Incidence et facteurs de risque de l'hypotension post-induction chez les patients gériatriques atteints de cancer

Cette étude sera menée sous forme d'essai observationnel prospectif au SBÜ Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital, Département d'Anesthésiologie et Réanimation, dans le but d'évaluer l'incidence et les facteurs de risque de l'hypotension post-induction (HPI) chez les patients gériatriques en oncologie. L'étude débutera après l'approbation du comité d'éthique institutionnel, et un consentement éclairé écrit sera obtenu de tous les participants.

Une surveillance standard (ECG, pression artérielle non invasive, SpO₂) sera appliquée en salle d'opération. Les valeurs pré-induction seront enregistrées après une période de repos de 5 minutes. L'indice de perfusion (IP) et l'indice de variabilité du pléthysmogramme (IVP) seront mesurés à l'aide du moniteur Massimo Root® avec Radical-7 sur la main non canulée, avec une moyenne de trois lectures consécutives.

Les données démographiques (âge, sexe, taille, poids, IMC), les comorbidités, les médicaments réguliers, le type de malignité, les antécédents de chimiothérapie/radiothérapie et les valeurs de laboratoire préopératoires seront documentés.

L'induction de l'anesthésie sera réalisée avec du propofol (1,5-2,5 mg/kg), du fentanyl (1-2 µg/kg), de la lidocaïne (1-1,5 mg/kg) et du rocuronium (0,6 mg/kg). Le maintien sera assuré à l'aide de sévoflurane (1,5-2 %) ou de desflurane (5-6 %), d'un mélange O₂/air et de rémifentanil (0,1-0,2 µg/kg/min). Les médicaments et les doses utilisés pendant l'induction seront enregistrés.

L'HPI est définie comme une hypotension survenant dans les 20 premières minutes après l'induction, avant la stimulation chirurgicale. Critères :

Une diminution ≥30 % de la pression artérielle moyenne (PAM) par rapport à la valeur de base ou PAM < 65 mmHg Toute intervention pour hypotension (vasopresseurs, liquides intraveineux) sera documentée.

Les mesures de la pression artérielle seront effectuées à six moments :

T0 : Valeur de base, avant l'induction T1 : Après l'induction, avant l'intubation T2 : 1 minute après l'intubation T3 : 5 minutes après l'intubation T4 : 10 minutes après l'intubation T5 : 15 minutes après l'intubation

L'étude sera terminée après la mesure T5, couvrant les ~20 premières minutes suivant l'induction de l'anesthésie.

Dans cette étude, l'hypotension post-induction (HPI) sera définie soit comme une diminution ≥30 % de la pression artérielle moyenne (PAM) par rapport à la valeur de base pré-induction, soit comme une PAM < 65 mmHg. La PAM pré-induction mesurée de manière non invasive sera prise comme valeur de référence. Pendant les 20 premières minutes après l'induction (mesurées toutes les 2 minutes), les patients répondant à l'un ou l'autre critère seront classés dans le groupe « HPI présente », tandis que ceux sans de tels changements seront classés comme « HPI absente ».

Les calculs de taille d'échantillon ont été effectués à l'aide de G*Power 3.1 :

Pour les comparaisons de groupes : En supposant une taille d'effet moyenne (d de Cohen = 0,5), une puissance de 80 % et α = 0,05, 64 patients par groupe (128 au total) sont nécessaires.

Pour les variables catégorielles : Avec une taille d'effet moyenne (w de Cohen = 0,3), 108 participants sont nécessaires.

Pour la régression logistique : Sur la base de la littérature, l'incidence de l'HPI a été estimée à 20 %. En supposant un rapport de cotes (RC) de 2,0, un test bilatéral avec une puissance de 80 % et α = 0,05 a indiqué qu'au moins 113 participants sont nécessaires.

Toutes les analyses statistiques seront réalisées à l'aide de SPSS ou d'un logiciel équivalent, avec un seuil de significativité de p < 0,05.