小児における近視およびマルチモビディティ（多疾患併存）予防のための適切な介入方法の確立と無作為化比較試験（RCT）の実施
2025年12月18日 更新者：Fangbiao Tao
小児における近視および多病態の予防のための適切な介入方法の確立と無作為化比較試験（RCT）の実施
本研究は、学童期における近視、肥満、メンタルヘルス問題の共同予防のためのスケーラブルなハイブリッド介入モデルの開発と評価を目的としています。
認知行動療法の原則を統合することにより、このモデルは、食生活の栄養、身体活動、スクリーンタイム、睡眠衛生、光曝露、心理的適応などの主要な修正可能な生活習慣要因を、家族と学校の連携による協調的な取り組みとオンラインからオフラインへの提供を通じて対象とします。
小学校3-4年生を対象としたクラスターランダム化比較試験デザインを用いて、本研究は、これらの併存状態の発生率と負担を軽減するためのこの多成分戦略の有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、小学校環境で実施される現実世界のクラスターランダム化比較試験（cRCT）デザインを採用しています。
参加者には、家族と学校の両方が関与する6か月間の統合健康教育プログラムが提供され、健康的な行動をサポートするための持続的な環境改善が伴います。
データは、介入の短期および中期の効果を評価するために、ベースライン時、介入直後、ベースラインから6か月後、12か月後の4つの時点で収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
4000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Fangbiao Tao, M.D.
- 電話番号：86-0551-13856986775
- メール：taofangbiao@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
以下の条件を満たす参加者が含まれます(1) 小学校3～4年生、8～11歳の児童; (2) インフォームドコンセントが得られていること。
除外基準：
以下の条件を満たす参加者は除外されます: (1) 全身性疾患（例：内分泌系、心臓、精神疾患）または発達異常の存在。 (2) 追跡調査を完了できない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：通常教育対照群
このグループの参加者は、通常の学校保健教育カリキュラムを継続し、本研究の特定の介入を受けません。
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参加者は、学校が提供する既存の健康教育カリキュラムを受講し、国の標準または地方のガイドラインに従い、研究の介入パッケージの追加コンポーネントは含まれません。
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実験的：包括的生活習慣介入グループ
このグループの参加者は、アニメーション健康啓発ビデオ、楽しい健康講義、家庭・学校環境サポート、ウェアラブルデバイスを活用した屋外活動の推奨を含む、多面的な健康増進介入を受けます。
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24週間のプログラムで統合される内容：1）週次アニメーションビデオによる健康レッスン；2）インタラクティブなディベートとハンドブック活動；3）ハンドブック、会議、WeChat更新を通じた家族参加；4）楽しい健康講義に基づく健康知識の強化；5）教室での「健康生活コーナー」の創設；6）屋外活動と睡眠をモニターし促進するためのウェアラブルデバイスの一時的使用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12か月時点での近視、肥満、心理的問題、または心血管危険因子の複合を有する参加者数
時間枠：登録から12か月の治療終了まで
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登録から12か月の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月30日
一次修了 (推定)
2026年12月30日
研究の完了 (推定)
2027年1月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (推定)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。