Puissance Réfractive Relative Périphérique des Lentilles Orthokératologie
26 février 2026 mis à jour par: Tianjin Eye Hospital
Efficacité de l'orthokératologie et modifications de la réfraction rétinienne périphérique
L'orthokératologie (OK) s'est avérée être une intervention efficace pour ralentir l'allongement axial chez les enfants atteints de myopie. Le mécanisme d'action proposé est l'induction d'un défocus myopique périphérique, qui réduit l'hyperopie périphérique relative sur la rétine.
Cette étude vise à évaluer les changements dans la réfraction rétinienne périphérique relative avant et après le port de lentilles OK en utilisant la topographie réfractive rétinienne multispectrale à champ large. L'étude examinera également la relation entre ces changements réfractifs rétiniens et l'efficacité de l'OK dans le contrôle de l'allongement axial.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300020
- Xiaoyan Yang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants âgés de 8 à 15 ans atteints de myopie qui sont éligibles et équipés de lentilles orthokératologie.
Les participants doivent démontrer leur capacité à maintenir une observance adéquate du port des lentilles et des exigences de suivi.
Les participants doivent démontrer leur capacité à maintenir une observance adéquate du port des lentilles et des exigences de suivi.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 8 à 15 ans
- Myopie de -4,00 D ou moins,
- Astigmatisme régulier ≤1,50 D et astigmatisme irrégulier ≤1,00 D
- Pression intraoculaire ≤21 mmHg
- Comprendre l'objectif de l'étude et avoir une bonne hygiène et un suivi régulier
Critères d'exclusion :
- Unilatéral
- Sujets immunodéprimés avec des maladies systémiques (telles que sinusite aiguë ou chronique, diabète sucré, syndrome de Down, polyarthrite rhumatoïde, patients psychiatriques, etc.)
- Compliqué par d'autres maladies oculaires affectant le port de lentilles OK, telles que dacryocystite, blépharite et autres inflammations, glaucome, etc.
- BCVA supérieure à 1,0
- Enfants avec une courbure cornéenne inférieure à 40,00 D ou supérieure à 46,00 D.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la croissance de la longueur axiale (ALG)
Délai: Modification par rapport au départ de la longueur axiale à 12 mois
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La longueur axiale sera mesurée à l'aide d'un biomètre oculaire (AL-Scan, NIDEK, Japon).
La croissance de la longueur axiale (ALG) sera définie comme la différence entre la mesure à 1 an et la valeur de base.
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Modification par rapport au départ de la longueur axiale à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la réfraction rétinienne périphérique relative
Délai: Baseline (avant port de lentilles), 1 mois, 6 mois et 12 mois après le port de lentilles d'orthokératologie.
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La puissance réfractive rétinienne sera mesurée à l'aide de la topographie réfractive rétinienne multispectrale.
La réfraction rétinienne périphérique relative sera calculée comme la différence entre la puissance réfractive rétinienne périphérique et centrale.
Les changements avant et après le port de lentilles d'orthokératologie seront évalués.
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Baseline (avant port de lentilles), 1 mois, 6 mois et 12 mois après le port de lentilles d'orthokératologie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
19 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2025
Première publication (Réel)
19 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OK RPR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .