Incidenza e Fattori di Rischio dell'Ipotensione Post-Induzione nei Pazienti Oncologici Geriatrici

Questo studio sarà condotto come uno studio osservazionale prospettico presso l'ospedale di formazione e ricerca oncologica SBÜ Dr. Abdurrahman Yurtaslan, Dipartimento di Anestesiologia e Rianimazione, con l'obiettivo di valutare l'incidenza e i fattori di rischio dell'ipotensione post-induzione (PIH) nei pazienti oncologici geriatrici. Lo studio inizierà dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale, e il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

Il monitoraggio standard (ECG, pressione sanguigna non invasiva, SpO₂) sarà applicato in sala operatoria. I valori pre-induzione saranno registrati dopo un periodo di riposo di 5 minuti. L'indice di perfusione (PI) e l'indice di variabilità del pletismogramma (PVI) saranno misurati utilizzando il monitor Massimo Root® con Radical-7 dalla mano non cannulata, con tre letture consecutive medie.

I dati demografici (età, sesso, altezza, peso, BMI), le comorbilità, i farmaci regolari, il tipo di neoplasia, la storia di chemioterapia/radioterapia e i valori di laboratorio preoperatori saranno documentati.

L'induzione dell'anestesia sarà eseguita con propofol (1,5-2,5 mg/kg), fentanil (1-2 µg/kg), lidocaina (1-1,5 mg/kg) e rocuronio (0,6 mg/kg). Il mantenimento sarà ottenuto utilizzando sevoflurano (1,5-2%) o desflurano (5-6%), una miscela di O₂/aria e remifentanil (0,1-0,2 µg/kg/min). I farmaci e le dosi utilizzate durante l'induzione saranno registrati.

La PIH è definita come ipotensione che si verifica entro i primi 20 minuti dopo l'induzione, prima della stimolazione chirurgica. Criteri:

Una diminuzione ≥30% della pressione arteriosa media (MAP) rispetto al basale o MAP < 65 mmHg. Qualsiasi intervento per l'ipotensione (vasopressori, liquidi endovenosi) sarà documentato.

Le misurazioni della pressione sanguigna saranno ottenute in sei momenti:

T0: Basale, prima dell'induzione T1: Dopo l'induzione, prima dell'intubazione T2: 1 minuto dopo l'intubazione T3: 5 minuti dopo l'intubazione T4: 10 minuti dopo l'intubazione T5: 15 minuti dopo l'intubazione

Lo studio sarà completato dopo la misurazione T5, coprendo i primi ~20 minuti successivi all'induzione dell'anestesia.

In questo studio, l'ipotensione post-induzione (PIH) sarà definita come una diminuzione ≥30% della pressione arteriosa media (MAP) rispetto al valore basale pre-induzione, o MAP < 65 mmHg. La MAP pre-induzione misurata in modo non invasivo sarà considerata come basale. Durante i primi 20 minuti dopo l'induzione (misurati ogni 2 minuti), i pazienti che soddisfano uno dei criteri saranno classificati nel gruppo "PIH presente", mentre quelli senza tali cambiamenti saranno classificati come "PIH assente".

Il calcolo della dimensione campionaria è stato eseguito utilizzando G*Power 3.1:

Per confronti di gruppo: Assumendo una dimensione dell'effetto media (Cohen's d = 0,5), una potenza dell'80% e α = 0,05, sono necessari 64 pazienti per gruppo (128 in totale).

Per variabili categoriali: Con una dimensione dell'effetto media (Cohen's w = 0,3), sono necessari 108 partecipanti.

Per la regressione logistica: Basandosi sulla letteratura, l'incidenza di PIH è stata stimata al 20%. Assumendo un Odds Ratio (OR) di 2,0, un test a due code con potenza dell'80% e α = 0,05 ha indicato che sono necessari almeno 113 partecipanti.

Tutte le analisi statistiche saranno condotte utilizzando SPSS o software equivalente, con una soglia di significatività di p < 0,05.