Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení vhodných intervenčních metod pro prevenci krátkozrakosti a multimorbidity u dětí a provedení studie RCT

18. prosince 2025 aktualizováno: Fangbiao Tao
Tato studie si klade za cíl vyvinout a vyhodnotit škálovatelný hybridní intervenční model pro společnou prevenci krátkozrakosti, obezity a duševních zdravotních problémů u dětí. Integrací principů kognitivně-behaviorální terapie se model zaměřuje na klíčové modifikovatelné faktory životního stylu – včetně stravovací výživy, fyzické aktivity, času u obrazovky, spánkové hygieny, expozice světlu a psychologické adaptace – prostřednictvím koordinovaného zapojení rodiny a školy a online-to-offline doručení. Použitím shlukového randomizovaného kontrolovaného pokusného designu u žáků 3. a 4. tříd základních škol výzkum vyhodnotí účinnost této vícesložkové strategie při snižování výskytu a zátěže těchto souběžně se vyskytujících stavů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie využívá reálný cluster randomizovaný kontrolovaný pokus (cRCT) provedený v prostředí základních škol. Účastníkům bude poskytnut 6měsíční integrovaný program zdravotní výchovy zahrnující rodiny i školy, doprovázený trvalými úpravami prostředí na podporu zdravého chování. Data budou shromažďována ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, bezprostředně po intervenci, 6 měsíců a 12 měsíců od výchozího stavu, aby bylo možné vyhodnotit krátkodobé a střednědobé účinky intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

4000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Fangbiao Tao, M.D.
  • Telefonní číslo: 86-0551-13856986775
  • E-mail: taofangbiao@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

Účastníci s následujícími podmínkami budou zařazeni: (1) Děti ve 3.-4. třídě, ve věku 8-11 let; (2) Získaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Účastníci s následujícími podmínkami budou vyloučeni: (1) Přítomnost systémových onemocnění (např. endokrinních, srdečních, psychiatrických poruch) nebo vývojových abnormalit. (2) Neschopnost dokončit sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá kontrolní skupina se vzděláním
Účastníci v této skupině pokračují ve svém obvyklém školním vzdělávacím programu v oblasti zdraví a nedostávají specifické intervence této studie.
Behaviorální: Standardní školní zdravotní výchova
Účastníci obdrží stávající vzdělávací osnovy o zdraví, jak je poskytuje jejich škola, v souladu se standardními národními nebo místními směrnicemi, bez dalších komponent zásahového balíčku studie.
Experimentální: Skupina komplexní intervence životního stylu
Účastníci v této skupině dostávají vícesložkovou intervenci na podporu zdraví, která zahrnuje animované vzdělávací videoklipy o zdraví, zábavné přednášky o zdraví, podporu rodinného a školního prostředí a podporu venkovních aktivit s využitím nositelných zařízení.
Behaviorální: Multi-komponentní balíček podpory zdraví
24týdenní program zahrnující: 1) Týdenní animované video lekce o zdraví; 2) Interaktivní diskuse a aktivity s příručkou; 3) Zapojení rodin prostřednictvím příruček, setkání a aktualizací na WeChatu; 4) Posilování zdravotních znalostí na základě zábavných přednášek o zdraví; 5) Vytvoření "Koutku zdravého života" ve třídách; 6) Dočasné použití nositelných zařízení ke sledování a podpoře venkovních aktivit a spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s kombinací myopie, obezity, psychických problémů nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů ve 12 měsících
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 měsících
Od zápisu do konce léčby po 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fangbiao Tao

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 81250810

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní školní zdravotní výchova

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit