Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Etablierung angemessener Interventionsmethoden zur Prävention von Myopie und Multimorbidität bei Kindern und Durchführung einer RCT-Studie

18. Dezember 2025 aktualisiert von: Fangbiao Tao

Etablierung geeigneter Interventionsmethoden zur Prävention von Myopie und Multimorbidität bei Kindern und Durchführung einer RCT-Studie

Diese Studie zielt darauf ab, ein skalierbares, hybrides Interventionsmodell für die gemeinsame Prävention von Myopie, Adipositas und psychischen Gesundheitsproblemen bei Kindern zu entwickeln und zu evaluieren. Durch die Integration von Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie zielt das Modell auf wichtige modifizierbare Lebensstilfaktoren ab – einschließlich Ernährungsgewohnheiten, körperlicher Aktivität, Bildschirmzeit, Schlafhygiene, Lichtexposition und psychologischer Anpassung – durch koordinierte Familien-Schul-Engagement und Online-zu-Offline-Implementierung. Unter Verwendung eines cluster-randomisierten kontrollierten Studiendesigns bei Grundschülern der 3. bis 4. Klasse wird die Forschung die Wirksamkeit dieser multikomponenten Strategie bei der Reduzierung der Inzidenz und Belastung dieser gleichzeitig auftretenden Erkrankungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein reales, cluster-randomisiertes kontrolliertes Versuchsdesign (cRCT), das in Grundschulsettings durchgeführt wird. Die Teilnehmer erhalten ein 6-monatiges integriertes Gesundheitserziehungsprogramm, das sowohl Familien als auch Schulen einbezieht, begleitet von nachhaltigen Umweltmodifikationen zur Unterstützung gesunder Verhaltensweisen. Daten werden zu vier Zeitpunkten erhoben: zu Beginn, unmittelbar nach der Intervention, nach 6 Monaten und 12 Monaten nach dem Ausgangszeitpunkt, um die kurz- und mittelfristigen Effekte der Intervention zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer mit folgenden Bedingungen werden eingeschlossen: (1) Kinder in den Klassen 3–4, im Alter von 8–11 Jahren; (2) Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Ausschlusskriterien:

Teilnehmer mit folgenden Bedingungen werden ausgeschlossen: (1) Vorliegen systemischer Erkrankungen (z. B. endokrine, kardiale, psychiatrische Störungen) oder Entwicklungsstörungen. (2) Unfähigkeit zur Durchführung der Nachbeobachtung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe mit üblicher Bildung
Teilnehmer in dieser Gruppe setzen ihre übliche schulische Gesundheitserziehung fort und erhalten nicht die spezifischen Interventionen dieser Studie.
Verhalten: Standard-Schulgesundheitserziehung
Die Teilnehmer erhalten den bestehenden Gesundheitserziehungslehrplan, wie er von ihrer Schule gemäß den nationalen oder lokalen Richtlinien bereitgestellt wird, ohne die zusätzlichen Komponenten des Interventionspakets der Studie.
Experimental: Umfassende Lebensstilinterventionsgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine mehrkomponentige Gesundheitsförderungsintervention, einschließlich animierter Gesundheitsaufklärungsvideos, unterhaltsamer Gesundheitsvorträge, familiär-schulischer Umgebungsunterstützung und Ermutigung zu Outdoor-Aktivitäten mittels tragbarer Geräte.
Verhalten: Multi-Komponenten-Gesundheitsförderungspaket
Ein 24-wöchiges Programm, das integriert: 1) Wöchentliche animierte videobasierte Gesundheitslektionen; 2) Interaktive Debatten und Handbuchaktivitäten; 3) Familienbeteiligung über Handbücher, Treffen und WeChat-Updates; 4) Gesundheitswissenverstärkung basierend auf unterhaltsamen Gesundheitsvorträgen; 5) Einrichtung einer 'Gesundes-Leben-Ecke' in Klassenzimmern; 6) Temporäre Nutzung von Wearable-Geräten zur Überwachung und Förderung von Outdoor-Aktivität und Schlaf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Kombination aus Myopie, Adipositas, psychologischen Problemen oder kardiovaskulären Risikofaktoren nach 12 Monaten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fangbiao Tao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 81250810

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Standard-Schulgesundheitserziehung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren