Mulligan- en Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatietechnieken bij Personen met Rotator Cuff-laesies
De effecten van Mulligan- en proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken op pijn, functionaliteit, proprioceptie en levenskwaliteit bij personen met rotator cuff-laesies
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Rotator cuff laesies behoren tot de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn en functionele beperking, vaak als gevolg van overbelasting, degeneratieve veranderingen, verminderde neuromusculaire controle of acuut trauma. Deze aandoeningen kunnen leiden tot aanzienlijke beperkingen in dagelijkse activiteiten en een verminderde kwaliteit van leven. Conservatieve fysiotherapie blijft de primaire behandelingsaanpak voor personen met partiële rotator cuff scheuren, met nadruk op pijnverlichting, herstel van bewegingsbereik, neuromusculaire controle en functionele verbetering. Recente literatuur suggereert dat manuele therapietechnieken, in combinatie met oefenprogramma's, klinische resultaten kunnen verbeteren door extra voordelen te bieden bij pijnmodulatie, gewrichtsmobiliteit en sensorimotorische functie.
Deze studie is ontworpen om de klinische effectiviteit van twee veelgebruikte manuele therapietechnieken - Mulligan Mobilisation With Movement (MWM) en Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) - te onderzoeken en te vergelijken bij personen met rotator cuff laesies. Hoewel beide benaderingen veel worden gebruikt in de klinische praktijk, is er momenteel geen vergelijkend onderzoek dat hun relatieve effectiviteit op pijn, functionaliteit, proprioceptie en kwaliteit van leven evalueert. Door deze technieken te integreren in een gestructureerd fysiotherapieprogramma, beoogt de studie te bepalen of een van beide methoden superieure therapeutische voordelen biedt.
In totaal zullen 45 deelnemers van 30-70 jaar met een bevestigde diagnose van partiële supraspinatus scheur worden opgenomen. De diagnose wordt vastgesteld door een specialist fysische geneeskunde en revalidatie en geverifieerd via geschikte beeldvormingstechnieken. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in drie groepen: (1) Conventionele Fysiotherapie (Controle), (2) Mulligan + Conventionele Fysiotherapie, en (3) PNF + Conventionele Fysiotherapie. Alle groepen ontvangen een gestandaardiseerd fysiotherapieprogramma bestaande uit stafoefeningen, Codman slinger-oefeningen, stretching, vingerladder-oefeningen, versterking met elastische banden afgestemd op individueel vermogen, en TENS toegepast op 100 Hz gedurende 20 minuten per sessie. Dit programma wordt vier keer per week gedurende drie weken toegediend onder toezicht van een fysiotherapeut.
In de Mulligan groep wordt de MWM-techniek toegepast voorafgaand aan het oefenprogramma. De interventie richt zich op schouderflexie, abductie, endorotatie en exorotatie. Met behulp van een mobilisatieband om gewrichtsglijden te optimaliseren, begeleidt de therapeut de deelnemer door actieve, pijnvrije bewegingen terwijl een aanhoudende accessoire glijbeweging wordt toegepast. De techniek wordt aanvankelijk uitgevoerd voor 10 herhalingen in de eerste twee sessies en opgevoerd naar 3 sets van 10 herhalingen in latere sessies.
In de PNF groep wordt een "hold-relax active movement"-benadering gebruikt om proprioceptieve input, neuromusculaire activatie en functionele bewegingspatronen te verbeteren. Deelnemers voeren isometrische contracties uit in het verkorte bereik van de agonistische spier, gevolgd door ontspanning en snelle passieve beweging in het verlengde bereik van het antagonistische patroon. Vervolgens voeren ze isotonische contracties van de agonist uit. Deze cyclus wordt meerdere keren herhaald totdat adequate spieractivatie of vermoeidheid wordt bereikt. PNF wordt ook uitgevoerd voorafgaand aan het conventionele oefenprogramma.
Uitkomstmetingen worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de driewekelijkse interventieperiode. Pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS), en schoudergewricht bewegingsbereik wordt gemeten met de Goniometer Pro smartphone-applicatie, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn aangetoond. Functionele beperking wordt geëvalueerd met de Turkse versie van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst, terwijl proprioceptie wordt gemeten via gewrichtspositiegevoel testen bij 60 graden flexie en abductie met Goniometer Pro. Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) vragenlijst, die gevalideerd is voor Turkssprekende patiënten met rotator cuff pathologie.
Statistische analyses worden uitgevoerd met SPSS 25.0. Normaliteit wordt getest via scheefheid-kurtosis waarden. Afhankelijk van de verdeling worden binnen-groep vergelijkingen uitgevoerd met gepaarde t-tests of Wilcoxon signed-rank tests; tussen-groep vergelijkingen gebruiken one-way ANOVA of Kruskal-Wallis tests. Wanneer significante groepsverschillen worden geïdentificeerd, worden geschikte post-hoc analyses uitgevoerd. Een significantieniveau van p < 0.05 wordt aangehouden.
Van deze studie wordt verwacht dat het belangrijke bewijs levert over de vergelijkende effectiviteit van Mulligan MWM- en PNF-technieken voor rotator cuff laesies. De bevindingen kunnen clinici ondersteunen bij het selecteren van de meest voordelige manuele therapiebenadering om patiëntresultaten te optimaliseren op het gebied van pijnvermindering, functionele capaciteit, proprioceptieve nauwkeurigheid en algemene kwaliteit van leven. De resultaten kunnen ook toekomstig onderzoek sturen gericht op gecombineerde manuele therapie- en oefeninterventies voor schouderpathologieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beykoz
-
Istanbul, Beykoz, Turkije (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke deelnemers tussen 30 en 70 jaar oud.
- Een diagnose van een partiële supraspinatus scheur gesteld door een fysische geneeskunde en revalidatie-specialist.
- Bevestiging van de diagnose door middel van radiologische beeldvormingsmethoden.
- Geen voorgeschiedenis van schouderchirurgie.
- Schouderklachten die langer dan 4 weken aanhouden.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet kunnen samenwerken of psychische problemen hebben.
- Personen die in de afgelopen 3 maanden hebben deelgenomen aan een schoudergerelateerd fysiotherapieprogramma.
- Personen met andere aandoeningen van het bewegingsapparaat die de schouderregio kunnen beïnvloeden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep (Conventionele Fysiotherapie)
Alle deelnemers zullen een conventioneel fysiotherapieprogramma volgen gedurende 3 weken, 4 dagen per week.
Het programma omvat oefeningen met een stok in alle richtingen (10 herhalingen met een 2 seconden eindbereik vasthouden), Codman-penduleoefeningen in flexie, abductie en cirkelbewegingen (10 herhalingen), rekoefeningen die 20 seconden worden vastgehouden voor 5 herhalingen in alle richtingen, en vingerladderoefeningen voor flexie en abductie (10 herhalingen).
Versterkende oefeningen worden uitgevoerd met elastische banden die zijn geselecteerd op basis van de fysieke capaciteit van elke deelnemer (3 sets van 10 herhalingen).
Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut.
Daarnaast zal TENS worden toegepast op het pijnlijke gebied met 100 Hz gedurende 20 minuten in elke sessie.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen een begeleid conventioneel fysiotherapieprogramma volgen bestaande uit oefeningen met een stok, slingerbewegingen, rek- en strekoefeningen, vingertrapladderoefeningen, krachttraining met elastische banden en TENS toegepast op het pijnlijke gebied met 100 Hz gedurende 20 minuten per sessie.
|
|
Experimenteel: Mulligan Groep
In de Mulligan-groep zal de MWM-techniek (Movement With Mobilization) worden toegepast naast het conventionele oefenprogramma.
MWM zal twee keer per week gedurende 3 weken worden uitgevoerd in flexie, abductie, interne rotatie en externe rotatie.
De techniek zal vóór de oefeningen worden toegepast.
Er zal een mobilisatieband worden gebruikt om een effectieve glijbeweging te geven, en deelnemers zullen eerst de pijnlijke of beperkte beweging demonstreren.
De band wordt rond de schouder geplaatst en het gewricht wordt pijnvrij gepositioneerd.
Er wordt een glijkracht uitgeoefend terwijl de deelnemer de beweging actief uitvoert, gevolgd door een aanhouding van 3 seconden aan het eindbereik.
De eerste twee sessies zullen 10 herhalingen omvatten; latere sessies zullen 3 sets van 10 herhalingen omvatten.
Deelnemers worden voor rotatietechnieken in rugligging gepositioneerd en voor flexie en abductie in zitpositie.
|
Deelnemers in de controlegroep zullen een begeleid conventioneel fysiotherapieprogramma volgen bestaande uit oefeningen met een stok, slingerbewegingen, rek- en strekoefeningen, vingertrapladderoefeningen, krachttraining met elastische banden en TENS toegepast op het pijnlijke gebied met 100 Hz gedurende 20 minuten per sessie.
Deelnemers in de Mulligan-groep zullen het conventionele fysiotherapieprogramma ontvangen plus Mulligan Movement With Mobilization (MWM)-technieken, tweemaal per week toegepast vóór de oefeningen.
De fysiotherapeut zal een mobilisatieband gebruiken om gewrichtsglijding te bieden terwijl de deelnemers pijnvrije actieve bewegingen uitvoeren in flexie, abductie en rotatie.
|
|
Experimenteel: Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie Groep
Voorafgaand aan het standaard fysiotherapie- en oefenprogramma zal de "hold-relax active movement"-techniek worden toegepast om de circulatie rond het gewricht te verhogen en de spieractivatie te verbeteren. Deze techniek is gebaseerd op herhaalde isotone contracties die geen continue inspanning vereisen. De fysiotherapeut zal eerst de deelnemer vragen om een isometrische contractie uit te voeren in de verkorte positie van het agonistenpatroon. Vervolgens wordt de deelnemer geïnstrueerd om te ontspannen, waarna het segment snel en passief in de verlengde positie van het antagonistenpatroon wordt bewogen. Daarna wordt de deelnemer gevraagd om opnieuw een isotone contractie van het agonistenpatroon uit te voeren. Deze reeks wordt meerdere keren herhaald totdat de contractie adequaat wordt gevoeld in de zwakke spieren of totdat vermoeidheid optreedt. Er zal zorg worden besteed aan een soepele en snelle uitvoering van de passieve beweging in de antagonistische richting. |
Deelnemers in de controlegroep zullen een begeleid conventioneel fysiotherapieprogramma volgen bestaande uit oefeningen met een stok, slingerbewegingen, rek- en strekoefeningen, vingertrapladderoefeningen, krachttraining met elastische banden en TENS toegepast op het pijnlijke gebied met 100 Hz gedurende 20 minuten per sessie.
Deelnemers in de PNF-groep krijgen het conventionele fysiotherapieprogramma plus PNF "hold-relax active movement"-technieken toegepast vóór de oefeningen.
De fysiotherapeut begeleidt deelnemers door herhaalde isometrische, passieve en isotonische contracties om de proprioceptieve input, spieractivatie en gewrichtsmobiliteit te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewrichtspositiegevoel
Tijdsspanne: 3 weken
|
Joint position sense zal worden beoordeeld met behulp van het Becure Extremity ROM-systeem.
Joint position sense zal worden beoordeeld bij 60 graden schouderflexie en schouderabductie.
Tijdens het staan zal de deelnemer eerst worden gevraagd de arm op te tillen met open ogen en de positie bij 60 graden te onthouden.
Vervolgens zal de deelnemer met gesloten ogen worden geïnstrueerd de arm op te tillen naar dezelfde positie die werd bereikt toen de ogen open waren.
De schouderhoek die met gesloten ogen wordt verkregen, zal worden geregistreerd.
Het verschil tussen de hoeken gemeten met open ogen en gesloten ogen zal worden beschouwd als de joint position sense-fout.
Deze methode zal worden uitgevoerd bij 60 graden van zowel flexie als abductie.
|
3 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn (VAS Score)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Visual Analog Scale (VAS) is een veelgebruikte methode voor het beoordelen van pijnintensiteit.
Deelnemers wordt gevraagd om het niveau van pijn dat ze voelen aan te geven op een lijn van 100 mm.
Het onderste uiteinde van de lijn vertegenwoordigt lage pijnintensiteit, terwijl het bovenste uiteinde hoge pijnintensiteit aangeeft.
|
3 weken
|
|
Bewegingsbereik (schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie gemeten in graden)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De bewegingsvrijheid van de schouder van de deelnemers wordt gemeten met behulp van de Goniometer Pro smartphone-applicatie.
Flexie en abductie worden beoordeeld binnen een bereik van 0-180 graden, en interne en externe rotatie binnen een bereik van 0-90 graden.
|
3 weken
|
|
Beperking (DASH-vragenlijstscore)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-vragenlijst wordt gebruikt om fysieke beperkingen en functionele status bij bovenste extremiteit letsels te beoordelen.
De vragenlijst bestaat uit drie subcategorieën.
Het eerste deel bevat 30 items die de functionele status en symptomen van de patiënt evalueren.
Van deze 30 items beoordelen er 21 activiteiten van het dagelijks leven, 5 beoordelen symptomen (pijn, pijn bij activiteit, tintelingen, zwakte en bewegingsbeperkingen), en de overige 4 beoordelen sociale functie, werk, slaap en zelfvertrouwen.
De werkmodule bestaat uit 4 aanvullende items die de werkgerelateerde functie van het individu evalueren.
Elke vraag wordt gescoord met behulp van een 5-punts Likertschaal (1: geen moeite, 2: lichte moeite, 3: matige moeite, 4: ernstige moeite, 5: niet in staat om te doen).
Hogere scores duiden op een grotere beperking.
|
3 weken
|
|
Kwaliteit van Leven (RC-QoL Score)
Tijdsspanne: 3 weken
|
De Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL) vragenlijst is een conditiespecifiek beoordelingsinstrument ontworpen om de kwaliteit van leven te meten bij personen met rotator cuff pathologie.
De schaal bestaat uit 34 items, verdeeld over vijf domeinen: fysieke symptomen, werkgerelateerde activiteiten, activiteiten van het dagelijks leven, sociaal functioneren en emotioneel welzijn.
Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij "0" ernstige pijn aangeeft en "100" geen pijn.
Hogere scores weerspiegelen een betere kwaliteit van leven.
De totale score wordt berekend door de itemscores op te tellen, te delen door het aantal beantwoorde items en het resultaat uit te drukken als een percentage.
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Schouder blessures
- Wonden en verwondingen
- Scheuren
- Pees verwondingen
- Rotator Cuff-verwondingen
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologisch onderzoeksontwerp
- Epidemiologische methoden
- Onderzoeksontwerp
- Methoden
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Oefening
- Controlegroepen
- Spier stretching oefeningen
Andere studie-ID-nummers
- E-10840098-202.3.02-7892
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .