Výskyt a rizikové faktory postindukční hypotenze u geriatrických onkologických pacientů

Tato studie bude provedena jako prospektivní observační studie na SBÜ Nemocnici pro onkologické vzdělávání a výzkum Dr. Abdurrahman Yurtaslan, na oddělení anesteziologie a reanimace, s cílem vyhodnotit incidenci a rizikové faktory postindukční hypotenze (PIH) u geriatrických onkologických pacientů. Studie bude zahájena po schválení institucionální etickou komisí a od všech účastníků bude získán písemný informovaný souhlas.

V operačním sále bude aplikován standardní monitoring (EKG, neinvazivní krevní tlak, SpO₂). Předindukční hodnoty budou zaznamenány po 5minutovém odpočinku. Perfuzní index (PI) a pleth variabilita index (PVI) budou měřeny pomocí monitoru Massimo Root® s Radical-7 z ruky bez kanyly, přičemž se zprůměrují tři po sobě jdoucí odečty.

Budou dokumentována demografická data (věk, pohlaví, výška, hmotnost, BMI), komorbidity, pravidelné medikace, typ malignity, anamnéza chemoterapie/radioterapie a preoperační laboratorní hodnoty.

Indukce anestezie bude provedena propofolem (1,5–2,5 mg/kg), fentanylem (1–2 µg/kg), lidokainem (1–1,5 mg/kg) a rocuroniem (0,6 mg/kg). Udržování bude dosaženo pomocí sevofluranu (1,5–2 %) nebo desfluranu (5–6 %), směsi O₂/vzduch a remifentanilu (0,1–0,2 µg/kg/min). Léky a dávky použité během indukce budou zaznamenány.

PIH je definována jako hypotenze vyskytující se během prvních 20 minut po indukci, před chirurgickou stimulací. Kritéria:

Pokles středního arteriálního tlaku (MAP) ≥30 % ve srovnání s výchozí hodnotou nebo MAP < 65 mmHg. Jakékoli zásahy pro hypotenzi (vazopresory, intravenózní tekutiny) budou dokumentovány.

Měření krevního tlaku bude provedeno v šesti časových bodech:

T0: Výchozí hodnota, před indukcí T1: Po indukci, před intubací T2: 1 minutu po intubaci T3: 5 minut po intubaci T4: 10 minut po intubaci T5: 15 minut po intubaci

Studie bude dokončena po měření T5, pokrývající prvních ~20 minut po indukci anestezie.

V této studii bude postindukční hypotenze (PIH) definována jako pokles středního arteriálního tlaku (MAP) ≥30 % ve srovnání s předindukční výchozí hodnotou, nebo MAP < 65 mmHg. Předindukční MAP měřená neinvazivně bude brána jako výchozí hodnota. Během prvních 20 minut po indukci (měřeno každé 2 minuty) budou pacienti splňující kterékoliv z kritérií zařazeni do skupiny "PIH přítomna", zatímco ti bez takových změn budou klasifikováni jako "PIH nepřítomna".

Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí G*Power 3.1:

Pro skupinová srovnání: Předpokládá se střední velikost efektu (Cohenovo d = 0,5), síla testu 80 % a α = 0,05, je potřeba 64 pacientů na skupinu (celkem 128).

Pro kategorické proměnné: Se střední velikostí efektu (Cohenovo w = 0,3) je potřeba 108 účastníků.

Pro logistickou regresi: Na základě literatury byla incidence PIH odhadnuta na 20 %. Předpokládá se poměr šancí (OR) 2,0, dvoustranný test se silou 80 % a α = 0,05 ukázal, že je potřeba alespoň 113 účastníků.

Všechny statistické analýzy budou provedeny pomocí SPSS nebo ekvivalentního softwaru, s prahem významnosti p < 0,05.