Megfelelő beavatkozási módszerek kidolgozása a gyermekeknél előforduló rövidlátás és multimorbiditás megelőzésére, valamint egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) lefolytatása
2025. december 18. frissítette: Fangbiao Tao
Megfelelő beavatkozási módszerek kidolgozása a gyermekeknél előforduló rövidlátás és multimorbiditás megelőzésére, valamint egy randomizált kontrollált vizsgálat végrehajtása
Ez a tanulmány célja egy skálázható, hibrid intervenciós modell kifejlesztése és értékelése a gyermekek körében előforduló rövidlátás, elhízás és mentális egészségügyi problémák együttes megelőzésére.
A kognitív viselkedésterápiás elvek integrálásával a modell a kulcsfontosságú módosítható életmódtényezőkre irányul – beleértve a táplálkozási étrendet, a fizikai aktivitást, a képernyőidőt, az alváshigiéniát, a fényexpozíciót és a pszichológiai alkalmazkodást – a család-iskola együttműködésen és az online-offline szolgáltatáson keresztül.
Egy klaszter randomizált kontrollált vizsgálati tervezet alkalmazásával a harmadik-negyedik osztályos általános iskolás tanulók körében a kutatás értékeli ennek a többkomponensű stratégianak a hatékonyságát ezeknek az együtt előforduló állapotoknak az előfordulási gyakoriságának és terheinek csökkentésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy valós környezetben végzett klaszter randomizált kontrollált vizsgálatot (cRCT) alkalmaz, amelyet általános iskolai környezetben végeznek.
A résztvevők egy 6 hónapos integrált egészségnevelési programban vesznek részt, amely magában foglalja mind a családokat, mind az iskolákat, és amelyet fenntartott környezeti módosítások kísérnek az egészséges magatartások támogatása érdekében.
Az adatokat négy időpontban gyűjtik össze: az alapvonalon, közvetlenül a beavatkozás után, 6 hónappal és 12 hónappal az alapvonal után, hogy kiértékeljék a beavatkozás rövid és középtávú hatásait.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
4000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fangbiao Tao, M.D.
- Telefonszám: 86-0551-13856986775
- E-mail: taofangbiao@126.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
A következő feltételeknek megfelelő résztvevők kerülnek bevonásra: (1) 3-4. osztályos, 8-11 éves gyermekek; (2) Tájékoztatott beleegyezés megszerzése.
Kizárási kritériumok:
A következő feltételeknek megfelelő résztvevők kizárásra kerülnek: (1) Szisztémás betegségek (pl. endokrin, szív- és érrendszeri, pszichiátriai zavarok) vagy fejlődési rendellenességek jelenléte. (2) Követés befejezésének képtelensége.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos oktatási kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban folytatják a szokásos iskolai egészségnevelési tananyagot, és nem részesülnek a jelen vizsgálat konkrét beavatkozásaiból.
|
A résztvevők az iskolájuk által biztosított meglévő egészségnevelési tananyagot kapják, a nemzeti vagy helyi irányelvek szerint, a vizsgálati intervenciós csomag további összetevői nélkül.
|
|
Kísérleti: Átfogó Életmód-beavatkozási Csoport
A résztvevők ebben a csoportban egy többkomponensű egészségfejlesztési beavatkozásban vesznek részt, amely animált egészségnevelési videókat, szórakoztató egészségügyi előadásokat, családi-iskolai környezeti támogatást, valamint külső tevékenységek ösztönzését foglalja magában hordozható eszközök használatával.
|
Egy 24 hetes program, amely integrálja: 1) Heti animációs videókon alapuló egészségügyi leckéket; 2) Interaktív vitákat és kézikönyv-tevékenységeket; 3) Családi bevonást kézikönyveken, találkozókon és WeChat-frissítéseken keresztül; 4) Egészségügyi ismeretek megerősítését szórakoztató egészségügyi előadások alapján; 5) „Egészséges Életmód Sarok” létrehozását osztálytermekben; 6) Hordozható eszközök ideiglenes használatát a szabadtéri tevékenység és alvás monitorozására és ösztönzésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A résztvevők száma 12 hónapon belül a rövidlátás, elhízás, pszichológiai problémák vagy kardiovaszkuláris kockázati tényezők összetett mérésében
Időkeret: A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
|
A regisztrációtól a 12 hónapos kezelés végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. december 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 7.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81250810
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .