Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ TMS na ból neuropatyczny u pacjentów z rwą kulszową

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Ayse Naz Kalem, Ankara Etlik City Hospital

Wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej stosowanej w korze ruchowej pierwszorzędowej i korze przedniej zakrętu obręczy na oporny ból neuropatyczny w uszkodzeniu rdzenia kręgowego

Celem tego badania jest ocena skuteczności rTMS ukierunkowanego na przednią część zakrętu obręczy, innego miejsca stymulacji, które może być skuteczne w leczeniu bólu neuropatycznego, oraz porównanie jej ze stymulacją kory ruchowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ayse Naz Kalem Ozgen, Specialist
  • Numer telefonu: +90 0312 797 00 00
  • E-mail: kalemnaz@gmail.com

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Turcja (Türkiye), 06010
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci, u których od daty zdarzenia minęło co najmniej 12 miesięcy
  2. Pacjenci spełniający kryteria Międzynarodowej Grupy Roboczej ds. Bólu dotyczące ośrodkowego bólu neuropatycznego poniżej poziomu uszkodzenia i odczuwający ból przez co najmniej 6 miesięcy
  3. Pacjenci w wieku 18-65 lat
  4. Ból nieprzypisywalny innym przyczynom, takim jak choroby reumatologiczne lub cukrzyca
  5. Pacjenci z VAS > 4 pomimo maksymalnej dawki środków farmakologicznych (leki przeciwdrgawkowe, przeciwdepresyjne, narkotyczne), ćwiczeń i środków fizjoterapeutycznych, z uwzględnieniem badań czynności nerek i innych chorób współistniejących

Kryteria wykluczenia:

  1. Wywiad padaczkowy
  2. Metalowy implant w skórze głowy
  3. Implant ślimakowy
  4. Stymulator rdzenia kręgowego
  5. Rozrusznik serca
  6. Obecność choroby psychicznej
  7. Ciaża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: aktywny rTMS pierwotna kora ruchowa
Urządzenie: aktywna TMS
Pacjenci w aktywnej lub pozorowanej grupie rTMS pierwotnej kory ruchowej otrzymają aktywny lub pozorowany rTMS z częstotliwością 5 Hz, celujący w obszar M1 motorycznego obszaru kończyn dolnych pod nadzorem medycznym, łącznie 10 sesji w ciągu 2 tygodni. Pacjenci w aktywnej grupie rTMS przedniej kory zakrętu obręczy również otrzymają aktywny rTMS 5 Hz, celujący w przednią korę zakrętu obręczy, łącznie 10 sesji w ciągu 2 tygodni pod nadzorem medycznym.
Eksperymentalny: rTMS przedniej części zakrętu obręczy
Urządzenie: aktywna TMS
Pacjenci w aktywnej lub pozorowanej grupie rTMS pierwotnej kory ruchowej otrzymają aktywny lub pozorowany rTMS z częstotliwością 5 Hz, celujący w obszar M1 motorycznego obszaru kończyn dolnych pod nadzorem medycznym, łącznie 10 sesji w ciągu 2 tygodni. Pacjenci w aktywnej grupie rTMS przedniej kory zakrętu obręczy również otrzymają aktywny rTMS 5 Hz, celujący w przednią korę zakrętu obręczy, łącznie 10 sesji w ciągu 2 tygodni pod nadzorem medycznym.
Pozorny komparator: pozorowane rTMS pierwotna kora ruchowa
Urządzenie: fałszywe TMS
Pacjenci w grupie aktywnej lub pozorowanej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) pierwotnej kory ruchowej otrzymają aktywną lub pozorowaną rTMS o częstotliwości 5 Hz, celującą w obszar M1 dolnej kończyny pod nadzorem medycznym, łącznie 10 sesji w ciągu 2 tygodni. Pacjenci w grupie aktywnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) przedniej części zakrętu obręczy również otrzymają aktywną rTMS o częstotliwości 5 Hz, celującą w przednią część zakrętu obręczy, łącznie 10 sesji w ciągu 2 tygodni pod nadzorem medycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala analogowo-wizualna
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia, na koniec leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Ocena bólu przy użyciu 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej (VAS), oddzielnie na dzień i na noc.
Ocena będzie przeprowadzana w skali od "0 = brak bólu" do "10 = najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić".
pierwszy dzień leczenia, na koniec leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skala bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia, pod koniec leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia
pierwszy dzień leczenia, pod koniec leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia
pierwszy dzień leczenia, po zakończeniu leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia
5-punktowa skala Likerta
Ramy czasowe: pierwszy dzień leczenia, pod koniec leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia
Jest to 5-punktowa skala Likerta przeznaczona do oceny satysfakcji pacjenta.
pierwszy dzień leczenia, pod koniec leczenia (w 2. tygodniu), 4 tygodnie po zakończeniu leczenia, 12 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2025-102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból neuropatyczny

Badania kliniczne na aktywna TMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj