Orthokeratology 렌즈의 주변 상대 굴절력
2026년 2월 26일 업데이트: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratology와 주변 망막 굴절 변화의 효과성
오르쏘케라톨로지(Orthokeratology, OK)는 근시를 가진 아동들의 안축장(axial elongation)을 늦추는 데 효과적인 중재 방법으로 입증되었습니다. 작용 기전은 주변부 근시성 디포커스(peripheral myopic defocus)를 유도하여 망막의 상대적 주변부 원시(relative peripheral hyperopia)를 감소시키는 것으로 제안됩니다.
이 연구는 광시야 다중 스펙트럼 망막 굴절 지형도(wide-field multispectral retinal refractive topography)를 사용하여 OK 렌즈 착용 전후의 상대적 주변부 망막 굴절 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 이 연구는 이러한 망막 굴절 변화와 OK가 안축장을 억제하는 효과 사이의 관계를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, 중국, 300020
- Xiaoyan Yang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근시가 있는 만 8세부터 15세까지의 어린이로서, 각막교정술 렌즈 착용이 적합하고 맞춤형으로 처방된 대상자.
참가자는 렌즈 착용 및 추적 관찰 요구사항에 대한 적절한 순응도를 유지할 수 있는 능력을 입증해야 합니다.
설명
포함 기준:
- 8세에서 15세 사이
- -4.00D 이하의 근시
- 규칙적 난시 ≤1.50D 및 불규칙 난시 ≤1.00D
- 안압 ≤21mmHg
- 연구 목적을 이해하고 위생 상태가 양호하며 정기적인 추적 관찰이 가능한 경우
제외 기준:
- 단안
- 전신 질환을 가진 면역저하 대상자(급성 또는 만성 부비동염, 당뇨병, 다운 증후군, 류마티스 관절염, 정신과 환자 등)
- 눈물주머니염, 안검염 및 기타 염증, 녹내장 등 OK 렌즈 착용에 영향을 미치는 다른 안과 질환을 동반한 경우
- 교정시력 1.0 이상
- 각막 곡률이 40.00D 미만 또는 46.00D 초과인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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축 길이 성장(ALG)의 변화
기간: 12개월 시점에서의 안축장 길이 기준값 대비 변화
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축 길이는 안구 생체계측기(AL-Scan, NIDEK, Japan)를 사용하여 측정됩니다.
축 길이 성장(ALG)은 1년차 측정값과 기준선 측정값의 차이로 정의됩니다.
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12개월 시점에서의 안축장 길이 기준값 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상대적 말초망막 굴절 변화
기간: 기준선(렌즈 착용 전), 각막굴절교정 렌즈 착용 후 1개월, 6개월 및 12개월.
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망막 굴절력은 다중 스펙트럼 망막 굴절 지형도를 사용하여 측정됩니다.
상대적 주변 망막 굴절은 주변과 중심 망막 굴절력의 차이로 계산됩니다.
오르쏘케라톨로지 렌즈 착용 전후의 변화가 평가될 것입니다.
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기준선(렌즈 착용 전), 각막굴절교정 렌즈 착용 후 1개월, 6개월 및 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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The Hong Kong Polytechnic UniversityAston University; Queensland University of Technology; Menicon Co., Ltd.완전한
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