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角膜塑形镜的相对周边屈光度

2026年2月26日更新者：Tianjin Eye Hospital

角膜塑形术的有效性与周边视网膜屈光变化

角膜塑形术已被证明是减缓儿童近视眼轴延长的有效干预措施。其作用机制是通过诱导周边近视离焦，减少视网膜上的相对周边远视。

本研究旨在利用广域多光谱视网膜屈光地形图评估佩戴角膜塑形镜前后相对周边视网膜屈光的变化。研究还将探讨这些视网膜屈光变化与角膜塑形术控制眼轴延长效果之间的关系。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

设备：角膜塑形术

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Tianjin Municipality
  - Tianjin、Tianjin Municipality、中国、300020
    - Xiaoyan Yang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在8至15岁之间、符合条件并已配戴角膜塑形镜的近视儿童。参与者必须表现出能够充分遵守镜片佩戴和随访要求的能力。

描述

纳入标准：

8至15岁
近视度数-4.00D或更低
规则散光≤1.50D且不规则散光≤1.00D
眼压≤21mmHg
理解研究目的，具备良好卫生习惯并定期随访

排除标准：

单眼患者
患有系统性疾病的免疫功能低下受试者（如急慢性鼻窦炎、糖尿病、唐氏综合征、类风湿关节炎、精神疾病患者等）
并发其他影响OK镜佩戴的眼部疾病，如泪囊炎、睑缘炎等炎症性病变，青光眼等
最佳矫正视力大于1.0
角膜曲率低于40.00D或高于46.00D的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
轴长生长(ALG)变化大体时间：12个月时眼轴长度相对于基线的变化	轴向长度将使用眼生物测量仪（AL-Scan，NIDEK，日本）进行测量。轴向长度增长（ALG）将定义为1年测量值与基线之间的差值。	12个月时眼轴长度相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
相对周边视网膜屈光度的变化大体时间：配戴角膜塑形镜前（基线）、配戴后1个月、6个月和12个月。	将使用多光谱视网膜屈光地形图测量视网膜屈光度。相对周边视网膜屈光度将计算为周边与中央视网膜屈光度的差值。将评估从角膜塑形镜佩戴前到佩戴后的变化。	配戴角膜塑形镜前（基线）、配戴后1个月、6个月和12个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tianjin Eye Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月10日

初级完成 (实际的)

2021年6月15日

研究完成 (实际的)

2021年10月19日

研究注册日期

首次提交

2025年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月7日

首次发布 (实际的)

2025年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2025年12月1日