Orthokeratologia-linssien perifeerinen suhteellinen taittovoima
torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Tianjin Eye Hospital
Orthokeratologian tehokkuus ja perifeeriset retinaalisen taittumisen muutokset
Orthokeratologia (OK) on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi hidastamaan aksiaalista pituuskasvua lapsilla, joilla on lähinäkö. Ehdotettu toimintamekanismi on perifeerisen myooppisen epätarkennuksen aiheuttaminen, mikä vähentää suhteellista perifeeristä hyperopiaa verkkokalvolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida suhteellisen perifeerisen verkkokalvon taittumisen muutoksia ennen ja jälkeen OK-linsseillä käymisen käyttämällä laajakenttäistä multispektraalista verkkokalvon taittumistopografiaa. Tutkimus selvittää myös näiden verkkokalvon taittumismuutosten ja OK:n tehokkuuden välistä suhdetta aksiaalisen pituuskasvun hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kiina, 300020
- Xiaoyan Yang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8–15-vuotiaat likitaittoiset lapset, jotka ovat kelvollisia orthokeratologia-linsseihin ja joille on asetettu tällaiset linssit.
Osallistujien on osoitettava kykynsä noudattaa riittävästi linssien käyttö- ja seurantavaatimuksia.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 8–15-vuotiaat
- lähiarvon oltava –4,00D tai suurempi (negatiivisempi)
- säännöllinen astigmatismi ≤1,50D ja epäsäännöllinen astigmatismi ≤1,00D
- silmänpaine ≤21 mmHg
- ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja pitää hyvää hygieniaa sekä noudattaa säännöllistä seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- yksipuolinen
- immunokompromisoituneet henkilöt, joilla on systemaattisia sairauksia (kuten akuutti tai krooninen sinusitti, diabetes, Downin oireyhtymä, reumaattinen nivelreuma, psykiatriset potilaat jne.)
- muiden silmäsairauksien komplikaatiot, jotka vaikuttavat OK-linsseihin, kuten kyynelpussitulehdus, luomitulehdus ja muut tulehdukset, glaukooma jne.
- BCVA yli 1,0
- lapset, joiden sarveiskäyräys on alle 40,00D tai yli 46,00D
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aksiaalisen pituuden kasvussa (ALG)
Aikaikkuna: Perusarvon muutos aksiaalipituudessa 12 kuukauden kuluttua
|
Aksiaalipituus mitataan okulaarisella biometrillä (AL-Scan, NIDEK, Japan).
Aksiaalipituuden kasvu (ALG) määritellään 1 vuoden mittauksen ja lähtötason väliseksi erotukseksi.
|
Perusarvon muutos aksiaalipituudessa 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suhteellisen perifeerisen verkkokalvon taittumismuutos
Aikaikkuna: Alkutila (ennen linssin käyttöä), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ortokeratologia-linssin käytön jälkeen.
|
Retinaalinen taittovoima mitataan multispektraalisen retinaalisen taittotopografian avulla.
Suhteellinen perifeerinen retinaalinen taittuminen lasketaan perifeerisen ja keskisen retinaalisen taittovoiman erotuksena.
Muutoksia ennen ja jälkeen ortokeratologia-linsseillä käymisen arvioidaan.
|
Alkutila (ennen linssin käyttöä), 1 kuukausi, 6 kuukautta ja 12 kuukautta ortokeratologia-linssin käytön jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OK RPR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .