Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Etablering af passende interventionsmetoder til forebyggelse af nærsynethed og multimorbiditet hos børn og gennemførelse af et RCT-studie

18. december 2025 opdateret af: Fangbiao Tao
Denne undersøgelse har til formål at udvikle og evaluere en skalerbar, hybrid interventionsmodel til forebyggelse af nærsynethed, overvægt og psykiske helbredsproblemer blandt børn. Ved at integrere principper fra kognitiv adfærdsterapi retter modellen sig mod vigtige ændringsbare livsstilsfaktorer – herunder kosternæring, fysisk aktivitet, skærmtid, søvnhygiejne, lyseksponering og psykologisk tilpasning – gennem koordineret familie-skole-engagement og online-til-offline levering. Ved hjælp af et klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsdesign i 3.-4. klasses folkeskoleelever vil forskningen vurdere effektiviteten af denne flerkomponentstrategi i at reducere forekomsten og byrden af disse samtidigt forekommende tilstande.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie benytter et real-world, klynge-randomiseret kontrolleret forsøg (cRCT) design udført i folkeskolemiljøer. Deltagerne vil blive tilbudt et 6-måneders integreret sundhedsundervisningsprogram, der involverer både familier og skoler, ledsaget af vedvarende miljøændringer for at støtte sunde adfærdsmønstre. Data vil blive indsamlet ved fire tidspunkter: udgangspunkt, umiddelbart efter interventionen, 6 måneder og 12 måneder efter udgangspunktet, for at evaluere interventionens korte og mellemlange effekter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere med følgende betingelser vil blive inkluderet: (1) Børn i 3.-4. klasse, i alderen 8-11 år; (2) Informeret samtykke indhentet.

Eksklusionskriterier:

Deltagere med følgende betingelser vil blive udelukket: (1) Tilstedeværelse af systemiske sygdomme (f.eks. endokrine, kardiale, psykiatriske lidelser) eller udviklingsabnormaliteter. (2) Manglende evne til at gennemføre opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig Undervisningskontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe fortsætter med deres sædvanlige skoleundervisning i sundhed og modtager ikke de specifikke interventioner fra denne undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Standard Skole Sundhedsuddannelse
Deltagerne modtager den eksisterende sundhedsuddannelseskurrikulum som leveret af deres skole, i overensstemmelse med de standard nationale eller lokale retningslinjer, uden de yderligere komponenter af studiet's interventionspakke.
Eksperimentel: Omfattende Livsstilsinterventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager en flerkomponent sundhedsfremmende intervention, inklusive animerede sundhedsoplysningsvideoer, sjove sundhedsforedrag, familie-skole miljøstøtte og opfordring til udendørsaktiviteter ved hjælp af bærbare enheder.
Adfærdsmæssigt: Multi-komponent Sundhedsfremmepakke
Et 24-ugers program, der integrerer: 1) Ugentlige animerede videobaserede sundhedslektioner; 2) Interaktive debatter og håndbogsaktiviteter; 3) Familieinddragelse via håndbøger, møder og WeChat-opdateringer; 4) Styrkelse af sundhedsviden baseret på sjove sundhedsforedrag; 5) Oprettelse af et 'Sundt Livs Hjørne' i klasseværelserne; 6) Midlertidig brug af bærbare enheder til at overvåge og tilskynde til udendørs aktivitet og søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med en kombination af nærsynethed, fedme, psykiske problemer eller kardiovaskulære risikofaktorer efter 12 måneder
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fangbiao Tao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

30. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Anslået)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 81250810

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med Standard Skole Sundhedsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner