Występowanie i czynniki ryzyka hipotensji poindukcyjnej u starszych pacjentów onkologicznych

Badanie zostanie przeprowadzone jako prospektywne badanie obserwacyjne w SBÜ Szpitalu Onkologicznym i Badawczym Dr. Abdurrahman Yurtaslan, w Klinice Anestezjologii i Reanimacji, w celu oceny częstości występowania i czynników ryzyka hipotensji poindukcyjnej (PIH) u geriatrycznych pacjentów onkologicznych. Badanie rozpocznie się po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej, a od wszystkich uczestników zostanie uzyskana pisemna świadoma zgoda.

W sali operacyjnej zostanie zastosowany standardowy monitoring (EKG, nieinwazyjne ciśnienie krwi, SpO₂). Wartości przedindukcyjne zostaną zarejestrowane po 5-minutowym okresie odpoczynku. Wskaźnik perfuzji (PI) i wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI) będą mierzone przy użyciu monitora Massimo Root® z Radical-7 z ręki niekaniulowanej, przy czym uśrednione zostaną trzy kolejne odczyty.

Dane demograficzne (wiek, płeć, wzrost, waga, BMI), choroby współistniejące, regularnie przyjmowane leki, rodzaj nowotworu, historia chemioterapii/radioterapii oraz przedoperacyjne wartości laboratoryjne zostaną udokumentowane.

Indukcję znieczulenia przeprowadzi się za pomocą propofolu (1,5–2,5 mg/kg), fentanylu (1–2 µg/kg), lidokainy (1–1,5 mg/kg) i rocuronium (0,6 mg/kg). Utrzymanie znieczulenia osiągnie się przy użyciu sewofluranu (1,5–2%) lub desfluranu (5–6%), mieszaniny O₂/powietrza i remifentanylu (0,1–0,2 µg/kg/min). Leki i dawki użyte podczas indukcji zostaną zarejestrowane.

PIH definiuje się jako hipotensję występującą w ciągu pierwszych 20 minut po indukcji, przed stymulacją chirurgiczną. Kryteria:

Spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową lub MAP < 65 mmHg Wszelkie interwencje z powodu hipotensji (leki wazopresyjne, płyny dożylne) zostaną udokumentowane.

Pomiary ciśnienia krwi zostaną wykonane w sześciu punktach czasowych:

T0: Wartość wyjściowa, przed indukcją T1: Po indukcji, przed intubacją T2: 1 minuta po intubacji T3: 5 minut po intubacji T4: 10 minut po intubacji T5: 15 minut po intubacji

Badanie zostanie zakończone po pomiarze T5, obejmując pierwsze ~20 minut po indukcji znieczulenia.

W tym badaniu hipotensję poindukcyjną (PIH) zdefiniuje się jako spadek średniego ciśnienia tętniczego (MAP) o ≥30% w porównaniu z wartością wyjściową przed indukcją lub MAP < 65 mmHg. Nieinwazyjnie zmierzone MAP przed indukcją zostanie przyjęte jako wartość wyjściowa. W ciągu pierwszych 20 minut po indukcji (mierzony co 2 minuty), pacjenci spełniający jedno z kryteriów zostaną zaklasyfikowani do grupy „PIH obecna”, podczas gdy ci bez takich zmian zostaną sklasyfikowani jako „PIH nieobecna”.

Obliczenia wielkości próby wykonano przy użyciu G*Power 3.1:

Dla porównań grupowych: Zakładając średnią wielkość efektu (Cohen's d = 0,5), moc 80% i α = 0,05, wymagane jest 64 pacjentów na grupę (łącznie 128).

Dla zmiennych kategorialnych: Przy średniej wielkości efektu (Cohen's w = 0,3) wymagane jest 108 uczestników.

Dla regresji logistycznej: Na podstawie literatury częstość występowania PIH oszacowano na 20%. Zakładając iloraz szans (OR) równy 2,0, test dwustronny z mocą 80% i α = 0,05 wskazał, że potrzeba co najmniej 113 uczestników.

Wszystkie analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS lub równoważnego oprogramowania, z progiem istotności p < 0,05.