen 10 alkalommal 2 héten belül.
Kísérleti: rTMS anterior cingulate gyrus
Eszköz: aktív TMS
Az aktív vagy placebo primer motoros kéreg rTMS csoportba tartozó betegek orvosi felügyelet mellett aktív vagy placebo rTMS-t kapnak 5 Hz frekvenciával, amely a végtagmotoros terület M1 területét célozza meg, összesen 10 alkalommal 2 héten belül. Az aktív anterior cinguláris kéreg rTMS csoportba tartozó betegek szintén aktív 5 Hz rTMS-t kapnak orvosi felügyelet mellett, amely az anterior cinguláris kéregre irányul, összesen 10 alkalommal 2 héten belül.
Sham Comparator: sham rTMS primer motor cortex
Eszköz: látszat TMS
Az aktív vagy placebo elsődleges motoros kéreg rTMS csoportba tartozó betegek aktív vagy placebo rTMS-kezelést kapnak 5 Hz frekvenciával, amely a láb végtag motoros területének M1 területét célozza meg orvosi felügyelet mellett, összesen 10 alkalommal 2 héten keresztül. Az aktív anterior cinguláris kéreg rTMS csoportba tartozó betegek szintén aktív 5 Hz rTMS-kezelést kapnak, amely az anterior cinguláris kérget célozza meg orvosi felügyelet mellett, összesen 10 alkalommal 2 héten keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vizualizációs analóg skála
Időkeret: a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezése után 4 héttel, a kezelés befejezése után 12 héttel
A fájdalom értékelése 10 cm-es vizuális analóg skála (VAS) segítségével, külön nappal és éjszaka. Az értékelés a "0 = nincs fájdalom" és "10 = a legnagyobb elképzelhető fájdalom" skálán történik.
a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezése után 4 héttel, a kezelés befejezése után 12 héttel

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
neuropathás fájdalom skála
Időkeret: a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezése után 4 héttel, a kezelés befejezése után 12 héttel
a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezése után 4 héttel, a kezelés befejezése után 12 héttel
Beck Depresszió Skála
Időkeret: a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezését követő 4. héten, a kezelés befejezését követő 12. héten
a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezését követő 4. héten, a kezelés befejezését követő 12. héten
5-pontos Likert-skála
Időkeret: a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezése után 4 héttel, a kezelés befejezése után 12 héttel
Ez egy 5 pontú Likert-skála, amelyet a beteg elégedettség értékelésére lehet használni.
a kezelés első napján, a kezelés végén (a 2. héten), a kezelés befejezése után 4 héttel, a kezelés befejezése után 12 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ankara Etlik City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEŞH-EK-2025-102

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel