高齢がん患者における誘導後低血圧の発生率と危険因子

本研究は、高齢がん患者における導入後低血圧（PIH）の発生率とリスク因子を評価することを目的として、SBÜ Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital 麻酔科・蘇生科において、前向き観察試験として実施されます。 研究は、機関の倫理委員会の承認を得た後に開始され、すべての参加者から書面によるインフォームド・コンセントを取得します。

手術室では標準的なモニタリング（心電図、非侵襲的血圧測定、SpO₂）が適用されます。 導入前の値は、5分間の安静期間後に記録されます。 灌流指数（PI）とプレチスモグラフィー変動指数（PVI）は、Massimo Root® with Radical-7モニターを使用して、非カニューレ挿入側の手から測定し、3回連続測定の平均値を算出します。

人口統計学的データ（年齢、性別、身長、体重、BMI）、併存疾患、定期的な服薬、悪性腫瘍の種類、化学療法/放射線療法の既往歴、および術前検査値を記録します。

麻酔導入は、プロポフォール（1.5-2.5 mg/kg）、フェンタニル（1-2 μg/kg）、リドカイン（1-1.5 mg/kg）、ロクロニウム（0.6 mg/kg）で行われます。 維持は、セボフルラン（1.5-2%）またはデスフルラン（5-6%）、O₂/空気混合ガス、レミフェンタニル（0.1-0.2 μg/kg/min）を使用して達成されます。 導入中に使用された薬剤と投与量を記録します。

PIHは、導入後、外科的刺激が加わる前の最初の20分以内に発生する低血圧と定義されます。 基準：

平均動脈圧（MAP）がベースラインと比較して30%以上の低下、またはMAP < 65 mmHg 低血圧に対する介入（血管収縮薬、静脈内輸液）があれば記録します。

血圧測定は以下の6時点で行われます：

T0：ベースライン、導入前 T1：導入後、挿管前 T2：挿管後1分 T3：挿管後5分 T4：挿管後10分 T5：挿管後15分

研究は、T5測定後、麻酔導入後の最初の約20分間をカバーして完了します。

本研究では、導入後低血圧（PIH）は、平均動脈圧（MAP）が導入前のベースライン値と比較して30%以上の低下、またはMAP < 65 mmHgのいずれかと定義されます。 非侵襲的に測定された導入前のMAPをベースラインとします。 導入後の最初の20分間（2分ごとに測定）、いずれかの基準を満たす患者は「PIHあり」群に分類され、そのような変化のない患者は「PIHなし」に分類されます。

サンプルサイズの計算はG*Power 3.1を使用して行われました：

群間比較の場合：中程度の効果量（Cohen's d = 0.5）、検出力80%、α = 0.05を仮定すると、1群あたり64名（合計128名）が必要です。

カテゴリカル変数の場合：中程度の効果量（Cohen's w = 0.3）で、108名の参加者が必要です。

ロジスティック回帰の場合：文献に基づき、PIHの発生率は20%と推定されました。 オッズ比（OR）を2.0と仮定し、両側検定、検出力80%、α = 0.05で、少なくとも113名の参加者が必要であることが示されました。

すべての統計解析はSPSSまたは同等のソフトウェアを使用して実施され、有意水準はp < 0.05とします。