소아 근시 및 다중질환 예방을 위한 적절한 중재 방법 수립 및 무작위대조군 연구 수행
2025년 12월 18일 업데이트: Fangbiao Tao
소아의 근시 및 다중질환 예방을 위한 적절한 중재 방법 수립 및 무작위대조군연구 수행
본 연구는 아동들의 근시, 비만 및 정신 건강 문제의 공동 예방을 위한 확장 가능한 하이브리드 개입 모델을 개발하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
인지 행동 치료 원칙을 통합함으로써, 이 모델은 식이 영양, 신체 활동, 스크린 시간, 수면 위생, 빛 노출 및 심리적 적응을 포함한 주요 수정 가능한 생활 방식 요소를 가족-학교 협력 및 온라인-오프라인 전달을 통해 조정합니다.
초등학교 3-4학년 학생들을 대상으로 한 군집 무작위 대조군 시험 설계를 사용하여, 이 연구는 이러한 다중 구성 요소 전략이 이러한 공존 상태의 발생률과 부담을 줄이는 데 있어 효과성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 초등학교 환경에서 수행되는 실제 세계, 군집 무작위 대조 시험(cRCT) 설계를 사용합니다.
참가자들은 건강한 행동을 지원하기 위한 지속적인 환경 변화와 함께, 가족과 학교가 모두 참여하는 6개월간의 통합 건강 교육 프로그램을 제공받게 됩니다.
데이터는 중재의 단기 및 중기 효과를 평가하기 위해 기준선, 중재 직후, 기준선 이후 6개월 및 12개월의 네 시점에서 수집될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
4000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fangbiao Tao, M.D.
- 전화번호: 86-0551-13856986775
- 이메일: taofangbiao@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
다음 조건을 가진 참가자가 포함됩니다: (1) 3-4학년, 8-11세 아동; (2) 사전 동의서 획득.
제외 기준:
다음 조건을 가진 참가자는 제외됩니다: (1) 전신성 질환(예: 내분비, 심장, 정신 장애) 또는 발달 이상의 존재. (2) 추적 관찰 완료 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 일반 교육 대조군
이 그룹의 참가자들은 평소 학교 보건 교육 커리큘럼을 계속 진행하며, 본 연구의 특정 중재를 받지 않습니다.
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참가자들은 학교에서 제공하는 기존 건강 교육 커리큘럼을 국가 또는 지역 표준 지침에 따라 받으며, 연구의 중재 패키지에 포함된 추가 구성 요소는 포함되지 않습니다.
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실험적: 포괄적 생활습관 중재 그룹
이 그룹의 참가자들은 애니메이션 건강 교육 비디오, 재미있는 건강 강의, 가정-학교 환경 지원, 웨어러블 기기를 활용한 야외 활동 장려를 포함한 다중 구성요소 건강 증진 개입을 받습니다.
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24주 프로그램으로 다음을 통합합니다: 1) 주간 애니메이션 영상 기반 건강 수업; 2) 상호작용 토론 및 핸드북 활동; 3) 핸드북, 회의, WeChat 업데이트를 통한 가족 참여; 4) 재미있는 건강 강의 기반 건강 지식 강화; 5) 교실 내 '건강 생활 코너' 조성; 6) 실외 활동 및 수면 모니터링과 장려를 위한 웨어러블 기기 임시 사용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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12개월 시점에서 근시, 비만, 심리적 문제 또는 심혈관 위험 요인의 복합적 특성을 보이는 참가자 수
기간: 등록부터 12개월 치료 종료까지
|
등록부터 12개월 치료 종료까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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