Perifer Relativ Brytning av Orthokeratologilinser
26 februari 2026 uppdaterad av: Tianjin Eye Hospital
Effektiviteten av orthokeratologi och perifera retinala refraktionsförändringar
Orthokeratologi (OK) har visat sig vara ett effektivt ingrepp för att bromsa axiell förlängning hos barn med myopi. Den föreslagna verkningsmekanismen är induktion av perifer myop defokus, vilket minskar den relativa perifera hyperopin på näthinnan.
Denna studie syftar till att utvärdera förändringar i relativ perifer näthinnefraktion före och efter bärande av OK-linser med hjälp av bredfälts multispektral näthinnefraktionstopografi. Studien kommer också att undersöka sambandet mellan dessa näthinnefraktionsförändringar och effektiviteten av OK för att kontrollera axiell förlängning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
- Xiaoyan Yang
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn i åldrarna 8 till 15 år med myopi som är berättigade till och anpassade med orthokeratologilinser.
Deltagarna måste visa förmåga att upprätthålla tillräcklig följsamhet med linsanvändning och uppföljningskrav.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 8 till 15 år gamla
- myopi på -4,00D eller lägre,
- regulärt astigmatism ≤1,50D och icke-regulärt astigmatism ≤1,00D
- intraokulärt tryck ≤21mmHg
- förstå studiens syfte och ha god hygien och regelbunden uppföljning
Exklusionskriterier:
- ensidig
- immunsvaga individer med systemiska sjukdomar (såsom akut eller kronisk sinusit, diabetes mellitus, Downs syndrom, reumatoid artrit, psykiatriska patienter, etc.)
- komplicerad med andra ögonsjukdomar som påverkar OK-linsanvändning, såsom dakryocystit, blefarit och andra inflammationer, glaukom, etc.
- BCVA mer än 1,0
- barn med hornhinns-krökning mindre än 40,00D eller högre än 46,00D.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i axial längdtillväxt (ALG)
Tidsram: Förändring från baslinjen i axiell längd vid 12 månader
|
Axellängd kommer att mätas med en okulär biometer (AL-Scan, NIDEK, Japan).
Tillväxt av axellängd (ALG) kommer att definieras som skillnaden mellan 1-årsmätningen och baslinjemätningen.
|
Förändring från baslinjen i axiell längd vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i relativ perifer retinal refraktion
Tidsram: Baseline (före linsanvändning), 1 månad, 6 månader och 12 månader efter orthokeratologilinsanvändning.
|
Retinal refraktionskraft kommer att mätas med multispektral retinal refraktionstopografi.
Relativ perifer retinal refraktion kommer att beräknas som skillnaden mellan perifer och central retinal refraktionskraft.
Förändringar från före till efter ortokeratologilinsanvändning kommer att utvärderas.
|
Baseline (före linsanvändning), 1 månad, 6 månader och 12 månader efter orthokeratologilinsanvändning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
19 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2025
Första postat (Faktisk)
19 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OK RPR
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .