Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifer Relativ Refraktionskraft af Orthokeratologilinser

26. februar 2026 opdateret af: Tianjin Eye Hospital

Effektiviteten af Orthokeratologi og Perifere Retinale Refraktionsændringer

Orthokeratologi (OK) er blevet påvist at være en effektiv intervention til at bremse aksial forlængelse hos børn med myopi. Den foreslåede virkningsmekanisme er induktion af perifer myopisk defokus, som reducerer relativ perifer hyperopi på retina.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ændringer i relativ perifer retinal refraktion før og efter OK-linsebæring ved brug af bredfelt multispektral retinal refraktionstopografi. Undersøgelsen vil også undersøge forholdet mellem disse retinale refraktionsændringer og effektiviteten af OK til at kontrollere aksial forlængelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

53

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300020
        • Xiaoyan Yang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 8 til 15 år med myopi, der er egnede til og tilpasset med orthokeratologilinser. Deltagerne skal demonstrere evnen til at opretholde tilstrækkelig overholdelse af linsedisponering og opfølgningskrav.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 8 til 15 år gammel
  • myopi på -4,00D eller lavere,
  • regelmæssigt astigmatisme ≤1,50D og uregelmæssigt astigmatisme ≤1,00D
  • intraokulært tryk ≤21mmHg
  • forstå formålet med undersøgelsen og have god hygiejne og regelmæssig opfølgning

Eksklusionskriterier:

  • ensidig
  • immunkompromitterede personer med systemiske sygdomme (såsom akut eller kronisk sinusitis, diabetes mellitus, Downs syndrom, reumatoid artrit, psykiatriske patienter, osv.)
  • kompliceret med andre øjensygdomme, der påvirker OK-linsebrug, såsom dakryocystitis, blepharitis og andre inflammationer, glaukom, osv.
  • BCVA mere end 1,0
  • børn med hornhuekrumning mindre end 40,00D eller højere end 46,00D.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i axial længdevækst(ALG)
Tidsramme: Ændring fra baseline i aksial længde efter 12 måneder
Aksial længde vil blive målt ved hjælp af en okulær biometer (AL-Scan, NIDEK, Japan). Aksial længdevækst (ALG) vil blive defineret som forskellen mellem 1-års målingen og baseline.
Ændring fra baseline i aksial længde efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i relativ perifer retinal refraktion
Tidsramme: Baseline (før linser), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter orthokeratologi-linser.
Retinal refraktiv styrke vil blive målt ved brug af multispektral retinal refraktiv topografi. Relativ perifer retinal refraktion vil blive beregnet som forskellen mellem perifer og central retinal refraktiv styrke. Ændringer fra før til efter orthokeratologi-linsebrug vil blive evalueret.
Baseline (før linser), 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter orthokeratologi-linser.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2025

Først opslået (Faktiske)

19. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OK RPR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Kliniske forsøg med orthokeratologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner