建立预防儿童近视及多病共存的适当干预方法并进行随机对照试验研究
2025年12月18日 更新者：Fangbiao Tao
建立预防儿童近视与多病共存的适宜干预方法并进行随机对照试验研究
本研究旨在开发和评估一种可扩展的混合干预模式，用于儿童近视、肥胖和心理健康问题的协同预防。
通过整合认知行为疗法原则，该模式以关键可改变的生活方式因素为目标——包括饮食营养、身体活动、屏幕时间、睡眠卫生、光照暴露和心理适应——通过协调的家庭-学校参与和线上到线下的实施方式。
采用小学三至四年级学生的整群随机对照试验设计，本研究将评估这种多组分策略在降低这些共病状况的发病率和负担方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究采用一项在小学环境中开展的真实世界、整群随机对照试验（cRCT）设计。
参与者将接受为期6个月、融合家庭与学校的综合健康教育计划，并辅以持续的环境改造以支持健康行为。
数据将在四个时间点收集：基线、干预结束后即刻、基线后6个月及12个月，以评估干预的短期与中期效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
4000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fangbiao Tao, M.D.
- 电话号码：86-0551-13856986775
- 邮箱：taofangbiao@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
符合以下条件的参与者将被纳入：(1) 3-4年级儿童，年龄8-11岁；(2) 已获得知情同意。
排除标准：
符合以下条件的参与者将被排除：(1) 存在系统性疾病（例如内分泌、心脏、精神疾病）或发育异常。(2) 无法完成随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规教育对照组
该组的参与者继续接受其常规的学校健康教育课程，不参与本研究的特定干预措施。
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参与者接受其学校提供的现有健康教育课程，遵循国家或地方标准指南，不包含研究干预方案的额外组成部分。
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实验性的：综合生活方式干预组
该组参与者接受多组分健康促进干预，包括动画健康教育视频、趣味健康讲座、家庭-学校环境支持，以及使用可穿戴设备鼓励户外活动。
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一项为期24周的综合计划包含：1）每周基于动画视频的健康课程；2）互动辩论和手册活动；3）通过手册、会议和微信更新实现家庭参与；4）基于趣味健康讲座的健康知识强化；5）在教室创建“健康生活角”；6）临时使用可穿戴设备监测并鼓励户外活动和睡眠。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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12个月时患有近视、肥胖、心理问题或心血管风险因素复合指标的参与者人数
大体时间：从入组到12个月治疗结束
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从入组到12个月治疗结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月30日
初级完成 (估计的)
2026年12月30日
研究完成 (估计的)
2027年1月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月7日
首次发布 (估计的)
2025年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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