Incidentie en risicofactoren van post-inductie hypotensie bij oudere kankerpatiënten

Dit onderzoek wordt uitgevoerd als een prospectieve observationele studie in het SBÜ Dr. Abdurrahman Yurtaslan Oncologie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis, afdeling Anesthesiologie en Reanimatie, met als doel het evalueren van de incidentie en risicofactoren van post-inductie hypotensie (PIH) bij geriatrische oncologiepatiënten. Het onderzoek start na goedkeuring door de institutionele ethische commissie, en schriftelijke geïnformeerde toestemming wordt verkregen van alle deelnemers.

Standaardmonitoring (ECG, niet-invasieve bloeddruk, SpO₂) wordt toegepast in de operatiekamer. Pre-inductiewaarden worden geregistreerd na een rustperiode van 5 minuten. Perfusie-index (PI) en pleth-variabiliteitsindex (PVI) worden gemeten met de Massimo Root® met Radical-7 monitor vanaf de niet-gecanuleerde hand, waarbij drie opeenvolgende metingen worden gemiddeld.

Demografische gegevens (leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, BMI), comorbiditeiten, reguliere medicatie, type maligniteit, voorgeschiedenis van chemotherapie/radiotherapie en preoperatieve laboratoriumwaarden worden gedocumenteerd.

Anesthesie-inductie wordt uitgevoerd met propofol (1,5-2,5 mg/kg), fentanyl (1-2 µg/kg), lidocaïne (1-1,5 mg/kg) en rocuronium (0,6 mg/kg). Onderhoud wordt bereikt met sevofluraan (1,5-2%) of desfluraan (5-6%), O₂/luchtmengsel en remifentanil (0,1-0,2 µg/kg/min). Geneesmiddelen en doseringen gebruikt tijdens inductie worden geregistreerd.

PIH wordt gedefinieerd als hypotensie die optreedt binnen de eerste 20 minuten na inductie, vóór chirurgische stimulatie. Criteria:

Een ≥30% afname in gemiddelde arteriële druk (MAP) vergeleken met baseline of MAP < 65 mmHg. Eventuele interventies voor hypotensie (vasopressoren, intraveneuze vloeistoffen) worden gedocumenteerd.

Bloeddrukmetingen worden verkregen op zes tijdstippen:

T0: Baseline, vóór inductie T1: Na inductie, vóór intubatie T2: 1 minuut na intubatie T3: 5 minuten na intubatie T4: 10 minuten na intubatie T5: 15 minuten na intubatie

Het onderzoek wordt voltooid na de T5-meting, waarbij de eerste ~20 minuten na anesthesie-inductie worden bestreken.

In dit onderzoek wordt post-inductie hypotensie (PIH) gedefinieerd als een ≥30% afname in gemiddelde arteriële druk (MAP) vergeleken met de pre-inductie baselinewaarde, of MAP < 65 mmHg. De pre-inductie MAP niet-invasief gemeten wordt als baseline genomen. Tijdens de eerste 20 minuten na inductie (elke 2 minuten gemeten), worden patiënten die aan een van beide criteria voldoen geclassificeerd in de "PIH aanwezig" groep, terwijl degenen zonder dergelijke veranderingen worden geclassificeerd als "PIH afwezig".

Steekproefomvangberekeningen werden uitgevoerd met G*Power 3.1:

Voor groepsvergelijkingen: Uitgaande van een medium effectgrootte (Cohen's d = 0,5), 80% power en α = 0,05, zijn 64 patiënten per groep (128 totaal) nodig.

Voor categorische variabelen: Met een medium effectgrootte (Cohen's w = 0,3), zijn 108 deelnemers nodig.

Voor logistische regressie: Gebaseerd op literatuur, werd de incidentie van PIH geschat op 20%. Uitgaande van een Odds Ratio (OR) van 2,0, een tweezijdige toets met 80% power en α = 0,05 gaf aan dat minimaal 113 deelnemers nodig zijn.

Alle statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS of vergelijkbare software, met een significantiedrempel van p < 0,05.