Potencia Relativa Refractiva Periférica de las Lentes de Ortoqueratología
26 de febrero de 2026 actualizado por: Tianjin Eye Hospital
Efectividad de la Ortoqueratología y Cambios en la Refracción Retinal Periférica
La ortoqueratología (OK) ha demostrado ser una intervención eficaz para ralentizar el alargamiento axial en niños con miopía. El mecanismo de acción propuesto es la inducción de un desenfoque miópico periférico, que reduce la hipermetropía periférica relativa en la retina.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en la refracción retiniana periférica relativa antes y después del uso de lentes OK mediante topografía refractiva retiniana de campo amplio multiespectral. El estudio también investigará la relación entre estos cambios refractivos retinianos y la eficacia de la OK en el control del alargamiento axial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300020
- Xiaoyan Yang
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños de 8 a 15 años con miopía que sean elegibles para y adaptados con lentes de ortoqueratología.
Los participantes deben demostrar la capacidad de mantener un cumplimiento adecuado con el uso de las lentes y los requisitos de seguimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 8 a 15 años
- Miopía de -4,00D o inferior,
- Astigmatismo regular ≤1,50D y astigmatismo no regular ≤1,00D
- Presión intraocular ≤21mmHg
- Comprender el propósito del estudio y tener buena higiene y seguimiento regular
Criterios de exclusión:
- Unilateral
- Sujetos inmunodeprimidos con enfermedades sistémicas (como sinusitis aguda o crónica, diabetes mellitus, síndrome de Down, artritis reumatoide, pacientes psiquiátricos, etc.)
- Complicado con otras enfermedades oculares que afecten al uso de lentes OK, como dacriocistitis, blefaritis y otras inflamaciones, glaucoma, etc.
- AVCC superior a 1,0
- Niños con curvatura corneal inferior a 40,00D o superior a 46,00D.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el crecimiento de la longitud axial (ALG)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor basal en la longitud axial a los 12 meses
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La longitud axial se medirá con un biómetro ocular (AL-Scan, NIDEK, Japón).
El crecimiento de la longitud axial (ALG) se definirá como la diferencia entre la medición al año y la medición basal.
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Cambio desde el valor basal en la longitud axial a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Refracción Retiniana Periférica Relativa
Periodo de tiempo: Línea basal (antes del uso de lentes), 1 mes, 6 meses y 12 meses después del uso de lentes de ortoqueratología.
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La potencia refractiva de la retina se medirá mediante topografía refractiva retiniana multiespectral.
La refracción retiniana periférica relativa se calculará como la diferencia entre la potencia refractiva retiniana periférica y central.
Se evaluarán los cambios desde antes hasta después del uso de lentes de ortoqueratología.
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Línea basal (antes del uso de lentes), 1 mes, 6 meses y 12 meses después del uso de lentes de ortoqueratología.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
19 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OK RPR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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