Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obwodowa Względna Moc Refrakcyjna Soczewek Ortokeratologicznych

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: Tianjin Eye Hospital

Skuteczność ortokorekcji i zmiany refrakcji obwodowej siatkówki

Orthokeratologia (OK) została wykazana jako skuteczna interwencja w spowalnianiu wydłużania osiowego u dzieci z krótkowzrocznością. Proponowany mechanizm działania to indukcja obwodowego rozogniskowania krótkowzrocznego, które redukuje względną obwodową nadwzroczność na siatkówce.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zmian względnej obwodowej refrakcji siatkówki przed i po noszeniu soczewek OK przy użyciu wielospektralnej topografii refrakcyjnej siatkówki z szerokim polem widzenia. Badanie zbada również związek między tymi zmianami refrakcji siatkówki a skutecznością OK w kontrolowaniu wydłużania osiowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Chiny, 300020
        • Xiaoyan Yang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku od 8 do 15 lat z krótkowzrocznością, które kwalifikują się do i są dopasowane do soczewek ortokeratologicznych. Uczestnicy muszą wykazać zdolność do utrzymania odpowiedniego przestrzegania zasad noszenia soczewek oraz wymagań związanych z wizytami kontrolnymi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek od 8 do 15 lat
  • krótkowzroczność -4,00 D lub niższa
  • astygmatyzm regularny ≤1,50 D i nieregularny ≤1,00 D
  • ciśnienie wewnątrzgałkowe ≤21 mmHg
  • zrozumienie celu badania oraz dobra higiena i regularne wizyty kontrolne

Kryteria wykluczenia:

  • jednostronne
  • osoby z obniżoną odpornością z chorobami ogólnoustrojowymi (takimi jak ostre lub przewlekłe zapalenie zatok, cukrzyca, zespół Downa, reumatoidalne zapalenie stawów, pacjenci psychiatryczni itp.)
  • powikłane innymi chorobami oczu wpływającymi na noszenie soczewek OK, takimi jak zapalenie woreczka łzowego, zapalenie powiek i inne stany zapalne, jaskra itp.
  • BCVA większa niż 1,0
  • dzieci z krzywizną rogówki mniejszą niż 40,00 D lub większą niż 46,00 D.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w tempie wzrostu długości osiowej (ALG)
Ramy czasowe: Zmiana długości osiowej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Długość osiowa będzie mierzona za pomocą biometru oka (AL-Scan, NIDEK, Japonia). Wzrost długości osiowej (ALG) będzie definiowany jako różnica między pomiarem po roku a wartością wyjściową.
Zmiana długości osiowej w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana względnej refrakcji obwodowej siatkówki
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed noszeniem soczewek), 1 miesiąc, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po rozpoczęciu noszenia soczewek ortokeratologicznych.
Moc refrakcyjna siatkówki zostanie zmierzona przy użyciu wielospektralnej topografii refrakcji siatkówki. Względna refrakcja obwodowa siatkówki zostanie obliczona jako różnica między obwodową a centralną mocą refrakcyjną siatkówki. Zmiany przed i po noszeniu soczewek ortokeratologicznych zostaną ocenione.
Punkt wyjściowy (przed noszeniem soczewek), 1 miesiąc, 6 miesięcy oraz 12 miesięcy po rozpoczęciu noszenia soczewek ortokeratologicznych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin Eye Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OK RPR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Badania kliniczne na ortokorekcja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj