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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07294729
Techniques de Mulligan et de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive chez les Personnes Atteintes de Lésions de la Coiffe des Rotateurs
Les Effets des Techniques de Mulligan et de la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive sur la Douleur, la Fonctionnalité, la Proprioception et la Qualité de Vie chez les Personnes Atteintes de Lésions de la Coiffe des Rotateurs
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Les lésions de la coiffe des rotateurs sont parmi les causes les plus fréquentes de douleur à l'épaule et de limitation fonctionnelle, résultant souvent d'une surutilisation, de changements dégénératifs, d'un contrôle neuromusculaire altéré ou d'un traumatisme aigu. Ces affections peuvent entraîner des restrictions importantes dans les activités de la vie quotidienne et une diminution de la qualité de vie. La physiothérapie conservatrice reste l'approche de traitement principale pour les personnes présentant des déchirures partielles de la coiffe des rotateurs, mettant l'accent sur le soulagement de la douleur, la restauration de l'amplitude articulaire, le contrôle neuromusculaire et l'amélioration fonctionnelle. La littérature récente suggère que les techniques de thérapie manuelle, lorsqu'elles sont combinées à des programmes d'exercices, peuvent améliorer les résultats cliniques en apportant des bénéfices supplémentaires en matière de modulation de la douleur, de mobilité articulaire et de fonction sensorimotrice.
Cette étude est conçue pour étudier et comparer l'efficacité clinique de deux techniques de thérapie manuelle couramment utilisées - la Mobilisation Avec Mouvement de Mulligan (MWM) et la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive (PNF) - chez les personnes présentant des lésions de la coiffe des rotateurs. Bien que ces deux approches soient largement utilisées en pratique clinique, il n'existe actuellement aucune recherche comparative évaluant leur efficacité relative sur la douleur, la fonctionnalité, la proprioception et la qualité de vie. En intégrant ces techniques dans un programme de physiothérapie structuré, l'étude vise à déterminer si l'une ou l'autre méthode offre des bénéfices thérapeutiques supérieurs.
Un total de 45 participants âgés de 30 à 70 ans avec un diagnostic confirmé de déchirure partielle du sus-épineux seront inclus. Le diagnostic sera établi par un spécialiste en médecine physique et de réadaptation et vérifié par des techniques d'imagerie appropriées. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : (1) Physiothérapie Conventionnelle (Témoin), (2) Mulligan + Physiothérapie Conventionnelle, et (3) PNF + Physiothérapie Conventionnelle. Tous les groupes recevront un programme de physiothérapie standardisé comprenant des exercices avec bâton, des exercices pendulaires de Codman, des étirements, des exercices d'échelle digitale, un renforcement avec élastiques adapté aux capacités individuelles, et de la TENS appliquée à 100 Hz pendant 20 minutes par séance. Ce programme sera administré quatre fois par semaine pendant trois semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
Dans le groupe Mulligan, la technique MWM sera appliquée avant le programme d'exercices. L'intervention ciblera la flexion, l'abduction, la rotation interne et la rotation externe de l'épaule. En utilisant une ceinture de mobilisation pour optimiser le glissement articulaire, le thérapeute guidera le participant à travers des mouvements actifs et indolores tout en appliquant un glissement accessoire soutenu. La technique sera initialement réalisée pour 10 répétitions lors des deux premières séances et progressera à 3 séries de 10 répétitions dans les séances ultérieures.
Dans le groupe PNF, une approche « maintien-relâchement-mouvement actif » sera utilisée pour améliorer l'apport proprioceptif, l'activation neuromusculaire et les schémas de mouvement fonctionnels. Les participants effectueront des contractions isométriques dans l'amplitude raccourcie du muscle agoniste, suivies d'une relaxation et d'un mouvement passif rapide dans l'amplitude allongée du schéma antagoniste. Ils effectueront ensuite des contractions isotoniques de l'agoniste. Ce cycle sera répété plusieurs fois jusqu'à ce qu'une activation musculaire adéquate ou une fatigue soit atteinte. La PNF sera également réalisée avant le programme d'exercices conventionnel.
Les mesures des résultats seront effectuées au départ et à la fin de la période d'intervention de trois semaines. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), et l'amplitude articulaire de l'épaule sera mesurée à l'aide de l'application smartphone Goniometer Pro, qui a démontré une bonne validité et fiabilité. L'incapacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de la version turque du questionnaire Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH), tandis que la proprioception sera mesurée par un test de sens de position articulaire à 60 degrés de flexion et d'abduction utilisant Goniometer Pro. La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire Rotator Cuff Quality of Life (RC-QoL), qui a été validé pour les patients turcophones présentant une pathologie de la coiffe des rotateurs.
Les analyses statistiques seront réalisées avec SPSS 25.0. La normalité sera testée par les valeurs d'asymétrie et d'aplatissement. Selon la distribution, les comparaisons intra-groupe utiliseront des tests t appariés ou des tests de Wilcoxon ; les comparaisons inter-groupes utiliseront l'ANOVA à un facteur ou les tests de Kruskal-Wallis. Lorsque des différences significatives entre les groupes seront identifiées, des analyses post-hoc appropriées seront effectuées. Un seuil de significativité de p < 0,05 sera adopté.
Cette étude devrait apporter des preuves importantes concernant l'efficacité comparative des techniques Mulligan MWM et PNF pour les lésions de la coiffe des rotateurs. Les résultats pourraient aider les cliniciens à sélectionner l'approche de thérapie manuelle la plus bénéfique pour optimiser les résultats des patients en termes de réduction de la douleur, de capacité fonctionnelle, de précision proprioceptive et de qualité de vie globale. Les résultats pourraient également guider les futures recherches axées sur les interventions combinées de thérapie manuelle et d'exercices pour les pathologies de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beykoz
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Istanbul, Beykoz, Turquie (Türkiye), 34815
- Emre Dansuk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants hommes et femmes âgés de 30 à 70 ans.
- Diagnostic de déchirure partielle du sus-épineux établi par un spécialiste en médecine physique et de réadaptation.
- Confirmation du diagnostic par des méthodes d'imagerie radiologique.
- Aucun antécédent de chirurgie de l'épaule.
- Symptômes de l'épaule persistant depuis plus de 4 semaines.
Critères d'exclusion :
- Personnes incapables de coopérer ou ayant des problèmes de santé mentale.
- Personnes ayant participé à un programme de kinésithérapie lié à l'épaule au cours des 3 derniers mois.
- Personnes souffrant d'autres affections musculo-squelettiques pouvant affecter la région de l'épaule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe témoin (Kinésithérapie conventionnelle)
Tous les participants suivront un programme de physiothérapie conventionnelle pendant 3 semaines, à raison de 4 jours par semaine.
Le programme comprend des exercices avec une canne dans toutes les directions (10 répétitions avec une pause de 2 secondes en position finale), des exercices de pendule de Codman en flexion, abduction et mouvements circulaires (10 répétitions), des exercices d'étirement maintenus pendant 20 secondes pour 5 répétitions dans toutes les directions, et des exercices d'échelle digitale pour la flexion et l'abduction (10 répétitions).
Les exercices de renforcement seront effectués à l'aide de bandes élastiques sélectionnées en fonction de la capacité physique de chaque participant (3 séries de 10 répétitions).
Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute.
De plus, une TENS sera appliquée sur la zone douloureuse à 100 Hz pendant 20 minutes à chaque séance.
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Les participants du groupe témoin recevront un programme de physiothérapie conventionnelle supervisée comprenant des exercices avec bâton, pendule, étirements et échelle digitale, un renforcement avec bandes élastiques, et une TENS appliquée sur la zone douloureuse à 100 Hz pendant 20 minutes par séance.
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Expérimental: Groupe Mulligan
Dans le groupe Mulligan, la technique MWM (Movement With Mobilization) sera appliquée en plus du programme d'exercices conventionnel.
Le MWM sera effectué deux fois par semaine pendant 3 semaines en flexion, abduction, rotation interne et rotation externe.
La technique sera appliquée avant les exercices.
Une ceinture de mobilisation sera utilisée pour fournir un glissement efficace, et les participants démontreront d'abord le mouvement douloureux ou restreint.
La ceinture sera placée autour de l'épaule, et l'articulation sera positionnée sans douleur.
Une force de glissement sera appliquée pendant que le participant effectue le mouvement activement, suivie d'un maintien de 3 secondes à l'amplitude maximale.
Les deux premières séances comprendront 10 répétitions ; les séances suivantes comprendront 3 séries de 10 répétitions.
Les participants seront positionnés en décubitus dorsal pour les techniques de rotation et assis pour la flexion et l'abduction.
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Les participants du groupe témoin recevront un programme de physiothérapie conventionnelle supervisée comprenant des exercices avec bâton, pendule, étirements et échelle digitale, un renforcement avec bandes élastiques, et une TENS appliquée sur la zone douloureuse à 100 Hz pendant 20 minutes par séance.
Les participants du groupe Mulligan recevront le programme de physiothérapie conventionnel plus les techniques de Mouvement Avec Mobilisation (MWM) de Mulligan appliquées deux fois par semaine avant les exercices.
Le physiothérapeute utilisera une ceinture de mobilisation pour fournir un glissement articulaire pendant que les participants effectuent des mouvements actifs sans douleur en flexion, abduction et rotation. |
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Expérimental: Groupe de Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive
Avant le programme standard de physiothérapie et d'exercice, la technique de "mouvement actif de maintien-relâchement" sera appliquée pour augmenter la circulation autour de l'articulation et améliorer l'activation musculaire. Cette technique est basée sur des contractions isotoniques répétées qui ne nécessitent pas d'effort continu. Le physiothérapeute demandera d'abord au participant d'effectuer une contraction isométrique dans la position raccourcie du schéma agoniste. Puis on demandera au participant de se détendre, et le segment sera déplacé rapidement et passivement dans la position allongée du schéma antagoniste. On demandera ensuite au participant d'effectuer à nouveau une contraction isotonique du schéma agoniste. Cette séquence sera répétée plusieurs fois jusqu'à ce que la contraction soit suffisamment ressentie dans les muscles faibles ou jusqu'à l'apparition de la fatigue. On veillera à ce que le mouvement passif dans la direction antagoniste soit effectué de manière fluide et rapide. |
Les participants du groupe témoin recevront un programme de physiothérapie conventionnelle supervisée comprenant des exercices avec bâton, pendule, étirements et échelle digitale, un renforcement avec bandes élastiques, et une TENS appliquée sur la zone douloureuse à 100 Hz pendant 20 minutes par séance.
Les participants du groupe PNF recevront le programme de physiothérapie conventionnel plus les techniques PNF « hold-relax active movement » appliquées avant les exercices.
Le physiothérapeute guidera les participants à travers des contractions isométriques, passives et isotoniques répétées pour améliorer l'apport proprioceptif, l'activation musculaire et la mobilité articulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de position articulaire
Délai: 3 semaines
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La sensibilité proprioceptive articulaire sera évaluée à l'aide du système Becure Extremity ROM.
La sensibilité proprioceptive articulaire sera évaluée à 60 degrés de flexion de l'épaule et d'abduction de l'épaule.
En position debout, le participant sera d'abord invité à lever le bras les yeux ouverts et à mémoriser la position à 60 degrés.
Ensuite, les yeux fermés, le participant sera invité à lever le bras jusqu'à la même position atteinte lorsque les yeux étaient ouverts.
L'angle de l'épaule obtenu les yeux fermés sera enregistré.
La différence entre les angles mesurés les yeux ouverts et les yeux fermés sera considérée comme l'erreur de sensibilité proprioceptive articulaire.
Cette méthode sera réalisée à 60 degrés à la fois en flexion et en abduction.
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3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur (Score EVA)
Délai: 3 semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une méthode couramment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Les participants seront invités à indiquer le niveau de douleur qu'ils ressentent sur une ligne de 100 mm.
L'extrémité inférieure de la ligne représente une faible intensité de douleur, tandis que l'extrémité supérieure indique une forte intensité de douleur.
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3 semaines
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Amplitude des mouvements (Flexion de l'épaule, Abduction, Rotation interne et externe mesurées en degrés)
Délai: 3 semaines
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L'amplitude articulaire de l'épaule des participants sera mesurée à l'aide de l'application smartphone Goniometer Pro.
La flexion et l'abduction seront évaluées dans une plage de 0 à 180 degrés, et la rotation interne et externe dans une plage de 0 à 90 degrés.
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3 semaines
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Incapacité (Score du questionnaire DASH)
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est utilisé pour évaluer le handicap physique et l'état fonctionnel dans les lésions du membre supérieur.
Le questionnaire comprend trois sous-catégories.
La première section contient 30 items évaluant l'état fonctionnel et les symptômes du patient.
Parmi ces 30 items, 21 évaluent les activités de la vie quotidienne, 5 évaluent les symptômes (douleur, douleur à l'effort, picotements, faiblesse et limitations de mouvement), et les 4 restants évaluent la fonction sociale, le travail, le sommeil et la confiance en soi.
Le module travail comprend 4 items supplémentaires évaluant la fonction liée au travail de l'individu.
Chaque question est notée sur une échelle de Likert en 5 points (1 : aucune difficulté, 2 : difficulté légère, 3 : difficulté modérée, 4 : difficulté sévère, 5 : incapable de faire).
Des scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
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3 semaines
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Qualité de vie (Score RC-QoL)
Délai: 3 semaines
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Le questionnaire sur la qualité de vie de la coiffe des rotateurs (RC-QoL) est un outil d'évaluation spécifique à une condition conçu pour mesurer la qualité de vie des personnes atteintes de pathologies de la coiffe des rotateurs.
L'échelle comprend 34 items organisés en cinq domaines : symptômes physiques, activités professionnelles, activités de la vie quotidienne, fonctionnement social et bien-être émotionnel.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 100, où « 0 » indique une douleur sévère et « 100 » indique aucune douleur.
Les scores plus élevés reflètent une meilleure qualité de vie.
Le score total est calculé en additionnant les scores des items, en divisant par le nombre d'items répondus et en exprimant le résultat en pourcentage.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emre DANSUK, PhD, Medipol University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures à l'épaule
- Blessures et Blessures
- Rupture
- Blessures aux tendons
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Exercice
- Groupes de contrôle
- Exercices d'étirement musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- E-10840098-202.3.02-7892
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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