Периферическая относительная рефракционная сила ортокератологических линз
26 февраля 2026 г. обновлено: Tianjin Eye Hospital
Эффективность ортокератологии и изменения периферической рефракции сетчатки
Ортокератология (ОК) продемонстрировала свою эффективность в качестве вмешательства для замедления осевого удлинения у детей с миопией. Предполагаемый механизм действия заключается в индукции периферической миопической дефокусировки, которая уменьшает относительную периферическую гиперметропию на сетчатке.
Целью данного исследования является оценка изменений относительной периферической рефракции сетчатки до и после ношения ОК-линз с использованием широкопольной мультиспектральной рефракционной топографии сетчатки. В исследовании также будет изучена взаимосвязь между этими изменениями рефракции сетчатки и эффективностью ОК в контроле осевого удлинения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Китай, 300020
- Xiaoyan Yang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети в возрасте от 8 до 15 лет с миопией, которые подходят и подобраны для ортокератологических линз.
Участники должны продемонстрировать способность соблюдать адекватное соблюдение режима ношения линз и требований последующего наблюдения.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 15 лет
- миопия -4,00D или ниже,
- регулярный астигматизм ≤1,50D и нерегулярный астигматизм ≤1,00D
- внутриглазное давление ≤21 мм рт. ст.
- понимание цели исследования, соблюдение гигиены и регулярное наблюдение
Критерии исключения:
- односторонний
- иммунокомпрометированные субъекты с системными заболеваниями (такими как острый или хронический синусит, сахарный диабет, синдром Дауна, ревматоидный артрит, психиатрические пациенты и т.д.)
- осложненные другими глазными заболеваниями, влияющими на ношение OK-линз, такими как дакриоцистит, блефарит и другие воспаления, глаукома и т.д.
- BCVA более 1,0
- дети с кривизной роговицы менее 40,00D или более 46,00D.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в росте аксиальной длины (ALG)
Временное ограничение: Изменение осевой длины от исходного уровня через 12 месяцев
|
Осевая длина будет измеряться с помощью офтальмологического биометра (AL-Scan, NIDEK, Япония).
Рост осевой длины (ALG) будет определяться как разница между измерением через 1 год и исходным уровнем.
|
Изменение осевой длины от исходного уровня через 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительной рефракции периферической сетчатки
Временное ограничение: Исходный уровень (до начала ношения линз), через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после начала ношения ортокератологических линз.
|
Рефракционная сила сетчатки будет измерена с помощью мультиспектральной рефракционной топографии сетчатки.
Относительная периферическая рефракция сетчатки будет рассчитана как разница между периферической и центральной рефракционной силой сетчатки.
Будут оценены изменения до и после ношения ортокератологических линз.
|
Исходный уровень (до начала ношения линз), через 1 месяц, 6 месяцев и 12 месяцев после начала ношения ортокератологических линз.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OK RPR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .