Incidência e Fatores de Risco de Hipotensão Pós-Indução em Doentes Oncológicos Geriátricos

Este estudo será conduzido como um ensaio observacional prospetivo no SBÜ Hospital de Formação e Investigação em Oncologia Dr. Abdurrahman Yurtaslan, Departamento de Anestesiologia e Reanimação, com o objetivo de avaliar a incidência e os fatores de risco de hipotensão pós-indução (HPI) em doentes oncológicos geriátricos. O estudo iniciar-se-á após aprovação pela comissão de ética institucional, e será obtido consentimento informado por escrito de todos os participantes.

Será aplicada monitorização padrão (ECG, pressão arterial não invasiva, SpO₂) na sala de operações. Os valores pré-indução serão registados após um período de repouso de 5 minutos. O índice de perfusão (IP) e o índice de variabilidade do pletismograma (IVP) serão medidos utilizando o monitor Massimo Root® com Radical-7 na mão não canulada, com três leituras consecutivas a serem calculadas em média.

Serão documentados dados demográficos (idade, sexo, altura, peso, IMC), comorbilidades, medicação habitual, tipo de neoplasia maligna, histórico de quimioterapia/radioterapia e valores laboratoriais pré-operatórios.

A indução anestésica será realizada com propofol (1,5-2,5 mg/kg), fentanil (1-2 µg/kg), lidocaína (1-1,5 mg/kg) e rocurónio (0,6 mg/kg). A manutenção será conseguida utilizando sevoflurano (1,5-2%) ou desflurano (5-6%), mistura de O₂/ar e remifentanil (0,1-0,2 µg/kg/min). Serão registados os fármacos e doses utilizados durante a indução.

A HPI é definida como hipotensão ocorrendo nos primeiros 20 minutos após a indução, antes do estímulo cirúrgico. Critérios:

Uma diminuição ≥30% na pressão arterial média (PAM) comparativamente ao valor basal ou PAM < 65 mmHg. Qualquer intervenção para hipotensão (vasopressores, fluidos intravenosos) será documentada.

As medições da pressão arterial serão obtidas em seis momentos:

T0: Basal, antes da indução T1: Após indução, antes da intubação T2: 1 minuto após intubação T3: 5 minutos após intubação T4: 10 minutos após intubação T5: 15 minutos após intubação

O estudo será concluído após a medição T5, abrangendo os primeiros ~20 minutos após a indução anestésica.

Neste estudo, a hipotensão pós-indução (HPI) será definida como uma diminuição ≥30% na pressão arterial média (PAM) comparativamente ao valor basal pré-indução, ou PAM < 65 mmHg. A PAM pré-indução medida de forma não invasiva será considerada como valor basal. Durante os primeiros 20 minutos após a indução (medidos de 2 em 2 minutos), os doentes que cumpram qualquer um dos critérios serão classificados no grupo "HPI presente", enquanto aqueles sem tais alterações serão classificados como "HPI ausente".

Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados utilizando o G*Power 3.1:

Para comparações de grupos: Assumindo um tamanho de efeito médio (Cohen's d = 0,5), poder de 80% e α = 0,05, são necessários 64 doentes por grupo (128 no total).

Para variáveis categóricas: Com um tamanho de efeito médio (Cohen's w = 0,3), são necessários 108 participantes.

Para regressão logística: Baseado na literatura, a incidência de HPI foi estimada em 20%. Assumindo um Odds Ratio (OR) de 2,0, um teste bicaudal com poder de 80% e α = 0,05 indicou que são necessários pelo menos 113 participantes.

Todas as análises estatísticas serão conduzidas utilizando o SPSS ou software equivalente, com um limiar de significância de p < 0,05.