Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ustanowienie odpowiednich metod interwencji w celu zapobiegania krótkowzroczności i wielochorobowości u dzieci oraz przeprowadzenie badania RCT

18 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Fangbiao Tao

Ustalenie odpowiednich metod interwencyjnych zapobiegających krótkowzroczności i wielochorobowości u dzieci oraz przeprowadzenie badania RCT

To badanie ma na celu opracowanie i ocenę skalowalnego, hybrydowego modelu interwencji wspólnie zapobiegającego krótkowzroczności, otyłości i problemom ze zdrowiem psychicznym wśród dzieci. Integrując zasady terapii poznawczo-behawioralnej, model skupia się na kluczowych modyfikowalnych czynnikach stylu życia – w tym odżywianiu, aktywności fizycznej, czasie przed ekranem, higienie snu, ekspozycji na światło i adaptacji psychologicznej – poprzez skoordynowane zaangażowanie rodziny i szkoły oraz dostarczanie online-to-offline. Wykorzystując klastrowy projekt randomizowanych badań kontrolnych wśród uczniów klas 3-4 szkoły podstawowej, badania ocenią skuteczność tej wieloskładnikowej strategii w zmniejszaniu częstości występowania i obciążenia tymi współwystępującymi schorzeniami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu zastosowano rzeczywisty, klastrowy, randomizowany, kontrolowany projekt (cRCT) przeprowadzony w szkołach podstawowych. Uczestnicy otrzymają 6-miesięczny zintegrowany program edukacji zdrowotnej obejmujący zarówno rodziny, jak i szkoły, połączony z trwałymi modyfikacjami środowiskowymi wspierającymi zdrowe zachowania. Dane będą zbierane w czterech punktach czasowych: na początku, bezpośrednio po interwencji, po 6 miesiącach i po 12 miesiącach od początku badania, aby ocenić krótko- i średnioterminowe efekty interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

4000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Uczestnicy spełniający następujące warunki zostaną włączeni: (1) Dzieci w klasach 3-4, w wieku 8-11 lat; (2) Uzyskanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

Uczestnicy spełniający następujące warunki zostaną wykluczeni: (1) Obecność chorób ogólnoustrojowych (np. endokrynologicznych, kardiologicznych, psychiatrycznych) lub nieprawidłowości rozwojowych. (2) Niemożność ukończenia obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna ze Standardową Edukacją
Uczestnicy w tej grupie kontynuują swoją zwykłą szkolną edukację zdrowotną i nie otrzymują konkretnych interwencji tego badania.
Behawioralne: Standardowa Edukacja Zdrowotna w Szkole
Uczestnicy otrzymują istniejący program edukacji zdrowotnej, zgodny z wytycznymi krajowymi lub lokalnymi, realizowany przez ich szkołę, bez dodatkowych elementów pakietu interwencyjnego badania.
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wszechstronnego Stylu Życia
Uczestnicy tej grupy otrzymują wieloskładnikową interwencję promującą zdrowie, w tym animowane filmy edukacyjne o zdrowiu, ciekawe wykłady o zdrowiu, wsparcie środowiska rodzinno-szkolnego oraz zachęcanie do aktywności na świeżym powietrzu z wykorzystaniem urządzeń do noszenia.
Behawioralne: Wieloskładnikowy Pakiet Promocji Zdrowia
24-tygodniowy program integrujący: 1) Cotygodniowe lekcje zdrowotne w formie animowanych filmów; 2) Interaktywne debaty i zajęcia z podręcznikiem; 3) Zaangażowanie rodziny poprzez podręczniki, spotkania i aktualizacje na WeChat; 4) Wzmocnienie wiedzy zdrowotnej na podstawie ciekawych wykładów o zdrowiu; 5) Utworzenie 'Kącika Zdrowego Życia' w klasach; 6) Tymczasowe korzystanie z urządzeń do noszenia w celu monitorowania i zachęcania do aktywności na świeżym powietrzu oraz snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze złożonym wskaźnikiem krótkowzroczności, otyłości, problemów psychologicznych lub czynników ryzyka sercowo-naczyniowego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fangbiao Tao

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 81250810

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na Standardowa Edukacja Zdrowotna w Szkole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj