オルソケラトロジーレンズの周辺相対屈折力
2026年2月26日 更新者：Tianjin Eye Hospital
オルソケラトロジーと周辺網膜屈折変化の有効性
オルソケラトロジー（OK）は、近視の子供の眼軸長伸長を遅らせる効果的な介入法であることが実証されています。 作用機序として提案されているのは、周辺近視性デフォーカスを誘導することであり、これにより網膜上の相対的周辺遠視が減少します。
本研究は、広視野マルチスペクトル網膜屈折トポグラフィを用いて、OKレンズ装用前後の相対的周辺網膜屈折の変化を評価することを目的としています。 また、これらの網膜屈折変化と、眼軸長伸長を制御するためのOKの有効性との関係についても調査します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
53
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tianjin Municipality
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Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
- Xiaoyan Yang
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
近視のある8歳から15歳までの小児で、オルソケラトロジーレンズの適応があり、装用が可能な方。
参加者は、レンズの装用と経過観察の要件を適切に遵守できることを示さなければなりません。
説明
選定基準:
- 8歳から15歳
- 近視-4.00D以下
- 正乱視≤1.50D、不正乱視≤1.00D
- 眼圧≤21mmHg
- 研究目的を理解し、良好な衛生状態と定期的なフォローアップが可能
除外基準:
- 片眼性
- 全身疾患を有する免疫不全者（急性または慢性副鼻腔炎、糖尿病、ダウン症候群、関節リウマチ、精神疾患患者など）
- 涙嚢炎、眼瞼炎などの炎症、緑内障など、OKレンズ装着に影響する他の眼疾患を合併
- 矯正視力1.0以上
- 角膜曲率半径40.00D未満または46.00D超の小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軸方向長さの成長(ALG)の変化
時間枠：ベースラインからの変化（12か月時点での眼軸長）
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眼軸長は眼生体計測器（AL-Scan、NIDEK、日本製）を使用して測定されます。
眼軸長成長（ALG）は、1年後の測定値とベースラインの差として定義されます。
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ベースラインからの変化（12か月時点での眼軸長）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相対的末梢網膜屈折の変化
時間枠：ベースライン（レンズ装用前）、オルソケラトロジーレンズ装用後1か月、6か月、12か月
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網膜屈折力は、多波長網膜屈折トポグラフィーを用いて測定されます。
相対的周辺網膜屈折は、周辺網膜屈折力と中心網膜屈折力の差として計算されます。
オルソケラトロジーレンズ装着前から装着後への変化が評価されます。
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ベースライン（レンズ装用前）、オルソケラトロジーレンズ装用後1か月、6か月、12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月10日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年10月19日
試験登録日
最初に提出
2025年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月7日
最初の投稿 (実際)
2025年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月26日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。