Частота и факторы риска постиндукционной гипотензии у геронтологических онкологических пациентов

Данное исследование будет проводиться в качестве проспективного наблюдательного исследования в SBÜ Др. Абдуррахман Юртаслан Онкологическая учебно-исследовательская больница, отделение анестезиологии и реанимации, с целью оценки частоты и факторов риска постиндукционной гипотензии (ПИГ) у гериатрических онкологических пациентов. Исследование начнется после одобрения институционального этического комитета, от всех участников будет получено письменное информированное согласие.

В операционной будет применяться стандартный мониторинг (ЭКГ, неинвазивное артериальное давление, SpO₂). Предындукционные значения будут регистрироваться после 5-минутного периода отдыха. Индекс перфузии (ИП) и индекс вариабельности плетизмограммы (ИВП) будут измеряться с помощью монитора Massimo Root® с Radical-7 на некатетеризированной руке, с усреднением трех последовательных показаний.

Будут документироваться демографические данные (возраст, пол, рост, вес, ИМТ), сопутствующие заболевания, регулярные лекарства, тип злокачественного новообразования, история химиотерапии/лучевой терапии и предоперационные лабораторные показатели.

Индукция анестезии будет проводиться с пропофолом (1,5–2,5 мг/кг), фентанилом (1–2 мкг/кг), лидокаином (1–1,5 мг/кг) и рокурониумом (0,6 мг/кг). Поддержание будет достигаться с использованием севофлурана (1,5–2%) или десфлурана (5–6%), смеси O₂/воздух и ремифентанила (0,1–0,2 мкг/кг/мин). Будут регистрироваться препараты и дозы, использованные во время индукции.

ПИГ определяется как гипотензия, возникающая в течение первых 20 минут после индукции, до хирургической стимуляции. Критерии:

Снижение среднего артериального давления (САД) на ≥30% по сравнению с исходным уровнем или САД < 65 мм рт.ст. Любые вмешательства при гипотензии (вазопрессоры, внутривенные жидкости) будут документироваться.

Измерения артериального давления будут проводиться в шесть моментов времени:

T0: Исходный уровень, до индукции T1: После индукции, до интубации T2: 1 минута после интубации T3: 5 минут после интубации T4: 10 минут после интубации T5: 15 минут после интубации

Исследование будет завершено после измерения T5, охватывая первые ~20 минут после индукции анестезии.

В данном исследовании постиндукционная гипотензия (ПИГ) будет определяться либо как снижение среднего артериального давления (САД) на ≥30% по сравнению с предындукционным исходным значением, либо как САД < 65 мм рт.ст. Предындукционное САД, измеренное неинвазивно, будет приниматься за исходный уровень. В течение первых 20 минут после индукции (измерения каждые 2 минуты) пациенты, соответствующие любому из критериев, будут классифицированы в группу «ПИГ присутствует», а те, у кого таких изменений нет, будут классифицированы как «ПИГ отсутствует».

Расчеты размера выборки были выполнены с использованием G*Power 3.1:

Для сравнения групп: Предполагая средний размер эффекта (d Коэна = 0,5), мощность 80% и α = 0,05, требуется 64 пациента на группу (всего 128).

Для категориальных переменных: При среднем размере эффекта (w Коэна = 0,3) требуется 108 участников.

Для логистической регрессии: На основе литературы частота ПИГ была оценена в 20%. Предполагая отношение шансов (ОШ) 2,0, двусторонний тест с мощностью 80% и α = 0,05 показал, что необходимо не менее 113 участников.

Все статистические анализы будут проводиться с использованием SPSS или аналогичного программного обеспечения с порогом значимости p < 0,05.