Sopivien interventiomenetelmien kehittäminen lasten likinäköisyyden ja multimorbiditeetin ehkäisemiseksi sekä RCT-tutkimuksen toteuttaminen
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fangbiao Tao
Sopivien interventiomenetelmien kehittäminen lasten lähinäön ja multimorbiditeetin ehkäisemiseksi sekä RCT-tutkimuksen suorittaminen
Tämä tutkimus pyrkii kehittämään ja arvioimaan skaalautuvan, hybridisen interventiomallin lasten likinäköisyyden, liikalihavuuden ja mielenterveysongelmien yhteiseen ehkäisyyn.
Integroimalla kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteita malli kohdistuu keskeisiin muokattaviin elämäntapatekijöihin – mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, näyttöaika, unihygienia, valoaltistus ja psykologinen sopeutuminen – koordinoitujen perhe-koulu-yhteistyötoimien ja online-offline-toimituksen kautta.
Käyttämällä klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa 3.–4.-luokan peruskoululaisilla tutkimus arvioi tämän monikomponenttistrategian tehokkuutta vähentää näiden samanaikaisten tilojen esiintyvyyttä ja taakkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus käyttää käytännön maailmassa toteutettua klusterisatunnaistettua kontrolloitua kokeilua (cRCT), joka toteutetaan peruskouluympäristöissä.
Osallistujille tarjotaan 6 kuukauden integroitu terveyskasvatusohjelma, johon osallistuvat sekä perheet että koulut, ja joka yhdistetään pysyviin ympäristömuutoksiin terveiden käyttäytymismallien tukemiseksi.
Tietoja kerätään neljällä ajankohdalla: lähtötilanteessa, välittömästi interventioiden jälkeen, 6 kuukauden kuluttua ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jotta voidaan arvioida interventioiden lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
4000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fangbiao Tao, M.D.
- Puhelinnumero: 86-0551-13856986775
- Sähköposti: taofangbiao@126.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seuraavat osallistujat sisällytetään: (1) 8–11-vuotiaat lapset 3.–4. luokilla; (2) Tietoon perustuva suostumus on saatu.
Poissulkemiskriteerit:
Seuraavat osallistujat suljetaan pois: (1) Systemaattisten sairauksien (esim. endokriiniset, sydän-, mielenterveyshäiriöt) tai kehityshäiriöiden esiintyminen. (2) Kyvyttömyys suorittaa seurantaa loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen koulutus - vertailuryhmä
Tämän ryhmän osallistujat jatkavat tavallista kouluterveyskasvatusopetussuunnitelmaansa eivätkä saa tämän tutkimuksen erityisiä interventioita.
|
Osallistujat saavat koulunsa tarjoaman olemassa olevan terveyskasvatusopetussuunnitelman kansallisten tai paikallisten ohjeistusten mukaisesti ilman tutkimuksen interventiopaketin lisäkomponentteja.
|
|
Kokeellinen: Kattava elämäntapainterventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat moniosaista terveyden edistämisen interventiota, joka sisältää animoituja terveyskasvatusvideoita, hauskoja terveysluentoja, perhe-kouluympäristön tukea sekä ulkoilutoimintojen rohkaisemista käyttäen kannettavia laitteita.
|
24 viikon ohjelma, joka yhdistää: 1) Viikoittaiset animoidut videopohjaiset terveystunnit; 2) Interaktiiviset keskustelut ja käsikirjaharjoitukset; 3) Perheen osallistaminen käsikirjojen, tapaamisten ja WeChat-päivitysten kautta; 4) Terveystiedon vahvistaminen hauskojen terveysluentojen perusteella; 5) "Terveellisen elämän kulman" luominen luokkatiloihin; 6) Kannettavien laitteiden väliaikainen käyttö ulkoilun ja unen seurantaan ja kannustamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla esiintyy lähinäköä, lihavuutta, psykologisia ongelmia tai sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistumisesta hoitojakson päättymiseen 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81250810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .