Poder Refrativo Relativo Periférico das Lentes de Ortoqueratologia
26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Tianjin Eye Hospital
Eficácia da Ortoqueratologia e Alterações da Refração Retiniana Periférica
A ortoceratologia (OK) demonstrou ser uma intervenção eficaz para retardar o alongamento axial em crianças com miopia. O mecanismo de ação proposto é a indução de desfocagem miópica periférica, que reduz a hipermetropia periférica relativa na retina.
Este estudo visa avaliar as alterações na refração retiniana periférica relativa antes e após o uso de lentes OK utilizando topografia refrativa retiniana multiespectral de campo amplo. O estudo também investigará a relação entre estas alterações de refração retiniana e a eficácia da OK no controlo do alongamento axial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300020
- Xiaoyan Yang
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças entre os 8 e os 15 anos com miopia que sejam elegíveis e adaptadas com lentes de ortoqueratologia.
Os participantes devem demonstrar capacidade para manter uma adesão adequada ao uso das lentes e aos requisitos de acompanhamento.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 8 a 15 anos de idade
- miopia de -4,00D ou inferior,
- astigmatismo regular ≤1,50D e astigmatismo não regular ≤1,00D
- pressão intraocular ≤21mmHg
- compreender o propósito do estudo e ter boa higiene e acompanhamento regular
Critérios de Exclusão:
- unilateral
- indivíduos imunocomprometidos com doenças sistémicas (como sinusite aguda ou crónica, diabetes mellitus, síndrome de Down, artrite reumatoide, doentes psiquiátricos, etc.)
- complicações com outras doenças oculares que afetem o uso de lentes OK, como dacriocistite, blefarite e outras inflamações, glaucoma, etc.
- AVCC superior a 1,0
- crianças com curvatura da córnea inferior a 40,00D ou superior a 46,00D.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações no crescimento do comprimento axial (CCA)
Prazo: Alteração do valor basal no comprimento axial aos 12 meses
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O comprimento axial será medido com um biómetro ocular (AL-Scan, NIDEK, Japão).
O crescimento do comprimento axial (GCA) será definido como a diferença entre a medição de 1 ano e a linha de base.
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Alteração do valor basal no comprimento axial aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Refração Retiniana Periférica Relativa
Prazo: Linha de base (antes do uso de lentes), 1 mês, 6 meses e 12 meses após o uso de lentes de ortoqueratologia.
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O poder refrativo da retina será medido através de topografia refrativa retiniana multiespectral.
A refração retiniana periférica relativa será calculada como a diferença entre o poder refrativo retiniano periférico e central.
As alterações de antes para depois do uso de lentes de ortoqueratologia serão avaliadas.
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Linha de base (antes do uso de lentes), 1 mês, 6 meses e 12 meses após o uso de lentes de ortoqueratologia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
19 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OK RPR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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