このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

回旋筋腱板損傷を有する個人に対するマリガン法および固有受容性神経筋促通法

2026年8月3日 更新者:Emre DANSUK、Medipol University

マリガン法および固有受容性神経筋促通法が回旋筋腱板損傷患者の疼痛、機能性、固有受容感覚、生活の質に及ぼす影響

本研究は、回旋筋腱板損傷と診断された個人における疼痛、機能性、固有受容覚、および生活の質に対するMulligan mobilization with movement (MWM) と Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) 技術の効果を比較することを目的としています。 臨床的および放射線学的評価により部分的な棘上筋断裂が確認された30〜70歳の参加者45名を、従来の理学療法群、Mulligan + 従来の理学療法群、PNF + 従来の理学療法群の3群に無作為に割り付けます。 すべての群は標準化された3週間の理学療法プログラムを受けますが、Mulligan群とPNF群はそれぞれの徒手療法介入を追加で受けます。 結果評価項目には、疼痛強度(VAS)、肩関節可動域、機能的障害(DASH)、関節位置覚、および回旋筋腱板特異的生活の質(RC-QoL)が含まれます。 本研究は、従来の治療単独と比較して、どの徒手療法アプローチ(MulliganまたはPNF)が臨床転帰において優れた改善をもたらすかを明らかにすることを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

回旋筋腱板損傷は、肩の痛みと機能制限の最も一般的な原因の一つであり、過剰使用、変性変化、神経筋制御の障害、または急性外傷によってしばしば引き起こされます。 これらの状態は、日常生活活動の著しい制限と生活の質の低下につながる可能性があります。 部分的な厚さの回旋筋腱板断裂を有する個人に対しては、痛みの緩和、可動域の回復、神経筋制御、および機能改善を重視した保存的理学療法が主要な治療アプローチとして残っています。 最近の文献は、運動プログラムと組み合わせた場合、徒手療法技術が痛みの調整、関節可動性、および感覚運動機能において追加の利益を提供することにより、臨床的成果を向上させる可能性があることを示唆しています。

この研究は、回旋筋腱板損傷を有する個人において、一般的に使用される2つの徒手療法技術—ムリガン・モビリゼーション・ウィズ・ムーブメント(MWM)と固有受容性神経筋促通法(PNF)—の臨床的有効性を調査し比較するために設計されています。 両方のアプローチは臨床実践で広く使用されていますが、現在のところ、痛み、機能性、固有受容覚、および生活の質に対する相対的な有効性を評価する比較研究は存在しません。 これらの技術を構造化された理学療法プログラムに統合することにより、この研究は、いずれかの方法が優れた治療的利益を提供するかどうかを明らかにすることを目指しています。

部分的な棘上筋断裂の確定診断を受けた30〜70歳の参加者、合計45名が含まれます。 診断は、リハビリテーション医学専門医によって確立され、適切な画像技術によって確認されます。 参加者は無作為に3つのグループに割り当てられます:(1) 従来の理学療法(対照)、(2) ムリガン+従来の理学療法、および(3) PNF+従来の理学療法。 すべてのグループは、個人の能力に合わせて調整された、ワンドエクササイズ、コッドマン振り子運動、ストレッチ、フィンガーラダーエクササイズ、弾性バンドを用いた強化、およびセッションあたり20分間100Hzで適用されるTENSからなる標準化された理学療法プログラムを受けます。 このプログラムは、理学療法士の監督の下、3週間にわたり週4回実施されます。

ムリガングループでは、運動プログラムの前にMWM技術が適用されます。 介入は、肩屈曲、外転、内旋、および外旋を対象とします。 関節の滑りを最適化するためにモビライゼーションベルトを使用し、セラピストは、持続的な補助滑りを適用しながら、参加者を痛みのない能動的な動きを通して導きます。 この技術は、最初の2セッションでは10回繰り返しで実施され、後のセッションでは10回繰り返しの3セットに進展します。

PNFグループでは、固有受容性入力、神経筋活性化、および機能的運動パターンを強化するために「ホールド・リラックス・アクティブムーブメント」アプローチが使用されます。 参加者は、主動筋の短縮範囲で等尺性収縮を行い、その後、弛緩と拮抗筋パターンの伸長範囲への迅速な受動的動きを行います。 その後、主動筋の等張性収縮を行います。 このサイクルは、適切な筋活性化または疲労が達成されるまで数回繰り返されます。 PNFもまた、従来の運動プログラムの前に実施されます。

結果測定は、ベースライン時と3週間の介入期間終了時に実施されます。 痛みの強度は視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価され、肩関節可動域は、良好な妥当性と信頼性が実証されているスマートフォンアプリケーションGoniometer Proを使用して測定されます。 機能的障害は、トルコ語版のDisabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH)質問票を使用して評価され、固有受容覚は、Goniometer Proを使用した60度の屈曲と外転での関節位置覚テストを通じて測定されます。 生活の質は、回旋筋腱板疾患を有するトルコ語話者の患者に対して妥当性が確認されているRotator Cuff Quality of Life(RC-QoL)質問票を通じて評価されます。

統計分析はSPSS 25.0を使用して実施されます。 正規性は歪度・尖度の値によって検定されます。 分布に応じて、群内比較には対応のあるt検定またはウィルコクソンの符号順位検定が使用され、群間比較には一元配置分散分析またはクラスカル・ウォリス検定が使用されます。 有意な群間差が認められた場合、適切な事後分析が実施されます。 有意水準はp < 0.05とします。

この研究は、回旋筋腱板損傷に対するムリガンMWMとPNF技術の比較的有効性に関する重要なエビデンスに貢献することが期待されています。 研究結果は、臨床医が、痛みの軽減、機能的能力、固有受容覚の正確さ、および全体的な生活の質の観点から患者の成果を最適化するために最も有益な徒手療法アプローチを選択することを支援する可能性があります。 結果はまた、肩の病態に対する徒手療法と運動介入の組み合わせに焦点を当てた将来の研究を導くかもしれません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 30歳から70歳までの男性および女性参加者。
  • リハビリテーション科専門医による部分棘上筋断裂の診断。
  • 放射線画像診断法による診断の確認。
  • 肩の手術歴がないこと。
  • 肩の症状が4週間以上持続していること。

除外基準:

  • 協力ができない、または精神健康上の問題を有する個人。
  • 過去3か月以内に肩に関連する理学療法プログラムに参加した個人。
  • 肩の領域に影響を与える可能性のある他の筋骨格系疾患を有する個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群(従来の理学療法)
すべての参加者は、3週間、週4日、従来の理学療法プログラムを受けます。 プログラムには、あらゆる方向でのワンドエクササイズ(10回の反復、終末可動域で2秒間保持)、屈曲、外転、および円運動でのコッドマン振り子エクササイズ(10回の反復)、あらゆる方向で20秒間保持するストレッチエクササイズ(5回の反復)、および屈曲と外転のためのフィンガーラダーエクササイズ(10回の反復)が含まれます。 強化エクササイズは、各参加者の身体能力に応じて選択された弾性バンドを使用して行われます(3セット、10回の反復)。 すべてのセッションは理学療法士によって監督されます。 さらに、各セッションで痛みのある部位にTENSが100 Hzで20分間適用されます。
対照群の参加者は、ワンド、振り子、ストレッチ、フィンガーラダーエクササイズ、弾性バンドを用いた強化、および痛みのある部位に100Hzで1回20分間適用するTENSから成る、監督付きの従来の理学療法プログラムを受けます。
実験的:マリガン・グループ
マリガングループでは、従来の運動プログラムに加えて、MWM(Movement With Mobilization)技術が適用されます。 MWMは、屈曲、外転、内旋、外旋の各動作に対して、週2回、3週間にわたって実施されます。 この技術は、運動の前に適用されます。 効果的な滑りを提供するためにモビライゼーションベルトが使用され、参加者はまず痛みを伴うまたは制限された動きを示します。 ベルトは肩の周りに配置され、関節は無痛の位置に保持されます。 参加者が能動的に動きを行う間に滑り力が加えられ、最終可動域で3秒間保持されます。 最初の2回のセッションでは10回の繰り返しが含まれ、それ以降のセッションでは10回の繰り返しを3セット行います。 回旋技術では参加者は仰臥位に、屈曲と外転では座位に配置されます。
対照群の参加者は、ワンド、振り子、ストレッチ、フィンガーラダーエクササイズ、弾性バンドを用いた強化、および痛みのある部位に100Hzで1回20分間適用するTENSから成る、監督付きの従来の理学療法プログラムを受けます。
マリガングループの参加者は、従来の理学療法プログラムに加え、マリガン・ムーブメント・ウィズ・モビリゼーション(MWM)テクニックを週2回、運動前に受けます。
理学療法士はモビリゼーションベルトを使用して関節の滑りを提供し、参加者は痛みのない屈曲、外転、回転の主動運動を行います。
実験的:固有受容性神経筋促通グループ

標準的な理学療法および運動プログラムの前に、関節周囲の循環を増加させ筋活性化を高めるために「ホールド・リラックス・アクティブ・ムーブメント」テクニックが適用されます。 このテクニックは、持続的な努力を必要としない反復的な等張性収縮に基づいています。

理学療法士はまず、参加者にアゴニストパターンの短縮位置で等尺性収縮を行うよう依頼します。 次に参加者はリラックスするよう指示され、セグメントはアンタゴニストパターンの延長位置へ迅速かつ受動的に移動されます。 その後、参加者は再度アゴニストパターンの等張性収縮を行うよう求められます。

この一連の流れは、弱い筋肉で適切な収縮が感じられるまで、または疲労が発生するまで数回繰り返されます。 アンタゴニスト方向への受動的運動が滑らかかつ迅速に行われるよう注意が払われます。

対照群の参加者は、ワンド、振り子、ストレッチ、フィンガーラダーエクササイズ、弾性バンドを用いた強化、および痛みのある部位に100Hzで1回20分間適用するTENSから成る、監督付きの従来の理学療法プログラムを受けます。
PNFグループの参加者は、従来の理学療法プログラムに加えて、運動前にPNF「ホールド・リラックス・アクティブ・ムーブメント」テクニックを適用します。 理学療法士は、固有感覚入力、筋活動、関節可動性を高めるために、等尺性収縮、受動的収縮、等張性収縮を繰り返し行うよう参加者を指導します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置覚
時間枠:3週間
関節位置覚は、Becure Extremity ROMシステムを使用して評価されます。 関節位置覚は、肩屈曲60度および肩外転60度で評価されます。 立位で、参加者はまず目を開けた状態で腕を挙上し、60度の位置を記憶します。 その後、目を閉じた状態で、参加者は目を開けていたときと同じ位置まで腕を挙上するよう指示されます。 目を閉じた状態で得られた肩の角度が記録されます。 目を開けた状態と目を閉じた状態で測定された角度の差が、関節位置覚誤差と見なされます。 この方法は、屈曲と外転の両方で60度で実施されます。
3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み(VASスコア)
時間枠:3週間
ビジュアルアナログスケール(VAS)は、痛みの強度を評価するために一般的に使用される方法です。 参加者は、100mmのライン上で感じる痛みのレベルを印付けするよう求められます。 ラインの下端は低い痛みの強度を表し、上端は高い痛みの強度を示します。
3週間
可動域(肩関節屈曲、外転、内旋、外旋、度数測定)
時間枠:3週間
参加者の肩関節可動域は、Goniometer Proスマートフォンアプリケーションを使用して測定されます。 屈曲と外転は0〜180度の範囲内で評価され、内旋と外旋は0〜90度の範囲内で評価されます。
3週間
障害(DASHアンケートスコア)
時間枠:3週間
DASH(Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand)質問票は、上肢障害における身体障害と機能状態を評価するために使用されます。 この質問票は3つの下位カテゴリーで構成されています。 最初のセクションには、患者の機能状態と症状を評価する30項目が含まれています。 この30項目のうち、21項目は日常生活活動を評価し、5項目は症状(痛み、活動時の痛み、しびれ、筋力低下、可動域制限)を評価し、残りの4項目は社会的機能、仕事、睡眠、自信を評価します。 仕事モジュールは、個人の仕事関連機能を評価する追加の4項目で構成されています。 各質問は5段階のリッカート尺度(1:困難なし、2:軽度の困難、3:中等度の困難、4:重度の困難、5:できない)で採点されます。 スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
3週間
Quality of Life (RC-QoL Score)
時間枠:3週間
ローテーターカフ生活の質(RC-QoL)アンケートは、ローテーターカフ疾患を持つ個人の生活の質を測定するために設計された疾患特異的評価ツールです。 この尺度は、身体的症状、仕事関連活動、日常生活活動、社会的機能、および精神的健康の5つの領域に整理された34項目で構成されています。 各質問は0から100の尺度で採点され、「0」は激しい痛みを、「100」は痛みがないことを示します。 高いスコアはより良い生活の質を反映します。 総合スコアは、項目スコアを合計し、回答された項目数で割り、結果をパーセンテージとして表すことで計算されます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Emre DANSUK, PhD、Medipol University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年12月25日

一次修了 (実際)

2026年4月20日

研究の完了 (実際)

2026年7月9日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月3日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

De-identified individual participant data underlying the results reported in the published article will be made available upon reasonable request to the corresponding author for scientifically sound research purposes. Data access will be subject to approval of the proposed use and completion of an appropriate data-sharing agreement, in accordance with institutional policies and applicable ethical requirements.

IPD 共有時間枠

Beginning immediately after publication and available for five years.

IPD 共有アクセス基準

Data will be made available to qualified researchers who submit a methodologically sound research proposal. Requests will be reviewed by the corresponding author and will require institutional approval and a signed data-sharing agreement. Data will be provided solely for the purposes specified in the approved proposal.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する