Orthokeratológiai lencsék perifériás relatív refrakciós ereje
2026. február 26. frissítette: Tianjin Eye Hospital
Az ortokeratológia hatékonysága és a perifériás retinális refrakciós változások
Amióta az ortokeratológia (OK) bevezetésre került, számos tanulmány bizonyította, hogy hatékony beavatkozás a gyermekeknél előforduló rövidlátás tengelyirányú meghosszabbodásának lassítására. A javasolt működési mechanizmus a perifériás rövidlátó defókusz kiváltása, amely csökkenti a retinán jelentkező relatív perifériás hipermetropiát.
Ez a tanulmány a széles látómezős multispektrális retinális refrakciós topográfia segítségével kívánja értékelni a relatív perifériás retinális refrakció változásait az OK lencseviselés előtt és után. A tanulmány azt is vizsgálja, hogy milyen kapcsolat áll fenn ezen retinális refrakciós változások és az OK hatékonysága között a tengelyirányú meghosszabbodás kontrollálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
53
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kína, 300020
- Xiaoyan Yang
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
8 és 15 év közötti gyermekek, akiknél rövidlátás miatt ortokeratológiai lencséket alkalmaznak és alkalmasak ezekre a lencsékre.
A résztvevőknek bizonyítaniuk kell, hogy képesek megfelelően betartani a lencseviselési és a követési követelményeket.
A résztvevőknek bizonyítaniuk kell, hogy képesek megfelelően betartani a lencseviselési és a követési követelményeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 8 és 15 év közötti kor
- -4,00D vagy annál alacsonyabb miópia,
- rendes asztigmatizmus ≤1,50D és rendtelen asztigmatizmus ≤1,00D
- belső szemnyomás ≤21 Hgmm
- megérti a vizsgálat célját, jó higiéniával rendelkezik és rendszeres a kontrollvizsgálata
Kizárási kritériumok:
- egyoldali
- rendszeres betegségekkel (pl. akut vagy krónikus arcüreggyulladás, cukorbetegség, Down-szindróma, reumatoid artritisz, pszichiátriai betegek stb.) rendelkező immunhiányos személyek
- más, az OK lencseviselést befolyásoló szemészeti betegségek (pl. könnymirigy-gyulladás, szemhéjgyulladás és egyéb gyulladások, glaukóma stb.) társulása
- BCVA nagyobb, mint 1,0
- 40,00D-nál kisebb vagy 46,00D-nál nagyobb szaruhajlattal rendelkező gyermekek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tengelyhossz-növekedés (ALG) változásai
Időkeret: A 12 hónapos időpontban mért axiális hossz változása a kiinduláshoz képest
|
A tengelyhossz mérése személyi biométerrel történik (AL-Scan, NIDEK, Japán).
A tengelyhossz-növekedés (ALG) az 1 éves mérés és a kiindulási érték közötti különbségként lesz meghatározva.
|
A 12 hónapos időpontban mért axiális hossz változása a kiinduláshoz képest
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A relatív perifériás retina refrakció változása
Időkeret: Alapvonal (lencséviselés előtt), 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap az ortokeratológiai lencséviselés után.
|
A retinális refrakciós erőt multispektrális retinális refrakciós topográfiával mérik.
A relatív perifériás retinális refrakciót a perifériás és a centrális retinális refrakciós erő különbségeként számítják ki.
Az előzetes és az ortokeratológiai lencsék viselése utáni változásokat értékelik.
|
Alapvonal (lencséviselés előtt), 1 hónap, 6 hónap és 12 hónap az ortokeratológiai lencséviselés után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 7.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OK RPR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .