インプラント支台固定修復物周囲の歯肉組織に対するマイクロニードリングの影響

インプラント周囲粘膜は、歯科インプラントの生物学的および審美的安定性において重要な役割を果たします。 薄い歯肉バイオタイプは、軟組織退縮、辺縁骨吸収、および審美的問題と関連することが多いです。 結合組織移植などの従来の増大技術は効果的ですが、追加の罹患率、ドナー部位の不快感、および審美的結果のばらつきが伴います。 本研究は、インプラント支台修復物周囲の歯肉組織表現型を向上させるために、マイクロニードリングと加速成長因子（AGF）注入を組み合わせた低侵襲アプローチを調査します。

マイクロニードリングは、細い針を用いて軟組織表面に制御された微小穿孔を作成することを基盤としています。 これらの微小損傷は、血小板活性化、内因性成長因子の放出、血管新生、および線維芽細胞刺激を含む自然な創傷治癒カスケードを誘導します。 このプロセスはコラーゲン沈着と上皮肥厚を促進し、全体的な歯肉厚と角化組織幅を増加させる可能性があります。

AGFは、標準化された一段階遠心分離技術により、PDGF、VEGF、TGF-βなどの高レベルの生物学的活性分子を含む血小板豊富画分を分離して得られる自己血由来製品です。 これらの因子は組織再生を促進し、創傷治癒を加速します。 インプラント周囲粘膜にAGFを注入すると、線維芽細胞活性を刺激し、組織血管構築を改善し、コラーゲン形成を強化する成長因子の貯蔵庫を提供します。

この試験の仮説は、マイクロニードリングとAGFを組み合わせることで、AGF単独と比較して優れた軟組織増強が得られるというものです。

研究デザイン

これは前向き、無作為化、単盲検、並行群介入臨床試験です。 上顎前歯部に薄い歯肉バイオタイプ（0.8-1mm）を持つ18-34歳の患者の20部位が含まれます。 参加者は、コンピューター生成の無作為配列を使用して2群に無作為に割り付けられます：

1. AGF群：AGF注入のみ。
2. マイクロニードリング＋AGF群：点状出血が生じるまで無菌使い捨てランセットを使用したマイクロニードリングを行い、直後にAGF注入（部位あたり0.2-0.3 mL）。

方法論

本研究は以下の5つの連続段階に従います：

1. 術前段階：臨床的および放射線学的評価、口腔衛生指導、GT、KTW、PD、BIのベースライン測定。
2. 外科的段階：上顎前歯部へのインプラント埋入後、3-4ヶ月間の骨統合。
3. 介入段階：治癒後の無作為化治療適用。
4. 修復段階：標準化ジルコニアクラウンの作製とセメント固定。

5. フォローアップ段階：ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後における全てのパラメータの評価。 アウトカム指標

   • 主要アウトカム：ベースライン時、3ヶ月後、6ヶ月後の歯肉厚（GT）。
   • 副次アウトカム：角化組織幅（KTW）、ポケット探針深（PD）、出血指数（BI）。

統計解析データはSPSSソフトウェア（IBM）を用いて分析されます。 対応のあるt検定と対応のないt検定により、群内および群間の差を比較します。 有意水準はp < 0.05に設定されます。