Forekomst og risikofaktorer for postinduktionshypotension hos ældre kræftpatienter

Dette studie vil blive gennemført som et prospektivt observationsstudie på SBÜ Dr. Abdurrahman Yurtaslan Onkologiuddannelses- og forskningshospital, Anæstesiologi og Reanimationsafdeling, med det formål at vurdere forekomsten og risikofaktorerne for post-induktion hypotension (PIH) hos geriatriske onkologipatienter. Studiet vil påbegyndes efter godkendelse fra den institutionelle etikkomitée, og skriftlig informeret samtykke vil blive indhentet fra alle deltagere.

Standard overvågning (EKG, ikke-invasivt blodtryk, SpO₂) vil blive anvendt i operationsstuen. Præ-induktionsværdier vil blive registreret efter en 5-minutters hvileperiode. Perfusionsindeks (PI) og pleth-variabilitetsindeks (PVI) vil blive målt ved hjælp af Massimo Root® med Radical-7 monitor fra den ikke-kanylerede hånd, med gennemsnit af tre på hinanden følgende aflæsninger.

Demografiske data (alder, køn, højde, vægt, BMI), komorbiditeter, regelmæssig medicinering, type af malignitet, historie for kemoterapi/radioterapi og præoperative laboratorieværdier vil blive dokumenteret.

Anæstesiinduktion vil blive udført med propofol (1,5-2,5 mg/kg), fentanyl (1-2 μg/kg), lidokain (1-1,5 mg/kg) og rocuronium (0,6 mg/kg). Vedligeholdelse vil blive opnået ved brug af sevofluran (1,5-2%) eller desfluran (5-6%), O₂/luftblanding og remifentanil (0,1-0,2 μg/kg/min). Lægemidler og doser anvendt under induktion vil blive registreret.

PIH defineres som hypotension, der opstår inden for de første 20 minutter efter induktion, før kirurgisk stimulation. Kriterier:

Et ≥30% fald i middelarterielt tryk (MAP) sammenlignet med baseline eller MAP < 65 mmHg Eventuelle interventioner for hypotension (vasopressorer, intravenøse væsker) vil blive dokumenteret.

Blodtryksmålinger vil blive foretaget på seks tidspunkter:

T0: Baseline, før induktion T1: Efter induktion, før intubation T2: 1 minut efter intubation T3: 5 minutter efter intubation T4: 10 minutter efter intubation T5: 15 minutter efter intubation

Studiet vil blive afsluttet efter T5-målingen, der dækker de første ~20 minutter efter anæstesiinduktion.

I dette studie vil post-induktion hypotension (PIH) blive defineret som enten et ≥30% fald i middelarterielt tryk (MAP) sammenlignet med præ-induktions baselineværdien, eller MAP < 65 mmHg. Det ikke-invasivt målte præ-induktions MAP vil blive taget som baseline. I løbet af de første 20 minutter efter induktion (målt hvert 2. minut) vil patienter, der opfylder et af kriterierne, blive klassificeret i "PIH til stede"-gruppen, mens patienter uden sådanne ændringer vil blive klassificeret som "PIH fraværende".

Stikprøvestørrelsesberegninger blev udført ved hjælp af G*Power 3.1:

For gruppesammenligninger: Forudsat en medium effektstørrelse (Cohen's d = 0,5), 80% styrke og α = 0,05, kræves 64 patienter pr. gruppe (128 i alt).

For kategoriske variable: Med en medium effektstørrelse (Cohen's w = 0,3) kræves 108 deltagere.

For logistisk regression: Baseret på litteratur blev forekomsten af PIH estimeret til 20%. Forudsat en Odds Ratio (OR) på 2,0, en totidet test med 80% styrke og α = 0,05 indikerede, at mindst 113 deltagere er nødvendige.

Alle statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS eller tilsvarende software med en signifikansgrænse på p < 0,05.